Online interventie voor kankerpatiënten
1 april 2025 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Effectiviteit van op internet gebaseerde acceptatie- en commitment-therapie voor kankerpatiënten: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie
Deze studie zal zich richten op het ondersteunen van kankerpatiënten die vaak emotionele uitdagingen ervaren zoals angst en depressie. Het zal een twee weken durend online programma testen, genaamd Acceptance and Commitment Therapy (ACT), ontworpen om mensen te helpen moeilijke emoties te beheersen en zich te concentreren op wat het belangrijkst is in hun leven.
Het programma omvat korte, gemakkelijk te volgen sessies waarin nuttige strategieën worden behandeld, zoals het accepteren van angst en aanwezig blijven in het moment. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om deel te nemen aan het ACT-programma of te wachten op het programma terwijl ze hun gebruikelijke zorg voortzetten. Het onderzoek heeft tot doel vast te stellen of het ACT-programma psychologische stress, angst en depressie bij kankerpatiënten kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 jaar en ouder;
- gediagnosticeerde kanker met een duidelijk ziekteverloop
- spreekt vloeiend Chinees en kan vragenlijsten zelfstandig lezen en begrijpen;
- mogelijkheid om zelfstandig een smartphone te bedienen;
- niet deelnemen aan of tussenkomen in andere klinische onderzoeken.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- geen smartphone kunnen gebruiken
- een aanzienlijke cognitieve beperking of een ernstige systemische ziekte of psychiatrische stoornis heeft
- gelijktijdig deelnemen aan andere klinische onderzoeken of andere psychotherapie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
|
|
|
Experimenteel: ACT-groep
|
Bij het onderzoek werd gebruik gemaakt van een speciaal op internet gebaseerd zelfhulp-ACT-programma voor kankerpatiënten.
Het bestond uit een inleidende module en zes kerninterventiemodules: (1) Vermijding weigeren; (2) Nood aanvaarden; (3) Leven in het huidige moment; (4) Jezelf psychologisch observeren; (5) Betekenisvolle waarden onderzoeken; en (6) Zich engageren voor actie.
Elke module, ontworpen voor een duur van 30 tot 60 minuten, werd gedurende een periode van twee weken afgeleverd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychische nood
Tijdsspanne: Basislijn, één week na de basislijn en na de interventie (onmiddellijk na de interventie van twee weken)
|
Psychische problemen worden beoordeeld met behulp van de Distress Thermometer (DT) (Holland et al., 2013).
Scores variëren van 0 (geen nood) tot 10 (extreem leed), waarbij hogere scores een groter niveau van psychische nood weerspiegelen.
|
Basislijn, één week na de basislijn en na de interventie (onmiddellijk na de interventie van twee weken)
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Basislijn, één week na de basislijn en na de interventie (onmiddellijk na de interventie van twee weken)
|
Angst en depressie worden gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), een vragenlijst met 14 items, bestaande uit afzonderlijke subschalen voor angst en depressie.
Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal, en hogere scores weerspiegelen een grotere ernst van angst- en depressiesymptomen.
|
Basislijn, één week na de basislijn en na de interventie (onmiddellijk na de interventie van twee weken)
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk na de interventie van 2 weken)
|
De aanvaardbaarheid wordt geëvalueerd met behulp van de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) (Larsen et al., 1979).
Deze uit 8 items bestaande maatstaf maakt gebruik van een 4-punts Likert-schaal (1 = lage tevredenheid tot 4 = hoge tevredenheid), waarbij hogere scores duiden op een grotere tevredenheid over de behandeling.
|
Post-interventie (onmiddellijk na de interventie van 2 weken)
|
|
Haalbaarheidsresultaten
Tijdsspanne: Post-interventie (onmiddellijk na de interventie van 2 weken)
|
Haalbaarheid wordt geëvalueerd met behulp van de retentiepercentage en interventie -voltooiingspercentage.
Retentiepercentage weerspiegelt het percentage deelnemers dat met succes alle onderzoeksgerelateerde metingen tijdens de proef heeft voltooid.
|
Post-interventie (onmiddellijk na de interventie van 2 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-202311017b
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .