Оценка функции коленных суставов у людей после инсульта
23 декабря 2024 г. обновлено: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, Poznan University of Medical Sciences
Важно ли оценивать функцию коленного сустава после инсульта
Целью исследования является оценка функции коленных суставов у пациентов, перенесших инсульт, по сравнению со здоровыми людьми, а также оценка влияния реабилитации на функцию коленных суставов у людей, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациентов, перенесших инсульт, обследовали дважды в начале реабилитации и примерно через 15 дней физических упражнений.
Контрольную группу (здоровые участники) оценивали один раз.
Для оценки кинематики коленных суставов использовались беспроводные датчики движения, подключенные к мобильному приложению.
С их помощью оценивали объем движений в коленных суставах (пассивный, активный, активный на максимальной скорости), проприоцепцию (тесты на определение положения суставов), тест на подъем, тест на опускание, вставание и сидение на стуле, шаг и приседание.
Были проведены функциональные тесты, такие как пятикратный тест «сидеть-встать», тест «вставай и иди», тест на шаг, тест на ходьбу на 5 м и тест на 30-секундную стойку на стуле.
Силу разгибателей и сгибателей коленного сустава также оценивали с помощью устройства Leg Force Feedback.
Баланс оценивался на постурографической платформе путем выполнения таких тестов, как стояние с открытыми и закрытыми глазами на устойчивой поверхности и стояние с открытыми и закрытыми глазами на нестабильной поверхности.
Также оценивалась симметричность нагрузок на нижние конечности в положении стоя.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poznań, Польша, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В основную группу вошли пациенты, перенесшие инсульт.
Контрольную группу составили здоровые добровольцы.
Описание
Критерии включения в группу с инсультом были следующими:
- время от инсульта: менее года,
- возраст: от 35 до 65 лет,
- способность самостоятельно стоять не менее 5 минут без вспомогательного устройства,
- способность самостоятельно пройти 5 м,
- умение общаться и понимать задачи, необходимые в учебе,
- оценка спастичности по модифицированной шкале Эшворта 1+ или меньше в пораженном колене (0: нет сопротивления, 5: пораженные части тугоподвижны при сгибании или разгибании),
- мышечная сила по мануальному мышечному тесту составляет 3/4 или более в пораженном колене,
- Индекс Бартеля 80 и более.
Критерии исключения из постинсультной группы были следующими:
- возраст до 35 или старше 65 лет,
- сенсомоторная афазия,
- когнитивные расстройства, которые делают невозможным понимать и подчиняться командам,
- отсутствие активных движений в коленном суставе,
- Ручной мышечный тест: сила четырехглавых мышц ниже 3,
- нет возможности пройти 5 метров,
- отсутствие информированного согласия на участие в исследовании,
- другие неврологические заболевания (такие как рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, невропатии),
- переломы нижних конечностей, которые могут повлиять на структуру и функцию коленного сустава,
- предыдущие операции на нижних конечностях (в том числе реконструкция передней крестообразной связки, эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава, остеотомия коленного сустава).
- нарушения зрения,
- синдром одностороннего пространственного игнорирования.
Контрольную группу составили здоровые добровольцы, не имевшие в анамнезе травм или неврологических заболеваний, влияющих на структуру и функцию нижней конечности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Инсультная группа
Все пациенты из группы, перенесшей инсульт, были осмотрены физиотерапевтом дважды в начале и в конце исследования.
Между измерениями пациенты участвовали в программе реабилитации в отделении неврологической реабилитации.
|
Люди, перенесшие инсульт, прошли стандартную реабилитацию, проводимую в отделении неврологической реабилитации.
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Контрольную группу составили здоровые субъекты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пассивного и активного объема движений коленного сустава с помощью беспроводных датчиков движения, подключенных к мобильному приложению.
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
Измерение пассивного и активного диапазона движений коленного сустава в градусах в положении лежа с помощью беспроводных датчиков движения, подключенных к мобильному приложению.
|
Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
Оценка ощущения положения суставов (указаны 3 различных положения) в градусах с использованием беспроводных датчиков.
|
Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
|
Оценка активного объема движений коленного и тазобедренного сустава при выполнении функциональных задач.
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
Измерение диапазона движений коленного и тазобедренного сустава с помощью беспроводных датчиков движения, подключенных к мобильному приложению, во время функциональных задач, таких как: шаг вверх, шаг вниз, приседание, сидение на стуле и вставание со стула, шаг вперед.
|
Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
|
Оценка максимального угла варусной и вальгусной деформации коленного сустава при выполнении функциональных задач.
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
Измерение максимального угла варусной и вальгусной деформации коленного сустава с помощью беспроводных датчиков движения, подключенных к мобильному приложению, во время функциональных задач, таких как: шаг вверх, шаг вниз, приседание, сидение на стуле и вставание со стула, шаг вперед.
|
Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
|
Оценка среднеквадратической ошибки коленного сустава при выполнении функциональных задач
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
Измерение среднеквадратической ошибки с помощью беспроводных датчиков движения, подключенных к мобильному приложению, при активном сгибании и разгибании коленного сустава с максимальной скоростью и при выполнении функциональных задач, таких как: шаг вверх, шаг вниз, приседание, сидение на стуле и вставание с него. стул и шаг вперед.
|
Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
|
Оценка скорости движений в коленном суставе при выполнении функциональных задач.
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
Измерение скорости движения в коленном суставе при активном сгибании и разгибании в коленном суставе на максимальной скорости и функциональных задачах, таких как: приседание, сидение на стуле и вставание со стула.
|
Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
|
Пошаговый тест
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
Оценка количества повторений.
|
Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
|
Пятикратный тест «сидеть-стоять»
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
Оценка времени выполнения задачи.
|
Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
|
Тест Up&Go на время
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
Оценка времени выполнения задачи.
|
Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
|
30-е испытание на стуле и стенде
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
Оценка количества повторений.
|
Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
|
Тест по ходьбе на 5 метров
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
Оценка времени выполнения задачи.
|
Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
|
Оценка изометрической силы мышц сгибателей и разгибателей коленного сустава с помощью устройства Leg Force Feedback.
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
Измерение максимального момента произвольного изометрического сокращения групп мышц-разгибателей и сгибателей коленного сустава в Ньютон-метрах.
|
Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
|
Симметрия
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
Оценка нагрузки на нижние конечности стоя в процентах.
|
Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка длины пути центра давления при измерении на весовой платформе
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
Измерение такого параметра, как общая длина пути (см).
Тест проводился в четырех условиях: стояние с открытыми и закрытыми глазами на устойчивой поверхности и стояние с открытыми и закрытыми глазами на неустойчивой поверхности.
|
Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
|
Оценка скорости центра давления при измерении на весовой платформе
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
Оценка такого параметра, как средняя скорость (см/с).
Тест проводился в четырех условиях: стояние с открытыми и закрытыми глазами на устойчивой поверхности и стояние с открытыми и закрытыми глазами на неустойчивой поверхности.
|
Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
|
Баланс
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
Тест проводился в четырех условиях: стояние с открытыми и закрытыми глазами на устойчивой поверхности и стояние с открытыми и закрытыми глазами на неустойчивой поверхности.
Результаты были получены в процентных значениях и сопоставлены с нормативными результатами системы.
|
Исходный уровень и примерно через 15 дней тренировок.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 822/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные доступны в виде анонимизированного CSV-листа.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .