中风后膝关节功能的评估
2024年12月23日 更新者：Agnieszka Wareńczak-Pawlicka、Poznan University of Medical Sciences
中风后评估膝关节功能重要吗
该研究旨在评估中风后患者与健康人相比的膝关节功能，并评估康复对中风后患者膝关节功能的影响。
研究概览
详细说明
中风患者在康复开始时和大约 15 天的运动后接受了两次检查。
对照组（健康参与者）评估一次。
连接到移动应用程序的无线运动传感器用于评估膝关节的运动学。
它们被用来评估膝关节的运动范围（被动、主动、最大速度主动）、本体感觉（关节位置感觉测试）、上台阶测试、下台阶测试、起身和坐在椅子上、迈步和蹲下。
进行了五次坐站测试、定时起立测试、踏步测试、5m步行测试、30s椅立测试等功能测试。
还使用腿部力反馈装置评估膝关节伸肌和屈肌的力量。
通过在姿势描记平台上进行测试来评估平衡，例如在稳定的表面上睁开和闭上眼睛站立，以及在不稳定的表面上睁开和闭上眼睛站立。
还评估了站立位置下肢负荷的对称性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Poznań、波兰、61-701
- Poznan University of Medical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究组包括中风后的患者。
对照组由健康志愿者组成。
描述
中风组的纳入标准如下：
- 距中风的时间：不到一年，
- 年龄：35岁至65岁之间，
- 能够在没有辅助器具的情况下独立站立至少 5 分钟，
- 能够独立行走5 m，
- 沟通和理解研究所需任务的能力，
- 受影响膝盖的改良 Ashworth 量表痉挛评分为 1+ 或更低（0：无阻力，5：受影响部位在屈曲或伸展时僵硬），
- 手动肌肉测试中受影响膝盖的肌肉力量为 3/4 或以上，
- 巴塞尔指数得分80以上。
中风后组的排除标准如下：
- 年龄35岁以下或65岁以上，
- 感觉运动性失语症，
- 认知障碍导致无法理解和服从命令，
- 膝关节缺乏主动运动，
- 徒手肌测试股四头肌力量3以下，
- 无法行走5米，
- 缺乏参与研究的知情同意书，
- 其他神经系统疾病（如多发性硬化症、帕金森病、神经病），
- 下肢骨折，可能影响膝关节的结构和功能，
- 既往下肢手术（包括 ACL 重建、膝关节置换术或髋关节、膝关节截骨术）。
- 视力障碍，
- 单侧空间忽视综合症。
对照组由健康志愿者组成，之前没有影响下肢结构和功能的外伤或神经系统疾病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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中风组
物理治疗师在试验开始和结束时对所有中风组患者进行了两次检查。
在测量期间，患者参加了神经康复科的康复计划。
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中风后的人们参加了神经康复科进行的标准康复过程。
其他名称：
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对照组
对照组由健康受试者组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用连接到移动应用程序的无线运动传感器评估膝关节的被动和主动运动范围。
大体时间：基线和大约 15 天的锻炼后。
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使用连接到移动应用程序的无线运动传感器测量卧位时膝关节的被动和主动运动范围（以度为单位）。
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基线和大约 15 天的锻炼后。
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本体感觉
大体时间：基线和大约 15 天的锻炼后。
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使用无线传感器评估关节位置感觉（指示 3 个不同位置）（以度为单位）。
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基线和大约 15 天的锻炼后。
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评估功能性任务期间膝关节和髋关节的活动范围
大体时间：基线和大约 15 天的锻炼后。
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在功能性任务期间，使用连接到移动应用程序的无线运动传感器来测量膝关节和髋关节的运动范围，例如：上步、下步、蹲下、坐在椅子上、从椅子上站起来并向前迈步。
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基线和大约 15 天的锻炼后。
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功能任务期间膝关节内翻和外翻最大角度的评估
大体时间：基线和大约 15 天的锻炼后。
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在功能性任务期间，使用连接到移动应用程序的无线运动传感器测量膝关节内翻和外翻的最大角度，例如：上台阶、下台阶、下蹲、坐在椅子上、从椅子上站起来并向前迈步。
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基线和大约 15 天的锻炼后。
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功能任务期间膝关节均方误差的评估
大体时间：基线和大约 15 天的锻炼后。
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使用连接到移动应用程序的无线运动传感器测量膝关节以最大速度进行主动屈曲和伸展运动以及执行功能性任务（例如：上台阶、下台阶、下蹲、坐在椅子上和从椅子上站起来）的均方误差一把椅子向前迈了一步。
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基线和大约 15 天的锻炼后。
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功能任务期间膝关节运动速度的评估
大体时间：基线和大约 15 天的锻炼后。
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测量膝关节以最大速度主动屈曲和伸展运动以及功能性任务（例如：蹲下、坐在椅子上和从椅子上站起来）期间膝关节的运动速度。
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基线和大约 15 天的锻炼后。
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步进测试
大体时间：基线和大约 15 天的锻炼后。
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评估重复次数。
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基线和大约 15 天的锻炼后。
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五次坐站测试
大体时间：基线和大约 15 天的锻炼后。
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评估任务完成时间。
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基线和大约 15 天的锻炼后。
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定时 Up&Go 测试
大体时间：基线和大约 15 天的锻炼后。
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评估任务完成时间。
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基线和大约 15 天的锻炼后。
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30 秒椅子站立测试
大体时间：基线和大约 15 天的锻炼后。
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评估重复次数。
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基线和大约 15 天的锻炼后。
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5m步行测试
大体时间：基线和大约 15 天的锻炼后。
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评估任务完成时间。
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基线和大约 15 天的锻炼后。
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使用腿部力反馈装置评估膝屈肌和伸肌的等长肌力。
大体时间：基线和大约 15 天的锻炼后。
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以牛顿米为单位测量膝关节伸肌群和屈肌群的最大自主等长收缩扭矩。
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基线和大约 15 天的锻炼后。
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对称
大体时间：基线和大约 15 天的锻炼后。
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以百分比评估站立时下肢的负荷。
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基线和大约 15 天的锻炼后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在平衡平台上测量时评估压力路径长度的中心
大体时间：基线和大约 15 天的锻炼后。
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总路径长度（厘米）等参数的测量。
测试在四种条件下进行：在稳定的表面上睁开和闭上眼睛站立，以及在不稳定的表面上睁开和闭上眼睛站立。
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基线和大约 15 天的锻炼后。
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在天平平台上测量时评估压力中心速度
大体时间：基线和大约 15 天的锻炼后。
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平均速度（cm/s）等参数的评估。
测试在四种条件下进行：在稳定的表面上睁开和闭上眼睛站立，以及在不稳定的表面上睁开和闭上眼睛站立。
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基线和大约 15 天的锻炼后。
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平衡
大体时间：基线和大约 15 天的锻炼后。
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该测试在四种条件下进行：在稳定的表面上睁开和闭上眼睛站立，以及在不稳定的表面上睁开和闭上眼睛站立。
结果以百分比值形式获得，并与系统的标准结果进行比较。
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基线和大约 15 天的锻炼后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, PhD、Poznan University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月10日
初级完成 (实际的)
2022年4月7日
研究完成 (实际的)
2022年6月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月23日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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