L'évaluation de la fonction des articulations du genou chez les personnes après un AVC
23 décembre 2024 mis à jour par: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, Poznan University of Medical Sciences
Est-il important d'évaluer la fonction de l'articulation du genou après un accident vasculaire cérébral
L'étude vise à évaluer la fonction des articulations du genou chez les patients après un AVC par rapport aux personnes en bonne santé et à évaluer l'impact de la réadaptation sur la fonction des articulations du genou chez les personnes après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients victimes d'un AVC ont été examinés deux fois au début de la rééducation et après environ 15 jours d'exercice.
Le groupe témoin (participants en bonne santé) a été évalué une fois.
Des capteurs de mouvement sans fil connectés à une application mobile ont été utilisés pour évaluer la cinématique des articulations du genou.
Ils ont été utilisés pour évaluer l'amplitude de mouvement des articulations du genou (passif, actif, actif à vitesse maximale), la proprioception (tests de détection de la position des articulations), le test de montée en puissance, le test de descente, le fait de se lever et de s'asseoir sur une chaise, faire un pas et s'accroupir.
Des tests fonctionnels tels que le test Five Times Sit-to-Debout, le Timed Up&Go, le Step Test, le test de marche de 5 m et le test de position debout sur chaise de 30 s ont été réalisés.
La force des extenseurs et des fléchisseurs du genou a également été évaluée à l’aide du dispositif Leg Force Feedback.
L'équilibre a été évalué sur une plateforme de posturographie en effectuant des tests tels que se tenir debout les yeux ouverts et fermés sur une surface stable et se tenir debout les yeux ouverts et fermés sur une surface instable.
La symétrie des charges des membres inférieurs en position debout a également été évaluée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Poznań, Pologne, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le groupe d'étude comprenait des patients après un accident vasculaire cérébral.
Le groupe témoin était composé de volontaires sains.
La description
Les critères d'inclusion dans le groupe AVC étaient les suivants :
- le délai depuis l'AVC : moins d'un an,
- âge : entre 35 et 65 ans,
- capacité à rester debout de manière autonome pendant au moins 5 minutes sans appareil fonctionnel,
- capacité à marcher 5 m de façon autonome,
- capacité à communiquer et à comprendre les tâches requises dans l’étude,
- un score de spasticité modifié sur l'échelle d'Ashworth de 1+ ou moins dans le genou affecté (0 : aucune résistance, 5 : parties affectées raides en flexion ou en extension),
- force musculaire au test musculaire manuel de 3/4 ou plus dans le genou affecté,
- L’indice Barthel obtient un score de 80 ou plus.
Les critères d'exclusion du groupe post-AVC étaient les suivants :
- âge inférieur à 35 ans ou supérieur à 65 ans,
- aphasie sensorimotrice,
- des troubles cognitifs qui rendent impossible la compréhension et l'obéissance aux ordres,
- manque de mouvement actif dans l'articulation du genou,
- Test musculaire manuel force des muscles quadriceps inférieure à 3,
- aucune capacité à marcher 5 mètres,
- manque de consentement éclairé pour participer à l’étude,
- d'autres maladies neurologiques (telles que la SEP, la maladie de Parkinson, les neuropathies),
- des fractures des membres inférieurs, pouvant affecter la structure et la fonction de l'articulation du genou,
- opérations antérieures sur les membres inférieurs (y compris reconstruction du LCA, arthroplastie du genou ou de la hanche, ostéotomie de l'articulation du genou).
- troubles de la vision,
- syndrome de négligence spatiale unilatérale.
Le groupe témoin était composé de volontaires sains sans antécédents de traumatisme ou de maladie neurologique affectant la structure et la fonction du membre inférieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'AVC
Tous les patients du groupe AVC ont été examinés deux fois au début et à la fin de cet essai par un physiothérapeute.
Les patients ont participé à un programme de rééducation au service de réadaptation neurologique entre les mesures.
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Les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral ont participé à un processus de réadaptation standard mené au service de réadaptation neurologique.
Autres noms:
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Groupe témoin
Le groupe témoin était composé de sujets sains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'amplitude de mouvement passive et active de l'articulation du genou à l'aide de capteurs de mouvement sans fil connectés à une application mobile.
Délai: Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Mesure de l'amplitude de mouvement passive et active de l'articulation du genou en degrés en position allongée à l'aide de capteurs de mouvement sans fil connectés à une application mobile.
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Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Proprioception
Délai: Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Évaluation de la sensation de position articulaire (3 positions différentes indiquées) en degrés à l'aide de capteurs sans fil.
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Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Évaluation de l'amplitude de mouvement active de l'articulation du genou et de la hanche lors de tâches fonctionnelles
Délai: Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Mesure de l'amplitude de mouvement de l'articulation du genou et de la hanche à l'aide de capteurs de mouvement sans fil connectés à une application mobile lors de tâches fonctionnelles telles que : monter, descendre, s'accroupir, s'asseoir sur une chaise et se lever d'une chaise et avancer.
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Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Évaluation de l'angle maximum de varus et valgus au niveau de l'articulation du genou lors de tâches fonctionnelles
Délai: Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Mesure de l'angle maximum de varus et valgus au niveau de l'articulation du genou à l'aide de capteurs de mouvement sans fil connectés à une application mobile lors de tâches fonctionnelles telles que : monter, descendre, s'accroupir, s'asseoir sur une chaise et se lever d'une chaise et avancer.
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Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Évaluation de l'erreur quadratique moyenne au niveau de l'articulation du genou lors de tâches fonctionnelles
Délai: Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Mesure de l'erreur quadratique moyenne à l'aide de capteurs de mouvement sans fil connectés à une application mobile lors d'un mouvement actif de flexion et d'extension de l'articulation du genou à vitesse maximale et de tâches fonctionnelles telles que : monter, descendre, s'accroupir, s'asseoir sur une chaise et se lever de une chaise et avancez.
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Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Évaluation de la vitesse de mouvement de l'articulation du genou lors de tâches fonctionnelles
Délai: Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Mesure de la vitesse de mouvement de l'articulation du genou lors d'un mouvement actif de flexion et d'extension de l'articulation du genou à vitesse maximale et de tâches fonctionnelles telles que : s'accroupir et s'asseoir sur une chaise et se lever d'une chaise.
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Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Test d'étape
Délai: Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Évaluation du nombre de répétitions.
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Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Le test cinq fois assis-debout
Délai: Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Évaluation du temps d'exécution des tâches.
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Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Test Up&Go chronométré
Délai: Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Évaluation du temps d'exécution des tâches.
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Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Test de support de chaise de 30 s
Délai: Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Évaluation du nombre de répétitions.
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Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Test de marche de 5 m
Délai: Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Évaluation du temps d'exécution des tâches.
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Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Évaluation de la force musculaire isométrique des fléchisseurs et extenseurs du genou à l'aide du dispositif Leg Force Feedback.
Délai: Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Mesure du couple de contraction isométrique volontaire maximal des groupes de muscles extenseurs et fléchisseurs du genou en Newton-mètre.
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Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Symétrie
Délai: Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Évaluation de la charge sur les membres inférieurs en position debout en pourcentage.
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Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la longueur du centre du trajet de pression lors d'une mesure sur une plate-forme de balance
Délai: Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Mesure d'un paramètre tel que la longueur totale du trajet (cm).
Un test a été réalisé dans quatre conditions : debout les yeux ouverts et fermés sur une surface stable et debout les yeux ouverts et fermés sur une surface instable.
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Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Évaluation du centre de vitesse de pression lors d'une mesure sur une plate-forme de balance
Délai: Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Évaluation d'un paramètre tel que la vitesse moyenne (cm/s).
Un test a été réalisé dans quatre conditions : debout les yeux ouverts et fermés sur une surface stable et debout les yeux ouverts et fermés sur une surface instable.
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Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Équilibre
Délai: Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Le test a été réalisé dans quatre conditions : debout, les yeux ouverts et fermés, sur une surface stable et debout, les yeux ouverts et fermés, sur une surface instable.
Les résultats ont été obtenus en pourcentage et comparés aux résultats normatifs du système.
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Au départ et après environ 15 jours d'exercice.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 822/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données sont disponibles sous forme de feuille CSV anonymisée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .