癌症患者在线干预
2025年4月1日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
基于互联网的接受和承诺疗法对癌症患者的有效性：一项随机对照试验
这项研究将重点支持经常经历焦虑和抑郁等情绪挑战的癌症患者。 它将测试一个名为“接受与承诺疗法”(ACT) 的为期两周的在线项目，该项目旨在帮助人们管理困难情绪并专注于生活中最重要的事情。
该计划将包括简短易懂的课程，涵盖一些有用的策略，例如接受痛苦和活在当下。 参与者将被随机分配要么加入 ACT 计划，要么在继续常规护理的同时等待该计划。 该研究旨在确定 ACT 计划是否可以减少癌症患者的心理困扰、焦虑和抑郁。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430079
- Hubei Cancer Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上；
- 诊断出患有明确病程的癌症
- 中文流利，能够独立阅读和理解问卷；
- 能够独立操作智能手机；
- 不参与或干预其他临床研究。
排除标准：
- 18岁以下
- 无法使用智能手机
- 有严重的认知障碍或严重的全身性疾病或精神障碍
- 同时参加其他临床研究或接受其他心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：候补名单控制组
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实验性的：ACT组
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该研究利用了专门为癌症患者量身定制的基于互联网的自助 ACT 计划。
它由一个介绍性模块和六个核心干预模块组成：（1）拒绝回避； (2) 接受困境； （3）活在当下； （4）心理观察自己； （5）探索有意义的价值； (6) 承诺采取行动。
每个模块的设计时间为 30-60 分钟，交付时间为两周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理困扰
大体时间：基线、基线后一周和干预后（两周干预后立即）
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使用应激温度计 (DT) 评估心理困扰（Holland 等，2013）。
分数范围从 0（无痛苦）到 10（极度痛苦），分数越高反映心理痛苦程度越高。
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基线、基线后一周和干预后（两周干预后立即）
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|
焦虑和抑郁
大体时间：基线、基线后一周和干预后（两周干预后立即）
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焦虑和抑郁使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983) 进行测量，这是一份包含 14 项的问卷，包含焦虑和抑郁的单独子量表。
每个项目均采用 4 点李克特量表进行评分，分数越高反映焦虑和抑郁症状越严重。
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基线、基线后一周和干预后（两周干预后立即）
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可接受性
大体时间：干预后（两周干预后立即）
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使用客户满意度调查问卷 (CSQ-8) 评估可接受性（Larsen 等人，1979）。
这项包含 8 项的测量采用 4 点李克特量表（1 = 低满意度，4 = 高满意度），分数越高表示对治疗的满意度越高。
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干预后（两周干预后立即）
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可行性结果
大体时间：干预后（2周干预后立即）
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使用保留率和干预完成率评估可行性。
保留率反映了在整个试验过程中成功完成所有与学习相关的测量的参与者的百分比。
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干预后（2周干预后立即）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月17日
首次发布 (实际的)
2024年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月1日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB-202311017b
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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