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Intervento online per i malati di cancro

1 aprile 2025 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Efficacia della terapia di accettazione e impegno basata su Internet per i pazienti affetti da cancro: uno studio pilota randomizzato e controllato

Questo studio si concentrerà sul sostegno ai malati di cancro che spesso sperimentano sfide emotive come ansia e depressione. Verrà testato un programma online di due settimane chiamato Acceptance and Commitment Therapy (ACT), progettato per aiutare le persone a gestire le emozioni difficili e concentrarsi su ciò che conta di più nella loro vita.

Il programma includerà sessioni brevi e facili da seguire che tratteranno strategie utili come accettare l’angoscia e rimanere presenti nel momento. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a partecipare al programma ACT o ad attendere il programma continuando le loro consuete cure. Lo studio mira a determinare se il programma ACT può ridurre il disagio psicologico, l’ansia e la depressione nei pazienti affetti da cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età pari o superiore a 18 anni;
  • diagnosticato un cancro con un chiaro decorso della malattia
  • fluente in cinese con capacità di leggere e comprendere questionari in modo indipendente;
  • capacità di utilizzare uno smartphone in modo indipendente;
  • non partecipare o intervenire in altri studi clinici.

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore ai 18 anni
  • incapace di utilizzare uno smartphone
  • avere un significativo deterioramento cognitivo o una grave malattia sistemica o un disturbo psichiatrico
  • partecipare contemporaneamente ad altri studi clinici o sottoporsi ad altre psicoterapie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Sperimentale: Gruppo ACT
Comportamentale: una terapia di impegno di accettazione (ACT) fornita tramite app mobile
Lo studio ha utilizzato un programma ACT di auto-aiuto basato su Internet appositamente studiato per i pazienti affetti da cancro. Consisteva in un modulo introduttivo e sei moduli di intervento principali: (1) Rifiuto di Evitamento; (2) Accettare il disagio; (3) Vivere nel momento presente; (4) Osservarsi psicologicamente; (5) Esplorare valori significativi; e (6) Impegno all'azione. Ogni modulo, progettato per durare 30-60 minuti, è stato consegnato in un periodo di due settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio psicologico
Lasso di tempo: Basale, una settimana dopo il basale e dopo l'intervento (immediatamente dopo l'intervento di 2 settimane)
Il disagio psicologico viene valutato utilizzando il Distress Thermometer (DT) (Holland et al., 2013). I punteggi vanno da 0 (nessun disagio) a 10 (disagio estremo), con punteggi più alti che riflettono livelli maggiori di disagio psicologico.
Basale, una settimana dopo il basale e dopo l'intervento (immediatamente dopo l'intervento di 2 settimane)
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Basale, una settimana dopo il basale e dopo l'intervento (immediatamente dopo l'intervento di 2 settimane)
L’ansia e la depressione vengono misurate utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), un questionario di 14 voci comprendente sottoscale separate per ansia e depressione. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 4 punti e i punteggi più alti riflettono una maggiore gravità dei sintomi di ansia e depressione.
Basale, una settimana dopo il basale e dopo l'intervento (immediatamente dopo l'intervento di 2 settimane)
Accettabilità
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento di 2 settimane)
L'accettabilità viene valutata utilizzando il Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) (Larsen et al., 1979). Questa misura a 8 item utilizza una scala Likert a 4 punti (da 1 = bassa soddisfazione a 4 = alta soddisfazione), con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per il trattamento.
Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento di 2 settimane)
Risultati di fattibilità
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento di 2 settimane)
La fattibilità viene valutata utilizzando il tasso di ritenzione e il tasso di completamento dell'intervento. Il tasso di conservazione riflette la percentuale di partecipanti che hanno completato con successo tutte le misurazioni relative allo studio durante lo studio.
Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento di 2 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

Centrl China Normal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-202311017b

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su una terapia di impegno di accettazione (ACT) fornita tramite app mobile

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