Intervenção Online para Pacientes com Câncer
1 de abril de 2025 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Eficácia da terapia de aceitação e compromisso baseada na Internet para pacientes com câncer: um ensaio piloto randomizado controlado
Este estudo se concentrará no apoio a pacientes com câncer que frequentemente enfrentam desafios emocionais como ansiedade e depressão. Ele testará um programa online de duas semanas chamado Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), projetado para ajudar as pessoas a gerenciar emoções difíceis e se concentrar no que é mais importante em suas vidas.
O programa incluirá sessões curtas e fáceis de seguir, abrangendo estratégias úteis, como aceitar o sofrimento e permanecer presente no momento. Os participantes serão designados aleatoriamente para ingressar no programa ACT ou aguardar o programa enquanto continuam seus cuidados habituais. O estudo visa determinar se o programa ACT pode reduzir o sofrimento psicológico, a ansiedade e a depressão em pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430079
- Hubei Cancer Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- maiores de 18 anos;
- câncer diagnosticado com um curso claro da doença
- fluente em chinês com capacidade de ler e compreender questionários de forma independente;
- capacidade de operar um smartphone de forma independente;
- não participar ou intervir em outros estudos clínicos.
Critérios de exclusão:
- menor de 18 anos de idade
- incapaz de usar um smartphone
- tem comprometimento cognitivo significativo ou uma doença sistêmica grave ou distúrbio psiquiátrico
- participando simultaneamente de outros estudos clínicos ou submetidos a outra psicoterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
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Experimental: Grupo ACT
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O estudo utilizou um programa ACT de autoajuda baseado na Internet especialmente adaptado para pacientes com câncer.
Consistia em um módulo introdutório e seis módulos principais de intervenção: (1) Recusar Evitar; (2) Aceitar a angústia; (3) Viver no Momento Presente; (4) Observando-se Psicologicamente; (5) Explorando Valores Significativos; e (6) Comprometimento com a Ação.
Cada módulo, projetado para durar de 30 a 60 minutos, foi ministrado durante um período de duas semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sofrimento Psicológico
Prazo: Linha de base, uma semana após a linha de base e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção de 2 semanas)
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O sofrimento psicológico é avaliado por meio do Distress Thermometer (DT) (Holland et al., 2013).
As pontuações variam de 0 (sem sofrimento) a 10 (extremo sofrimento), com pontuações mais altas refletindo maiores níveis de sofrimento psicológico.
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Linha de base, uma semana após a linha de base e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção de 2 semanas)
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Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base, uma semana após a linha de base e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção de 2 semanas)
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A ansiedade e a depressão são medidas usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), um questionário de 14 itens que compreende subescalas separadas para ansiedade e depressão.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, e pontuações mais altas refletem maior gravidade dos sintomas de ansiedade e depressão.
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Linha de base, uma semana após a linha de base e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção de 2 semanas)
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Aceitabilidade
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção de 2 semanas)
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A aceitabilidade é avaliada usando o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) (Larsen et al., 1979).
Esta medida de 8 itens utiliza uma escala Likert de 4 pontos (1 = baixa satisfação a 4 = alta satisfação), com pontuações mais altas indicando maior satisfação com o tratamento.
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Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção de 2 semanas)
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Resultados da viabilidade
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção de duas semanas)
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A viabilidade é avaliada usando a taxa de retenção e a taxa de conclusão de intervenção.
A taxa de retenção reflete a porcentagem de participantes que concluíram com sucesso todas as medições relacionadas ao estudo ao longo do estudo.
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Pós-intervenção (imediatamente após a intervenção de duas semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-202311017b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .