Online-interventio syöpäpotilaille
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Internet-pohjaisen hyväksymis- ja sitoutumisterapian tehokkuus syöpäpotilaille: satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe
Tämä tutkimus keskittyy tukemaan syöpäpotilaita, jotka kokevat usein tunnehaasteita, kuten ahdistusta ja masennusta. Se testaa kaksiviikkoista online-ohjelmaa nimeltä Acceptance and Commitment Therapy (ACT), joka on suunniteltu auttamaan ihmisiä hallitsemaan vaikeita tunteita ja keskittymään siihen, mikä heidän elämässään on tärkeintä.
Ohjelma sisältää lyhyitä, helposti seurattavia istuntoja, jotka kattavat hyödyllisiä strategioita, kuten hädän hyväksymistä ja läsnäoloa hetkessä. Osallistujat määrätään satunnaisesti joko liittymään ACT-ohjelmaan tai odottamaan ohjelmaa jatkaen samalla tavallista hoitoaan. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ACT-ohjelma vähentää psyykkistä kärsimystä, ahdistusta ja masennusta syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- diagnosoitu syöpä, jolla on selkeä taudinkulku
- puhut sujuvasti kiinaa ja osaat lukea ja ymmärtää kyselylomakkeita itsenäisesti;
- kyky käyttää älypuhelinta itsenäisesti;
- ei osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin tai puutu niihin.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- ei pysty käyttämään älypuhelinta
- sinulla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta tai vakava systeeminen sairaus tai psykiatrinen häiriö
- jotka osallistuvat samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin tai saavat muuta psykoterapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: ACT-ryhmä
|
Tutkimuksessa hyödynnettiin erityisesti syöpäpotilaille räätälöityä Internet-pohjaista itseapuohjelmaa.
Se koostui johdantomoduulista ja kuudesta keskeisestä interventiomoduulista: (1) Kieltäytyminen välttämisestä; (2) Ahdistuksen hyväksyminen; (3) Eläminen nykyhetkessä; (4) Havainnoi itseäsi psykologisesti; (5) merkityksellisten arvojen tutkiminen; ja (6) Toimiin sitoutuminen.
Jokainen moduuli, joka oli suunniteltu kestämään 30-60 minuuttia, toimitettiin kahden viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko perustilanteen jälkeen ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi 2 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Psykologista kärsimystä arvioidaan Distress Thermometer (DT) -lämpömittarilla (Holland et al., 2013).
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ahdistusta) 10:een (äärimmäinen ahdistus), ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa psyykkistä kärsimystä.
|
Lähtötilanne, viikko perustilanteen jälkeen ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi 2 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko perustilanteen jälkeen ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi 2 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Ahdistus ja masennus mitataan käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), joka on 14 kohdan kyselylomake, joka sisältää erilliset ala-asteikot ahdistukselle ja masennukselle.
Jokainen kohta pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet kuvastavat ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne, viikko perustilanteen jälkeen ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi 2 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (välittömästi 2 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ-8) (Larsen et ai., 1979).
Tässä 8 kohdan mittauksessa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = alhainen tyytyväisyys 4 = korkea tyytyväisyys), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
|
Intervention jälkeinen toimenpide (välittömästi 2 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Toteutettavuustulokset
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (heti 2 viikon intervention jälkeen)
|
Toteutettavuus arvioidaan käyttämällä pidätysnopeutta ja interventioiden valmistumisaste.
Retentioaste heijastaa osallistujien prosenttiosuutta, jotka suorittivat kaikki tutkimukseen liittyvät mittaukset koko tutkimuksen ajan.
|
Intervention jälkeinen (heti 2 viikon intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-202311017b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .