Онлайн-вмешательство для онкологических больных
1 апреля 2025 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Эффективность интернет-терапии принятия и приверженности для онкологических больных: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование будет сосредоточено на поддержке больных раком, которые часто испытывают эмоциональные проблемы, такие как тревога и депрессия. Он протестирует двухнедельную онлайн-программу под названием «Терапия принятия и приверженности» (ACT), призванную помочь людям справиться со сложными эмоциями и сосредоточиться на том, что наиболее важно в их жизни.
Программа будет включать короткие, простые для понимания занятия, посвященные полезным стратегиям, таким как принятие стресса и пребывание в настоящем моменте. Участникам будет случайным образом назначено либо присоединиться к программе ACT, либо дождаться программы, продолжая свой обычный уход. Целью исследования является определение того, может ли программа ACT уменьшить психологический стресс, тревогу и депрессию у онкологических больных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше;
- диагностированный рак с ясным течением заболевания
- свободное владение китайским языком с возможностью самостоятельно читать и понимать анкеты;
- возможность самостоятельно управлять смартфоном;
- не участвовать и не вмешиваться в другие клинические исследования.
Критерии исключения:
- моложе 18 лет
- не могу пользоваться смартфоном
- имеют значительные когнитивные нарушения или серьезное системное заболевание или психическое расстройство
- одновременное участие в других клинических исследованиях или прохождение другой психотерапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
|
|
|
Экспериментальный: Группа АСТ
|
В исследовании использовалась специально разработанная интернет-программа самопомощи ACT для больных раком.
Он состоял из вводного модуля и шести основных модулей вмешательства: (1) Отказ от избегания; (2) Принятие бедствия; (3) Жизнь в настоящем моменте; (4) Психологическое наблюдение за собой; (5) Изучение значимых ценностей; и (6) Приверженность действию.
Каждый модуль, рассчитанный на 30–60 минут, проводился в течение двух недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологический дистресс
Временное ограничение: Исходный уровень, через неделю после исходного уровня и после вмешательства (сразу после 2-недельного вмешательства)
|
Психологический дистресс оценивается с помощью термометра дистресса (DT) (Holland et al., 2013).
Баллы варьируются от 0 (отсутствие дистресса) до 10 (крайнее дистресс), причем более высокие баллы отражают более высокий уровень психологического дистресса.
|
Исходный уровень, через неделю после исходного уровня и после вмешательства (сразу после 2-недельного вмешательства)
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, через неделю после исходного уровня и после вмешательства (сразу после 2-недельного вмешательства)
|
Тревогу и депрессию измеряют с помощью Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), опросника из 14 пунктов, включающего отдельные подшкалы для тревоги и депрессии.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие баллы отражают большую тяжесть симптомов тревоги и депрессии.
|
Исходный уровень, через неделю после исходного уровня и после вмешательства (сразу после 2-недельного вмешательства)
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Пост-вмешательство (сразу после 2-недельного вмешательства)
|
Приемлемость оценивается с помощью опросника удовлетворенности клиентов (CSQ-8) (Ларсен и др., 1979).
В этом показателе из 8 пунктов используется 4-балльная шкала Лайкерта (от 1 = низкая удовлетворенность до 4 = высокая удовлетворенность), при этом более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность лечением.
|
Пост-вмешательство (сразу после 2-недельного вмешательства)
|
|
Выполнимые результаты
Временное ограничение: После вмешательства (сразу после 2-недельного вмешательства)
|
Обязательство оценивается с использованием уровня удержания и уровня завершения вмешательства.
Уровень удержания отражает процент участников, которые успешно завершили все измерения, связанные с исследованиями на протяжении всего исследования.
|
После вмешательства (сразу после 2-недельного вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-202311017b
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .