Intervention en ligne pour les patients atteints de cancer
1 avril 2025 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University
Efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement basée sur Internet pour les patients atteints de cancer : un essai pilote randomisé contrôlé
Cette étude se concentrera sur le soutien aux patients atteints de cancer qui sont souvent confrontés à des défis émotionnels comme l'anxiété et la dépression. Il testera un programme en ligne de deux semaines appelé Acceptance and Commitment Therapy (ACT), conçu pour aider les gens à gérer leurs émotions difficiles et à se concentrer sur ce qui compte le plus dans leur vie.
Le programme comprendra des séances courtes et faciles à suivre couvrant des stratégies utiles telles que l'acceptation de la détresse et le fait de rester présent dans l'instant présent. Les participants seront assignés au hasard soit à rejoindre le programme ACT, soit à attendre le programme tout en poursuivant leurs soins habituels. L'étude vise à déterminer si le programme ACT peut réduire la détresse psychologique, l'anxiété et la dépression chez les patients atteints de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans et plus ;
- cancer diagnostiqué avec une évolution claire de la maladie
- parle couramment le chinois et est capable de lire et de comprendre les questionnaires de manière indépendante ;
- capacité à utiliser un smartphone de manière indépendante ;
- ne pas participer ou intervenir dans d’autres études cliniques.
Critères d'exclusion :
- moins de 18 ans
- impossible d'utiliser un smartphone
- avez un déficit cognitif important ou une maladie systémique grave ou un trouble psychiatrique
- participer simultanément à d'autres études cliniques ou suivre une autre psychothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
|
|
|
Expérimental: Groupe ACT
|
L’étude a utilisé un programme ACT d’auto-assistance sur Internet spécialement adapté aux patients atteints de cancer.
Il comprenait un module d'introduction et six modules d'intervention de base : (1) Refuser l'évitement ; (2) Accepter la détresse ; (3) Vivre dans le moment présent ; (4) S'observer psychologiquement ; (5) Explorer des valeurs significatives ; et (6) S’engager à agir.
Chaque module, conçu pour durer de 30 à 60 minutes, a été dispensé sur une période de deux semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détresse psychologique
Délai: Au départ, une semaine après le départ et après l'intervention (immédiatement après l'intervention de 2 semaines)
|
La détresse psychologique est évaluée à l'aide du thermomètre de détresse (DT) (Holland et al., 2013).
Les scores vont de 0 (pas de détresse) à 10 (détresse extrême), les scores plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de détresse psychologique.
|
Au départ, une semaine après le départ et après l'intervention (immédiatement après l'intervention de 2 semaines)
|
|
Anxiété et dépression
Délai: Au départ, une semaine après le départ et après l'intervention (immédiatement après l'intervention de 2 semaines)
|
L'anxiété et la dépression sont mesurées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) (Zigmond et Snaith, 1983), un questionnaire de 14 éléments comprenant des sous-échelles distinctes pour l'anxiété et la dépression.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points, et les scores plus élevés reflètent une plus grande gravité des symptômes d'anxiété et de dépression.
|
Au départ, une semaine après le départ et après l'intervention (immédiatement après l'intervention de 2 semaines)
|
|
Acceptabilité
Délai: Post-intervention (immédiatement après l'intervention de 2 semaines)
|
L'acceptabilité est évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8) (Larsen et al., 1979).
Cette mesure en 8 éléments utilise une échelle de Likert à 4 points (1 = faible satisfaction à 4 = satisfaction élevée), des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard du traitement.
|
Post-intervention (immédiatement après l'intervention de 2 semaines)
|
|
Résultats de la faisabilité
Délai: Post-intervention (immédiatement après l'intervention de 2 semaines)
|
La faisabilité est évaluée à l'aide du taux de rétention et du taux d'achèvement de l'intervention.
Le taux de rétention reflète le pourcentage de participants qui ont réussi toutes les mesures liées à l'étude tout au long de l'essai.
|
Post-intervention (immédiatement après l'intervention de 2 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2024
Première publication (Réel)
20 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-202311017b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .