脳卒中後の膝関節機能の評価
2024年12月23日 更新者：Agnieszka Wareńczak-Pawlicka、Poznan University of Medical Sciences
脳卒中後の膝関節の機能を評価することは重要ですか
この研究は、脳卒中後の患者の膝関節の機能を健康な人と比較して評価し、脳卒中後の人の膝関節の機能に対するリハビリテーションの影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中患者は、リハビリテーションの開始時と約15日間の運動後の2回検査を受けた。
対照群（健康な参加者）は 1 回評価されました。
モバイル アプリケーションに接続されたワイヤレス モーション センサーを使用して、膝関節の運動学を評価しました。
これらは、膝関節の可動範囲 (受動的、能動的、最高速度での能動的)、固有受容 (関節位置感覚テスト)、ステップアップ テスト、ステップダウン テスト、椅子への立ち上がりと座り方の評価に使用されました。ステップとスクワット。
5 回の立ち座りテスト、タイムアップ&ゴー、ステップテスト、5 メートル歩行テスト、30 秒椅子立ちテストなどの機能テストが実施されました。
膝の伸筋と屈筋の強度も、脚力フィードバック装置を使用して評価されました。
バランスは、安定した表面上で目を開けて閉じて立つこと、不安定な表面上で目を開けて閉じて立つことなどのテストを実行することにより、姿勢撮影プラットフォーム上で評価されました。
立位での下肢荷重の対称性も評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poznań、ポーランド、61-701
- Poznan University of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究グループには脳卒中後の患者が参加した。
対照群は健康なボランティアで構成されました。
説明
脳卒中グループへの包含基準は次のとおりです。
- 脳卒中からの期間：1年未満、
- 年齢：35歳から65歳の間、
- 補助器具なしで少なくとも5分間自立して立つ能力、
- 5メートルを自力で歩く能力、
- 研究に必要なタスクをコミュニケーションし理解する能力、
- 患部の膝における修正アッシュワーススケールの痙縮スコアが 1+ 以下 (0: 抵抗なし、5: 患部の屈曲または伸展が硬い)、
- 患部の膝の徒手筋力テストでの筋力が3/4以上、
- バーセルインデックススコア80以上。
脳卒中後のグループからの除外基準は次のとおりです。
- 35歳未満または65歳以上、
- 感覚運動失語症、
- 命令を理解して従うことが不可能になる認知障害、
- 膝関節の活発な動きの欠如、
- 徒手筋力テスト 大腿四頭筋の筋力が 3 未満、
- 5メートルも歩くことができない、
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントの欠如、
- 他の神経疾患（MS、パーキンソン病、神経障害など）、
- 下肢の骨折は膝関節の構造と機能に影響を与える可能性があります。
- -下肢に対する以前の手術（ACL再建術、膝関節形成術または股関節形成術、膝関節の骨切り術を含む）。
- 視覚障害、
- 片側空間無視症候群。
対照群は、下肢の構造や機能に影響を与える外傷や神経疾患の既往歴のない健康なボランティアで構成されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳卒中群
脳卒中グループのすべての患者は、この試験の開始時と終了時に理学療法士によって二度検査されました。
患者は測定の合間に神経リハビリテーション科のリハビリテーションプログラムに参加した。
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脳卒中後の人々は、神経リハビリテーション部門で実施される標準的なリハビリテーションプロセスに参加しました。
他の名前：
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対照群
対照群は健康な被験者で構成されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モバイル アプリケーションに接続されたワイヤレス モーション センサーを使用して、膝関節の受動的可動域と能動的可動域を評価します。
時間枠：ベースラインと約 15 日間の運動後。
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モバイル アプリケーションに接続されたワイヤレス モーション センサーを使用して、横たわった姿勢での膝関節の受動的可動域と能動的可動域を度単位で測定します。
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ベースラインと約 15 日間の運動後。
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固有受容
時間枠：ベースラインと約 15 日間の運動後。
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ワイヤレスセンサーを使用して、関節の位置の感覚（3つの異なる位置が示されています）を度単位で評価します。
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ベースラインと約 15 日間の運動後。
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機能的タスク中の膝および股関節のアクティブな可動域の評価
時間枠：ベースラインと約 15 日間の運動後。
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モバイル アプリケーションに接続されたワイヤレス モーション センサーを使用して、ステップアップ、ステップダウン、しゃがむ、椅子に座る、椅子から立ち上がって前に進むなどの機能的なタスク中に、膝関節と股関節の可動域を測定します。
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ベースラインと約 15 日間の運動後。
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機能的課題中の膝関節の内反および外反の最大角度の評価
時間枠：ベースラインと約 15 日間の運動後。
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モバイル アプリケーションに接続されたワイヤレス モーション センサーを使用して、ステップアップ、ステップダウン、しゃがむ、椅子に座る、椅子から立ち上がって前に進むなどの機能作業中に、膝関節の内反と外反の最大角度を測定します。
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ベースラインと約 15 日間の運動後。
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機能的課題中の膝関節の平均二乗誤差の評価
時間枠：ベースラインと約 15 日間の運動後。
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モバイル アプリケーションに接続されたワイヤレス モーション センサーを使用して、最大速度での膝関節の能動的な屈曲および伸展運動や、ステップアップ、ステップダウン、スクワット、椅子に座る、立ち上がるなどの機能的タスク中の平均二乗誤差を測定します。椅子を持って前に進みます。
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ベースラインと約 15 日間の運動後。
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機能的課題中の膝関節の動きの速度の評価
時間枠：ベースラインと約 15 日間の運動後。
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最大速度での膝関節の能動的な屈曲および伸展運動、およびしゃがむ、椅子に座る、椅子から立ち上がるなどの機能的タスク中の膝関節の動きの速度を測定します。
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ベースラインと約 15 日間の運動後。
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ステップテスト
時間枠：ベースラインと約 15 日間の運動後。
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繰り返し回数の評価。
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ベースラインと約 15 日間の運動後。
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5回の座り・立ちテスト
時間枠：ベースラインと約 15 日間の運動後。
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タスクの完了時間の評価。
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ベースラインと約 15 日間の運動後。
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タイムアップ&ゴーテスト
時間枠：ベースラインと約 15 日間の運動後。
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タスクの完了時間の評価。
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ベースラインと約 15 日間の運動後。
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30秒椅子立ちテスト
時間枠：ベースラインと約 15 日間の運動後。
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繰り返し回数の評価。
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ベースラインと約 15 日間の運動後。
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5m歩行テスト
時間枠：ベースラインと約 15 日間の運動後。
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タスクの完了時間の評価。
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ベースラインと約 15 日間の運動後。
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脚力フィードバック装置を使用した、膝の屈筋と伸筋の等尺性筋力の評価。
時間枠：ベースラインと約 15 日間の運動後。
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膝伸筋群と屈筋群の最大自発的等尺性収縮トルクをニュートンメートルで測定。
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ベースラインと約 15 日間の運動後。
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対称
時間枠：ベースラインと約 15 日間の運動後。
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立っているときに下肢にかかる負荷をパーセンテージで評価します。
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ベースラインと約 15 日間の運動後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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天秤台上で測定する場合の圧力経路長の中心の評価
時間枠：ベースラインと約 15 日間の運動後。
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全長（cm）などのパラメータの測定。
テストは、安定した面上で目を開けて閉じて立つ場合と、不安定な面の上で目を開けて閉じて立つ場合の 4 つの条件で実行されました。
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ベースラインと約 15 日間の運動後。
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天秤台上で測定する際の圧力中心速度の評価
時間枠：ベースラインと約 15 日間の運動後。
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平均速度（cm/s）などのパラメータの評価。
テストは、安定した面上で目を開けて閉じて立つ場合と、不安定な面の上で目を開けて閉じて立つ場合の 4 つの条件で実行されました。
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ベースラインと約 15 日間の運動後。
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バランス
時間枠：ベースラインと約 15 日間の運動後。
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試験は、安定した面で目を開けて閉じて立つ状態と、不安定な面で目を開けて閉じて立つ状態の 4 つの条件で実施しました。
結果はパーセンテージ値で取得され、システムからの標準結果と比較されました。
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ベースラインと約 15 日間の運動後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, PhD、Poznan University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月10日
一次修了 (実際)
2022年4月7日
研究の完了 (実際)
2022年6月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月23日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。