암 환자를 위한 온라인 개입
2025년 4월 1일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
암 환자를 위한 인터넷 기반 수용 및 헌신 치료의 효과: 파일럿 무작위 대조 시험
이 연구는 불안이나 우울증과 같은 정서적 문제를 자주 경험하는 암 환자를 지원하는 데 중점을 둘 것입니다. 사람들이 어려운 감정을 관리하고 삶에서 가장 중요한 것에 집중할 수 있도록 고안된 수용 및 헌신 치료(ACT)라는 2주간의 온라인 프로그램을 테스트할 것입니다.
이 프로그램에는 고통을 받아들이고 현재에 집중하는 것과 같은 유용한 전략을 다루는 짧고 따라하기 쉬운 세션이 포함됩니다. 참가자는 무작위로 ACT 프로그램에 참여하거나 평소 진료를 계속하면서 프로그램을 기다리도록 배정됩니다. 이 연구는 ACT 프로그램이 암 환자의 심리적 고통, 불안, 우울증을 감소시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430079
- Hubei Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 명확한 질병 경과를 통해 암 진단
- 중국어에 능통하고 설문지를 독립적으로 읽고 이해할 수 있는 능력
- 스마트폰을 독립적으로 조작하는 능력;
- 다른 임상 연구에 참여하거나 개입하지 않습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 스마트폰을 사용할 수 없다
- 상당한 인지 장애가 있거나 심각한 전신 질환 또는 정신 장애가 있는 경우
- 다른 임상 연구에 동시에 참여하거나 다른 심리 치료를 받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
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실험적: ACT 그룹
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이 연구에서는 암 환자를 위해 특별히 맞춤화된 인터넷 기반 자조 ACT 프로그램을 활용했습니다.
이는 입문 모듈과 6개의 핵심 개입 모듈로 구성되었습니다. (1) 회피 거부; (2) 고통을 받아들이는 것; (3) 현재 순간에 살고 있습니다. (4) 자신을 심리적으로 관찰하기; (5) 의미 있는 가치 탐구; (6) 조치를 취하기로 약속합니다.
30~60분 정도 소요되도록 설계된 각 모듈은 2주에 걸쳐 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 고통
기간: 기준선, 기준선 이후 1주, 개입 후(2주간의 개입 직후)
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심리적 고통은 고통 온도계(DT)를 사용하여 평가됩니다(Holland et al., 2013).
점수 범위는 0(고통 없음)부터 10(심각한 고통)까지이며, 점수가 높을수록 심리적 고통이 심한 것을 의미합니다.
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기준선, 기준선 이후 1주, 개입 후(2주간의 개입 직후)
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불안과 우울증
기간: 기준선, 기준선 이후 1주, 개입 후(2주간의 개입 직후)
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불안과 우울증은 불안과 우울증에 대한 별도의 하위 척도로 구성된 14개 항목 설문지인 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)(Zigmond & Snaith, 1983)를 사용하여 측정됩니다.
각 항목은 4점 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 불안 및 우울증 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 기준선 이후 1주, 개입 후(2주간의 개입 직후)
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수용성
기간: 중재 후(2주간의 중재 직후)
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수용성은 고객 만족도 설문지(CSQ-8)(Larsen et al., 1979)를 사용하여 평가됩니다.
이 8개 항목 측정은 4점 Likert 척도(1 = 낮은 만족도 ~ 4 = 높은 만족도)를 사용하며, 점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 높음을 의미합니다.
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중재 후(2주간의 중재 직후)
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타당성 결과
기간: 개입 후 (2 주간 개입 직후)
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타당성은 유지율 및 중재 완료율을 사용하여 평가됩니다.
유지율은 시험 전반에 걸쳐 모든 연구 관련 측정을 성공적으로 완료 한 참가자의 비율을 반영합니다.
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개입 후 (2 주간 개입 직후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-202311017b
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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