Onlineintervention för cancerpatienter
1 april 2025 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University
Effektiviteten av internetbaserad acceptans- och engagemangsterapi för cancerpatienter: en randomiserad kontrollerad pilotprövning
Denna studie kommer att fokusera på att stödja cancerpatienter som ofta upplever känslomässiga utmaningar som ångest och depression. Det kommer att testa ett tvåveckors onlineprogram som heter Acceptance and Commitment Therapy (ACT), utformat för att hjälpa människor att hantera svåra känslor och fokusera på det som betyder mest i deras liv.
Programmet kommer att innehålla korta, lätta att följa sessioner som täcker användbara strategier som att acceptera nöd och att vara närvarande i nuet. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att antingen gå med i ACT-programmet eller vänta på programmet medan de fortsätter sin vanliga vård. Studien syftar till att avgöra om ACT-programmet kan minska psykisk ångest, ångest och depression hos cancerpatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 och uppåt;
- diagnostiserats cancer med tydligt sjukdomsförlopp
- behärskar kinesiska flytande med förmågan att självständigt läsa och förstå frågeformulär;
- förmåga att hantera en smartphone självständigt;
- inte deltar i eller intervenerar i andra kliniska studier.
Uteslutningskriterier:
- yngre än 18 år
- inte kan använda en smartphone
- har betydande kognitiv funktionsnedsättning eller en allvarlig systemisk sjukdom eller psykiatrisk störning
- samtidigt deltar i andra kliniska studier eller genomgår annan psykoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: ACT-gruppen
|
Studien använde ett speciellt skräddarsytt internetbaserat ACT-program för självhjälp för cancerpatienter.
Den bestod av en introduktionsmodul och sex centrala interventionsmoduler: (1) Att vägra undvikande; (2) Acceptera nöd; (3) Att leva i nuet; (4) Att observera dig själv psykologiskt; (5) Utforska meningsfulla värden; och (6) engagera sig i handling.
Varje modul, designad för att ta 30-60 minuter, levererades under en tvåveckorsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk ångest
Tidsram: Baseline, en vecka efter baseline och post-intervention (direkt efter 2-veckors intervention)
|
Psykologisk besvär bedöms med hjälp av Distress Thermometer (DT) (Holland et al., 2013).
Poäng varierar från 0 (ingen ångest) till 10 (extrem nöd), med högre poäng som återspeglar högre nivåer av psykisk ångest.
|
Baseline, en vecka efter baseline och post-intervention (direkt efter 2-veckors intervention)
|
|
Ångest och depression
Tidsram: Baseline, en vecka efter baseline och post-intervention (direkt efter 2-veckors intervention)
|
Ångest och depression mäts med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), ett frågeformulär med 14 punkter som innehåller separata underskalor för ångest och depression.
Varje objekt poängsätts på en 4-gradig Likert-skala, och högre poäng återspeglar större svårighetsgrad av ångest- och depressionssymtom.
|
Baseline, en vecka efter baseline och post-intervention (direkt efter 2-veckors intervention)
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Post-intervention (direkt efter 2-veckors intervention)
|
Acceptansen utvärderas med hjälp av kundnöjdhetsfrågeformuläret (CSQ-8) (Larsen et al., 1979).
Detta mått med 8 punkter använder en 4-punkts Likert-skala (1 = låg tillfredsställelse till 4 = hög tillfredsställelse), med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse med behandlingen.
|
Post-intervention (direkt efter 2-veckors intervention)
|
|
Genomförbarhetsresultat
Tidsram: Efter intervention (omedelbart efter den 2-veckors interventionen)
|
Möjlighet utvärderas med hjälp av retentionshastighet och slutförande av intervention.
Retentionshastighet återspeglar andelen deltagare som framgångsrikt slutförde alla studierelaterade mätningar under hela försöket.
|
Efter intervention (omedelbart efter den 2-veckors interventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2024
Första postat (Faktisk)
20 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-202311017b
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .