がん患者のためのオンライン介入
2025年4月1日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
がん患者に対するインターネットベースのアクセプタンス・アンド・コミットメント療法の有効性：パイロットランダム化比較試験
この研究は、不安やうつ病などの感情的な問題を経験することが多いがん患者の支援に焦点を当てます。 これは、人々が困難な感情を管理し、人生で最も重要なことに集中できるように設計されたアクセプタンス＆コミットメントセラピー（ACT）と呼ばれる2週間のオンラインプログラムをテストする予定です。
このプログラムには、苦痛を受け入れることや今この瞬間に留まり続けることなど、役立つ戦略をカバーする短くてわかりやすいセッションが含まれます。 参加者は、ACT プログラムに参加するか、通常のケアを続けながらプログラムを待つかのどちらかにランダムに割り当てられます。 この研究は、ACT プログラムががん患者の心理的苦痛、不安、うつ病を軽減できるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430079
- Hubei Cancer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 明確な疾患経過を伴うがんと診断された
- 中国語に堪能であり、アンケートを独自に読んで理解する能力がある。
- スマートフォンを単独で操作する能力。
- 他の臨床研究に参加または介入しないこと。
除外基準:
- 18歳未満
- スマートフォンが使えない
- 重度の認知障害または重篤な全身疾患または精神障害がある
- 同時に他の臨床研究に参加している、または他の心理療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：待機リスト コントロール グループ
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実験的：ACTグループ
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この研究では、がん患者向けに特別に調整されたインターネットベースの自助型 ACT プログラムを利用しました。
これは、導入モジュールと 6 つの主要な介入モジュールで構成されています。(1) 回避の拒否。 (2) 苦痛を受け入れる。 (3) 今この瞬間に生きる。 (4) 自分自身を心理的に観察する。 (5) 意味のある価値を探求する。 (6) 行動へのコミットメント。
各モジュールは 30 ～ 60 分かかるように設計されており、2 週間かけて配信されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神的苦痛
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 週間後、介入後 (2 週間の介入直後)
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心理的苦痛は苦痛温度計 (DT) を使用して評価されます (Holland et al., 2013)。
スコアは 0 (苦痛なし) から 10 (極度の苦痛) までの範囲であり、スコアが高いほど心理的苦痛のレベルが高いことを反映します。
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ベースライン、ベースラインから 1 週間後、介入後 (2 週間の介入直後)
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不安とうつ病
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 週間後、介入後 (2 週間の介入直後)
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不安とうつ病は、病院不安とうつ病のスケール (HADS) (Zigmond & Snaith、1983) を使用して測定されます。これは、不安とうつ病の個別の下位尺度からなる 14 項目の質問票です。
各項目は 4 点のリッカート スケールで採点され、スコアが高いほど不安やうつ病の症状の重篤度が高くなります。
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ベースライン、ベースラインから 1 週間後、介入後 (2 週間の介入直後)
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受容性
時間枠：介入後（2週間の介入直後）
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受容性は、顧客満足度アンケート (CSQ-8) (Larsen et al.、1979) を使用して評価されます。
この 8 項目の測定では、4 点のリッカート スケール (1 = 低い満足度から 4 = 高い満足度) が使用され、スコアが高いほど治療に対する満足度が高いことを示します。
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介入後（2週間の介入直後）
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実現可能性の結果
時間枠：介入後（2週間の介入直後）
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実現可能性は、保持率と介入完了率を使用して評価されます。
保持率は、試験中のすべての研究関連測定を正常に完了した参加者の割合を反映しています。
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介入後（2週間の介入直後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月17日
最初の投稿 (実際)
2024年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月1日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-202311017b
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。