Interwencja online dla pacjentów chorych na raka
1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Skuteczność internetowej terapii akceptacji i zaangażowania u pacjentów chorych na raka: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane
Badanie to skupi się na wspieraniu pacjentów chorych na raka, którzy często doświadczają wyzwań emocjonalnych, takich jak lęk i depresja. Przetestuje dwutygodniowy program internetowy o nazwie Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT), którego celem jest pomoc ludziom w radzeniu sobie z trudnymi emocjami i skupieniu się na tym, co najważniejsze w ich życiu.
Program będzie obejmował krótkie, łatwe do zrozumienia sesje obejmujące pomocne strategie, takie jak akceptacja cierpienia i pozostawanie obecnym w tej chwili. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do programu ACT lub do oczekiwania na program, kontynuując swoją zwykłą opiekę. Celem badania jest ustalenie, czy program ACT może zmniejszyć cierpienie psychiczne, lęk i depresję u pacjentów chorych na raka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 18 lat i więcej;
- zdiagnozowano nowotwór o wyraźnym przebiegu choroby
- biegła znajomość języka chińskiego z możliwością samodzielnego czytania i rozumienia kwestionariuszy;
- możliwość samodzielnej obsługi smartfona;
- nieuczestniczenie w innych badaniach klinicznych lub interweniowanie w nich.
Kryteria wykluczenia:
- młodszy niż 18 lat
- niemożność korzystania ze smartfona
- mają znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, poważną chorobę ogólnoustrojową lub zaburzenie psychiczne
- jednocześnie uczestnicząc w innych badaniach klinicznych lub poddając się innej psychoterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa ACT
|
W badaniu wykorzystano specjalnie dostosowany internetowy program samopomocy ACT dla pacjentów chorych na raka.
Składał się z modułu wprowadzającego i sześciu podstawowych modułów interwencyjnych: (1) Odmowa unikania; (2) Akceptacja cierpienia; (3) Życie chwilą obecną; (4) Obserwacja siebie pod względem psychologicznym; (5) Odkrywanie znaczących wartości; oraz (6) Zaangażowanie się w działanie.
Każdy moduł, zaplanowany na 30–60 minut, był realizowany w ciągu dwóch tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień po wartości wyjściowej i po interwencji (bezpośrednio po 2-tygodniowej interwencji)
|
Dystres psychiczny ocenia się za pomocą termometru dystresu (DT) (Holland i in., 2013).
Wyniki wahają się od 0 (brak dystresu) do 10 (skrajny dystres), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy poziom dystresu psychicznego.
|
Wartość wyjściowa, tydzień po wartości wyjściowej i po interwencji (bezpośrednio po 2-tygodniowej interwencji)
|
|
Lęk i depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień po wartości wyjściowej i po interwencji (bezpośrednio po 2-tygodniowej interwencji)
|
Lęk i depresję mierzy się za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) (Zigmond i Snaith, 1983), składającej się z 14 pozycji kwestionariusza zawierającego oddzielne podskale lęku i depresji.
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta, a wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów lęku i depresji.
|
Wartość wyjściowa, tydzień po wartości wyjściowej i po interwencji (bezpośrednio po 2-tygodniowej interwencji)
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Po interwencji (bezpośrednio po 2-tygodniowej interwencji)
|
Akceptowalność ocenia się za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8) (Larsen i in., 1979).
Ta 8-punktowa miara wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta (1 = niska satysfakcja do 4 = wysoka satysfakcja), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z leczenia.
|
Po interwencji (bezpośrednio po 2-tygodniowej interwencji)
|
|
Wyniki wykonalności
Ramy czasowe: Po interwencji (bezpośrednio po 2-tygodniowej interwencji)
|
Wykonalność jest oceniana przy użyciu wskaźnika retencji i wskaźnika zakończenia interwencji.
Wskaźnik retencji odzwierciedla odsetek uczestników, którzy pomyślnie ukończyli wszystkie pomiary związane z badaniami podczas całego badania.
|
Po interwencji (bezpośrednio po 2-tygodniowej interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-202311017b
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .