Zdalne monitorowanie pacjentów chorych na raka objętych leczeniem ambulatoryjnym
2 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Persei Vivarium
Projekt ten koncentruje się na badaniu wykorzystania platform cyfrowych do monitorowania między wizytami lekarskimi parametrów takich jak toksyczność i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie stopnia użyteczności platformy cyfrowej Caaring® u pacjentów onkologicznych poddawanych ambulatoryjnemu leczeniu doustnemu. Pozwoli to w przyszłości na zaprojektowanie badań porównawczych, które wykażą zalety stosowania tej aplikacji w leczeniu tych pacjentów.
Uczestnicy będą wypełniać w aplikacji Caaring różne kwestionariusze dotyczące między innymi występujących u nich objawów, stosowania się do leczenia, jakości życia i aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- Hospital HM Sanchinarro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnieni zostaną pacjenci ze zdiagnozowanym nowotworem szpitala HM Sanchinarro, którzy spełnią kryteria selekcji i podpiszą świadomą zgodę.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z nowotworem objęci uzupełniającym lub przerzutowym leczeniem onkologicznym
- Chorzy na nowotwory poddawani doustnemu leczeniu onkologicznemu
- Pacjenci, którzy są w stanie wypełnić kwestionariusze badania
- Pacjenci, którzy są w stanie obsłużyć aplikację na smartfonie.
- Od pacjenta uzyskuje się świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie będą mogli zobowiązać się do przeprowadzenia badań kontrolnych lub nie posiadają odpowiednich umiejętności technologicznych.
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia odpowiednio świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przydatność Caaring® w leczeniu pacjentów onkologicznych w ramach ambulatoryjnego leczenia jamy ustnej
Ramy czasowe: Dzień 0 do 3 miesięcy
|
Procent pacjentów, którzy we wniosku uzupełnili co najmniej 80% danych, Procent pacjentów, którzy we wniosku uzupełnili 100% danych oraz Procent uzupełnienia na pacjenta
|
Dzień 0 do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień kompletności danych dotyczących przestrzegania zasad leczenia
Ramy czasowe: Co tydzień do 3 miesięcy
|
Stopień przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjentów w aplikacji Caaring pomiędzy wizytami definiuje się jako stosunek kwestionariuszy wymaganych do wypełnionych.
|
Co tydzień do 3 miesięcy
|
|
Stopień kompletności danych związanych z toksycznością ich leczenia
Ramy czasowe: Co tydzień do 3 miesięcy
|
Stopień zakończenia toksyczności ich leczenia przez pacjentów w aplikacji Caaring pomiędzy wizytami: Procent udziału pacjentów zdefiniowany jako dane uzupełnione wśród żądanych danych; Odsetek pacjentów, którzy uzupełnili co najmniej 80% danych; Odsetek pacjentów, którzy wypełnili kwestionariusz w 100% i Odsetek pacjentów, którzy wypełnili kwestionariusz w co najmniej 80% danych
|
Co tydzień do 3 miesięcy
|
|
Jakość procesu opieki poprzez wpływ na jakość życia pacjenta: WHOQOL
Ramy czasowe: Dzień 0 i tydzień 12
|
Zmiany w skali jakości życia pacjenta według WHOQOL (Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia) na koniec badania w porównaniu z wartością wyjściową.
Wartości (0-100), wyższy wynik odzwierciedla wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
Dzień 0 i tydzień 12
|
|
Jakość procesu opieki poprzez wpływ na jakość życia pacjenta: IPAQ
Ramy czasowe: Dzień 0 i tydzień 12
|
Zmiany w wynikach Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) na koniec badania w porównaniu z wartością wyjściową.
Wartości (46-100): wyższy wynik odzwierciedla wyższą aktywność fizyczną
|
Dzień 0 i tydzień 12
|
|
Obciążenie pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Ocenić obciążenie pacjenta pracą poprzez odsetek pacjentów, którzy prawidłowo ukończyli badanie, wypełniając wszystkie kwestionariusze
|
Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PersV.Onco.DTx01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .