Online intervensjon for kreftpasienter
1. april 2025 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
Effektiviteten av internettbasert aksept- og forpliktelsesterapi for kreftpasienter: en randomisert kontrollert pilotforsøk
Denne studien vil fokusere på å støtte kreftpasienter som ofte opplever følelsesmessige utfordringer som angst og depresjon. Den vil teste et to ukers nettbasert program kalt Acceptance and Commitment Therapy (ACT), designet for å hjelpe folk med å håndtere vanskelige følelser og fokusere på det som betyr mest i livet deres.
Programmet vil inneholde korte økter som er enkle å følge som dekker nyttige strategier som å akseptere nød og være tilstede i øyeblikket. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til enten å bli med i ACT-programmet eller vente på programmet mens de fortsetter sin vanlige omsorg. Studien tar sikte på å finne ut om ACT-programmet kan redusere psykiske plager, angst og depresjon hos kreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder 18 og oppover;
- diagnostisert kreft med tydelig sykdomsforløp
- flytende kinesisk med evnen til å lese og forstå spørreskjemaer uavhengig;
- evne til å betjene en smarttelefon uavhengig;
- ikke deltar i eller intervenerer i andre kliniske studier.
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18 år
- ikke kan bruke en smarttelefon
- har betydelig kognitiv svikt eller en alvorlig systemisk sykdom eller psykiatrisk lidelse
- samtidig deltar i andre kliniske studier eller gjennomgår annen psykoterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
|
|
|
Eksperimentell: ACT-gruppen
|
Studien benyttet et spesialtilpasset internettbasert ACT-selvhjelpsprogram for kreftpasienter.
Den besto av en introduksjonsmodul og seks sentrale intervensjonsmoduler: (1) Refusing Avoidance; (2) Akseptere nød; (3) Å leve i det nåværende øyeblikk; (4) Observere deg selv psykologisk; (5) Utforske meningsfulle verdier; og (6) forplikte seg til handling.
Hver modul, designet for å ta 30-60 minutter, ble levert over en to ukers periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk nød
Tidsramme: Baseline, en uke etter baseline og post-intervensjon (umiddelbart etter 2-ukers intervensjon)
|
Psykologiske plager vurderes ved hjelp av Distress Thermometer (DT) (Holland et al., 2013).
Poeng varierer fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød), med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av psykiske plager.
|
Baseline, en uke etter baseline og post-intervensjon (umiddelbart etter 2-ukers intervensjon)
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Baseline, en uke etter baseline og post-intervensjon (umiddelbart etter 2-ukers intervensjon)
|
Angst og depresjon måles ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), et 14-elements spørreskjema som omfatter separate underskalaer for angst og depresjon.
Hvert element er skåret på en 4-punkts Likert-skala, og høyere skårer reflekterer større alvorlighetsgrad av angst- og depresjonssymptomer.
|
Baseline, en uke etter baseline og post-intervensjon (umiddelbart etter 2-ukers intervensjon)
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Post-intervensjon (umiddelbart etter 2-ukers intervensjon)
|
Akseptabilitet vurderes ved hjelp av kundetilfredshetsspørreskjemaet (CSQ-8) (Larsen et al., 1979).
Dette 8-punktsmålet bruker en 4-punkts Likert-skala (1 = lav tilfredshet til 4 = høy tilfredshet), med høyere skårer som indikerer større tilfredshet med behandlingen.
|
Post-intervensjon (umiddelbart etter 2-ukers intervensjon)
|
|
Mulighetsresultater
Tidsramme: Etter intervensjon (umiddelbart etter 2-ukers intervensjon)
|
Mulighet blir evaluert ved bruk av retensjonshastighet og fullføringsgrad.
Oppbevaringsgrad gjenspeiler prosentandelen av deltakerne som fullførte alle studie-relaterte målinger gjennom hele studien.
|
Etter intervensjon (umiddelbart etter 2-ukers intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-202311017b
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .