Intervención en línea para pacientes con cáncer
1 de abril de 2025 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Efectividad de la terapia de aceptación y compromiso basada en Internet para pacientes con cáncer: un ensayo piloto controlado aleatorio
Este estudio se centrará en apoyar a los pacientes con cáncer que a menudo experimentan desafíos emocionales como ansiedad y depresión. Se pondrá a prueba un programa en línea de dos semanas llamado Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT), diseñado para ayudar a las personas a gestionar emociones difíciles y centrarse en lo que más importa en sus vidas.
El programa incluirá sesiones breves y fáciles de seguir que cubrirán estrategias útiles como aceptar la angustia y permanecer presente en el momento. Los participantes serán asignados aleatoriamente para unirse al programa ACT o esperar el programa mientras continúan con su atención habitual. El estudio tiene como objetivo determinar si el programa ACT puede reducir la angustia psicológica, la ansiedad y la depresión en pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más;
- Cáncer diagnosticado con un curso claro de la enfermedad.
- dominio del chino con capacidad para leer y comprender cuestionarios de forma independiente;
- capacidad de operar un teléfono inteligente de forma independiente;
- no participar ni intervenir en otros estudios clínicos.
Criterios de exclusión:
- menores de 18 años
- incapaz de usar un teléfono inteligente
- tiene un deterioro cognitivo significativo o una enfermedad sistémica grave o un trastorno psiquiátrico
- participar simultáneamente en otros estudios clínicos o someterse a otra psicoterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
|
|
|
Experimental: Grupo ACTUAR
|
El estudio utilizó un programa ACT de autoayuda basado en Internet especialmente diseñado para pacientes con cáncer.
Consistía en un módulo introductorio y seis módulos de intervención principales: (1) Rechazar la evasión; (2) Aceptar la angustia; (3) Vivir en el Momento Presente; (4) Observarse a sí mismo psicológicamente; (5) Explorar valores significativos; y (6) Comprometerse a la acción.
Cada módulo, diseñado para durar entre 30 y 60 minutos, se impartió durante un período de dos semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Angustia psicológica
Periodo de tiempo: Valor inicial, una semana después del valor inicial y posterior a la intervención (inmediatamente después de la intervención de 2 semanas)
|
El malestar psicológico se evalúa mediante el Termómetro de Distress (DT) (Holland et al., 2013).
Las puntuaciones varían de 0 (sin angustia) a 10 (angustia extrema), y las puntuaciones más altas reflejan mayores niveles de angustia psicológica.
|
Valor inicial, una semana después del valor inicial y posterior a la intervención (inmediatamente después de la intervención de 2 semanas)
|
|
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Valor inicial, una semana después del valor inicial y posterior a la intervención (inmediatamente después de la intervención de 2 semanas)
|
La ansiedad y la depresión se miden utilizando la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), un cuestionario de 14 ítems que comprende subescalas separadas para la ansiedad y la depresión.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad y depresión.
|
Valor inicial, una semana después del valor inicial y posterior a la intervención (inmediatamente después de la intervención de 2 semanas)
|
|
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Postintervención (inmediatamente después de la intervención de 2 semanas)
|
La aceptabilidad se evalúa utilizando el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) (Larsen et al., 1979).
Esta medida de 8 ítems utiliza una escala Likert de 4 puntos (1 = baja satisfacción a 4 = alta satisfacción), donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el tratamiento.
|
Postintervención (inmediatamente después de la intervención de 2 semanas)
|
|
Resultados de viabilidad
Periodo de tiempo: Después de la intervención (inmediatamente después de la intervención de 2 semanas)
|
La viabilidad se evalúa mediante la tasa de retención y la tasa de finalización de la intervención.
La tasa de retención refleja el porcentaje de participantes que completaron con éxito todas las mediciones relacionadas con el estudio durante todo el ensayo.
|
Después de la intervención (inmediatamente después de la intervención de 2 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-202311017b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .