Online intervention for kræftpatienter
1. april 2025 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Effektiviteten af internetbaseret accept- og forpligtelsesterapi for kræftpatienter: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Denne undersøgelse vil fokusere på at støtte kræftpatienter, som ofte oplever følelsesmæssige udfordringer som angst og depression. Det vil teste et to-ugers online-program kaldet Acceptance and Commitment Therapy (ACT), designet til at hjælpe folk med at håndtere svære følelser og fokusere på det, der betyder mest i deres liv.
Programmet vil omfatte korte, nemme at følge sessioner, der dækker nyttige strategier som at acceptere nød og forblive til stede i nuet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at deltage i ACT-programmet eller vente på programmet, mens de fortsætter deres sædvanlige pleje. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om ACT-programmet kan reducere psykiske lidelser, angst og depression hos kræftpatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 og derover;
- konstateret kræft med et klart sygdomsforløb
- taler flydende kinesisk med evnen til at læse og forstå spørgeskemaer selvstændigt;
- evnen til at betjene en smartphone uafhængigt;
- ikke deltager i eller intervenerer i andre kliniske undersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
- ude af stand til at bruge en smartphone
- har betydelig kognitiv svækkelse eller en alvorlig systemisk sygdom eller psykiatrisk lidelse
- samtidig med at deltage i andre kliniske studier eller gennemgår anden psykoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: ACT gruppe
|
Undersøgelsen brugte et specielt skræddersyet internetbaseret selvhjælp ACT-program til kræftpatienter.
Det bestod af et introduktionsmodul og seks centrale interventionsmoduler: (1) At nægte at undgå; (2) Accept af nød; (3) At leve i det nuværende øjeblik; (4) Observer dig selv psykologisk; (5) Udforskning af meningsfulde værdier; og (6) at forpligte sig til handling.
Hvert modul, designet til at tage 30-60 minutter, blev leveret over en periode på to uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk nød
Tidsramme: Baseline, en uge efter baseline og post-intervention (umiddelbart efter 2-ugers intervention)
|
Psykologiske lidelser vurderes ved hjælp af Distress Thermometer (DT) (Holland et al., 2013).
Scorer varierer fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød), hvor højere score afspejler større niveauer af psykologisk nød.
|
Baseline, en uge efter baseline og post-intervention (umiddelbart efter 2-ugers intervention)
|
|
Angst og depression
Tidsramme: Baseline, en uge efter baseline og post-intervention (umiddelbart efter 2-ugers intervention)
|
Angst og depression måles ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), et spørgeskema med 14 punkter, der omfatter separate underskalaer for angst og depression.
Hvert punkt scores på en 4-punkts Likert-skala, og højere score afspejler større sværhedsgrad af angst- og depressionssymptomer.
|
Baseline, en uge efter baseline og post-intervention (umiddelbart efter 2-ugers intervention)
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter 2-ugers intervention)
|
Acceptabilitet vurderes ved hjælp af Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) (Larsen et al., 1979).
Dette mål med 8 punkter bruger en 4-punkts Likert-skala (1 = lav tilfredshed til 4 = høj tilfredshed), hvor højere score indikerer større tilfredshed med behandlingen.
|
Post-intervention (umiddelbart efter 2-ugers intervention)
|
|
Gennemførlighedsresultater
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter den 2-ugers intervention)
|
Feasibility evalueres ved hjælp af fastholdelsesgrad og interventionsafslutningsgrad.
Opbevaringsfrekvens afspejler procentdelen af deltagere, der med succes gennemførte alle studierelaterede målinger under hele forsøget.
|
Post-intervention (umiddelbart efter den 2-ugers intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2024
Først opslået (Faktiske)
20. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-202311017b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .