Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurderingen af ​​knæledsfunktion hos mennesker efter slagtilfælde

23. december 2024 opdateret af: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, Poznan University of Medical Sciences

Er det vigtigt at vurdere knæleddets funktion efter et slagtilfælde

Undersøgelsen har til formål at vurdere knæleddenes funktion hos patienter efter slagtilfælde sammenlignet med raske mennesker og evaluere effekten af ​​rehabilitering på knæledds funktion hos personer efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med slagtilfælde blev undersøgt to gange i begyndelsen af ​​genoptræningen og efter cirka 15 dages træning. Kontrolgruppen (raske deltagere) blev vurderet én gang. Trådløse bevægelsessensorer forbundet til en mobilapplikation blev brugt til at vurdere knæleddernes kinematik. De blev brugt til at vurdere rækkevidden af ​​bevægelse i knæleddene (passiv, aktiv, aktiv ved maksimal hastighed), proprioception (ledpositionssanstest), step-up-test, step-down-test, rejse sig op og sidde på en stol, skridt og squat. Funktionelle tests såsom Five Times Sit-to-Stand Test, Timed Up&Go, Step Test, 5m gangtesten og 30-s Chair Stand Test blev udført. Styrken af ​​knæekstensorerne og flexorerne blev også vurderet ved hjælp af Leg Force Feedback-enheden. Balancen blev vurderet på en posturografiplatform ved at udføre tests såsom at stå med åbne og lukkede øjne på en stabil overflade og stå med åbne og lukkede øjne på en ustabil overflade. Symmetrien af ​​underekstremitetsbelastninger i stående stilling blev også vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznań, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesgruppen omfattede patienter efter slagtilfælde. Kontrolgruppen bestod af raske frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for slagtilfældegruppen var som følger:

  • tiden fra slagtilfælde: mindre end et år,
  • alder: mellem 35 og 65 år,
  • evne til at stå selvstændigt i mindst 5 minutter uden et hjælpemiddel,
  • evne til at gå 5 m selvstændigt,
  • evne til at kommunikere og forstå de opgaver, der kræves i studiet,
  • en modificeret Ashworth-skala spasticitetsscore på 1+ eller mindre i det berørte knæ (0: ingen modstand, 5: berørte dele stive i fleksion eller ekstension),
  • muskelstyrke på den manuelle muskeltest på 3/4 eller mere i det berørte knæ,
  • Barthel Index score 80 eller mere.

Eksklusionskriterier fra post-slagtilfælde-gruppen var som følger:

  • alder under 35 eller over 65,
  • sansemotorisk afasi,
  • kognitive lidelser, der gør det umuligt at forstå og adlyde kommandoer,
  • manglende aktiv bevægelse i knæleddet,
  • Manuel muskeltest styrken af ​​quadriceps-musklerne under 3,
  • ingen evne til at gå 5 meter,
  • manglende informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen,
  • andre neurologiske sygdomme (såsom MS, Parkinsons sygdom, neuropatier),
  • brud i underekstremiteterne, som kan påvirke strukturen og funktionen af ​​knæleddet,
  • tidligere operationer på underekstremiteterne (herunder ACL-rekonstruktion, knæarthroplastik eller hofte, osteotomi af knæleddet).
  • synsforstyrrelser,
  • unilateral spatial neglect syndrome.

Kontrolgruppen bestod af raske frivillige uden tidligere traumer eller neurologisk sygdom, der påvirker strukturen og funktionen af ​​underekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slagtilfælde gruppe
Alle patienter fra apopleksigruppen blev undersøgt to gange i begyndelsen og slutningen af ​​dette forsøg af en fysioterapeut. Patienterne deltog i et genoptræningsprogram på Neurologisk Rehabiliteringsafdeling mellem målingerne.
Andet: Rehabilitering
Personer efter et slagtilfælde deltog i et standardrehabiliteringsforløb udført på neurologisk genoptræningsafdeling.
Andre navne:
  • Fysisk genoptræning
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen bestod af raske forsøgspersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af det passive og aktive bevægelsesområde i knæleddet ved hjælp af trådløse bevægelsessensorer forbundet til en mobil applikation.
Tidsramme: Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Måling af det passive og aktive bevægelsesområde i knæleddet i grader i liggende stilling ved hjælp af trådløse bevægelsessensorer forbundet med en mobil applikation.
Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Proprioception
Tidsramme: Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Vurdering af ledpositionsfølelse (3 forskellige positioner angivet) i grader ved hjælp af trådløse sensorer.
Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Vurdering af det aktive bevægeudslag i knæ- og hofteleddet under funktionelle opgaver
Tidsramme: Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Måling af bevægelsesområdet for knæet og hofteleddet ved hjælp af trådløse bevægelsessensorer forbundet til en mobilapplikation under funktionelle opgaver som: træde op, træde ned, squatte, sidde på en stol og rejse sig fra en stol og træde frem.
Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Vurdering af den maksimale vinkel på varus og valgus ved knæleddet under funktionelle opgaver
Tidsramme: Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Måling af den maksimale vinkel på varus og valgus ved knæleddet ved hjælp af trådløse bevægelsessensorer forbundet til en mobil applikation under funktionelle opgaver som: træde op, træde ned, squat, sidde på en stol og rejse sig fra en stol og træde frem.
Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Vurdering af den gennemsnitlige kvadratiske fejl ved knæleddet under funktionelle opgaver
Tidsramme: Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Måling af den gennemsnitlige kvadratiske fejl ved hjælp af trådløse bevægelsessensorer forbundet til en mobil applikation under aktiv fleksion og ekstensionsbevægelse i knæleddet ved maksimal hastighed og funktionelle opgaver som: træde op, træde ned, squat, sidde på en stol og rejse sig fra kl. en stol og gå frem.
Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Vurdering af bevægelseshastigheden i knæleddet under funktionelle opgaver
Tidsramme: Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Måling af bevægelseshastigheden i knæleddet ved aktiv fleksion og ekstensionsbevægelse i knæleddet ved maksimal hastighed og funktionelle opgaver som: squat og sidde på en stol og rejse sig fra en stol.
Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Trintest
Tidsramme: Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Vurdering af antallet af gentagelser.
Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Fem gange sidde-til-stå-test
Tidsramme: Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Vurdering af opgavens gennemførelsestid.
Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Timed Up&Go test
Tidsramme: Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Vurdering af opgavens gennemførelsestid.
Baseline og efter cirka 15 dages træning.
30-s stolestandstest
Tidsramme: Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Vurdering af antallet af gentagelser.
Baseline og efter cirka 15 dages træning.
5m gangtest
Tidsramme: Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Vurdering af opgavens gennemførelsestid.
Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Vurdering af isometrisk muskelstyrke af knæbøjere og -ekstensorer ved hjælp af Leg Force Feedback-enhed.
Tidsramme: Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Måling af det maksimale frivillige isometriske kontraktionsmoment for knæekstensor- og flexormuskelgrupperne i Newton-meter.
Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Symmetri
Tidsramme: Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Vurdering af belastningen på underekstremiteterne, mens man står i procent.
Baseline og efter cirka 15 dages træning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af midten af ​​trykbanelængden ved måling på en balanceplatform
Tidsramme: Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Måling af parameter såsom total vejlængde (cm). En test blev udført under fire forhold: stående med åbne og lukkede øjne på en stabil overflade og stående med åbne og lukkede øjne på en ustabil overflade.
Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Vurdering af trykhastighedens centrum ved måling på en balanceplatform
Tidsramme: Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Vurdering af parameter såsom gennemsnitshastighed (cm/s). En test blev udført under fire forhold: stående med åbne og lukkede øjne på en stabil overflade og stående med åbne og lukkede øjne på en ustabil overflade.
Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Balance
Tidsramme: Baseline og efter cirka 15 dages træning.
Testen blev udført under fire forhold: stående med åbne og lukkede øjne på en stabil overflade og stående med åbne og lukkede øjne på en ustabil overflade. Resultaterne blev opnået i procentværdier og sammenlignet med de normative resultater fra systemet.
Baseline og efter cirka 15 dages træning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 822/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene er tilgængelige i form af et anonymiseret CSV-ark.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner