Online-Intervention für Krebspatienten
1. April 2025 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University
Wirksamkeit der internetbasierten Akzeptanz- und Bindungstherapie für Krebspatienten: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Der Schwerpunkt dieser Studie liegt auf der Unterstützung von Krebspatienten, die häufig unter emotionalen Herausforderungen wie Angstzuständen und Depressionen leiden. Es wird ein zweiwöchiges Online-Programm namens Acceptance and Commitment Therapy (ACT) getestet, das Menschen dabei helfen soll, mit schwierigen Emotionen umzugehen und sich auf das zu konzentrieren, was in ihrem Leben am wichtigsten ist.
Das Programm umfasst kurze, leicht verständliche Sitzungen, in denen hilfreiche Strategien behandelt werden, etwa das Akzeptieren von Stress und das Bleiben im Hier und Jetzt. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie entweder am ACT-Programm teilnehmen oder auf das Programm warten und dabei ihre übliche Pflege fortsetzen sollen. Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob das ACT-Programm psychische Belastungen, Angstzustände und Depressionen bei Krebspatienten reduzieren kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren;
- diagnostizierter Krebs mit klarem Krankheitsverlauf
- fließende Chinesischkenntnisse mit der Fähigkeit, Fragebögen selbstständig zu lesen und zu verstehen;
- Fähigkeit, ein Smartphone selbstständig zu bedienen;
- nicht an anderen klinischen Studien teilnehmen oder in diese eingreifen.
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre
- nicht in der Lage, ein Smartphone zu benutzen
- eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung oder eine schwere systemische Erkrankung oder psychiatrische Störung haben
- gleichzeitig an anderen klinischen Studien teilnehmen oder sich einer anderen Psychotherapie unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
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Experimental: ACT-Gruppe
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Die Studie nutzte ein speziell zugeschnittenes internetbasiertes Selbsthilfe-ACT-Programm für Krebspatienten.
Es bestand aus einem Einführungsmodul und sechs zentralen Interventionsmodulen: (1) Ablehnung der Vermeidung; (2) Not akzeptieren; (3) Im gegenwärtigen Moment leben; (4) Sich selbst psychologisch beobachten; (5) Erforschung bedeutungsvoller Werte; und (6) Verpflichtung zum Handeln.
Jedes Modul war auf eine Dauer von 30–60 Minuten ausgelegt und wurde über einen Zeitraum von zwei Wochen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychische Belastung
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach Baseline und nach der Intervention (unmittelbar nach der zweiwöchigen Intervention)
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Die psychische Belastung wird mit dem Distress Thermometer (DT) beurteilt (Holland et al., 2013).
Die Werte reichen von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung), wobei höhere Werte ein höheres Maß an psychischer Belastung widerspiegeln.
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Baseline, eine Woche nach Baseline und nach der Intervention (unmittelbar nach der zweiwöchigen Intervention)
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Angst und Depression
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach Baseline und nach der Intervention (unmittelbar nach der zweiwöchigen Intervention)
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Angst und Depression werden mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983) gemessen, einem 14-Punkte-Fragebogen, der separate Unterskalen für Angst und Depression umfasst.
Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Angst- und Depressionssymptome widerspiegeln.
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Baseline, eine Woche nach Baseline und nach der Intervention (unmittelbar nach der zweiwöchigen Intervention)
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: Nach der Intervention (unmittelbar nach der zweiwöchigen Intervention)
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Die Akzeptanz wird anhand des Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) bewertet (Larsen et al., 1979).
Diese 8-Punkte-Messung verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala (1 = geringe Zufriedenheit bis 4 = hohe Zufriedenheit), wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit mit der Behandlung anzeigen.
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Nach der Intervention (unmittelbar nach der zweiwöchigen Intervention)
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Machbarkeitsergebnisse
Zeitfenster: Nach der Intervention (unmittelbar nach der 2-wöchigen Intervention)
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Durch die Retentionsrate und die Abschlussrate der Intervention werden die Durchführbarkeit bewertet.
Die Retentionsrate spiegelt den Prozentsatz der Teilnehmer wider, die alle Studien während des gesamten Versuchs erfolgreich abgeschlossen haben.
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Nach der Intervention (unmittelbar nach der 2-wöchigen Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-202311017b
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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