La evaluación de la función de las articulaciones de la rodilla en personas después de un accidente cerebrovascular
23 de diciembre de 2024 actualizado por: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, Poznan University of Medical Sciences
¿Es importante evaluar la función de la articulación de la rodilla después de un accidente cerebrovascular?
El estudio tiene como objetivo evaluar la función de las articulaciones de la rodilla en pacientes después de un accidente cerebrovascular en comparación con personas sanas y evaluar el impacto de la rehabilitación en la función de las articulaciones de la rodilla en personas después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes con accidente cerebrovascular fueron examinados dos veces al comienzo de la rehabilitación y después de aproximadamente 15 días de ejercicio.
El grupo de control (participantes sanos) fue evaluado una vez.
Se utilizaron sensores de movimiento inalámbricos conectados a una aplicación móvil para evaluar la cinemática de las articulaciones de la rodilla.
Se utilizaron para evaluar el rango de movimiento de las articulaciones de la rodilla (pasivo, activo, activo a máxima velocidad), propiocepción (pruebas de detección de la posición de las articulaciones), prueba de subir y bajar, levantarse y sentarse en una silla, dar un paso y ponerse en cuclillas.
Se realizaron pruebas funcionales como The Five Times Sit-to-Stand Test, Timed Up&Go, The Step Test, la prueba de caminata de 5 m y la prueba de soporte en silla de 30 s.
La fuerza de los extensores y flexores de la rodilla también se evaluó utilizando el dispositivo Leg Force Feedback.
El equilibrio se evaluó en una plataforma de posturografía mediante la realización de pruebas como estar de pie con los ojos abiertos y cerrados sobre una superficie estable y de pie con los ojos abiertos y cerrados sobre una superficie inestable.
También se evaluó la simetría de las cargas de las extremidades inferiores en posición de pie.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Poznań, Polonia, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El grupo de estudio estuvo compuesto por pacientes después de un accidente cerebrovascular.
El grupo de control estuvo formado por voluntarios sanos.
Descripción
Los criterios de inclusión en el grupo de accidente cerebrovascular fueron los siguientes:
- el tiempo desde el accidente cerebrovascular: menos de un año,
- edad: entre 35 y 65 años,
- capacidad para permanecer de pie de forma independiente durante al menos 5 minutos sin un dispositivo de asistencia,
- capacidad de caminar 5 m de forma independiente,
- capacidad para comunicarse y comprender las tareas requeridas en el estudio,
- una puntuación de espasticidad en la escala de Ashworth modificada de 1+ o menos en la rodilla afectada (0: sin resistencia, 5: partes afectadas rígidas en flexión o extensión),
- fuerza muscular en la prueba muscular manual de 3/4 o más en la rodilla afectada,
- Puntuación del índice de Barthel de 80 o más.
Los criterios de exclusión del grupo post-ictus fueron los siguientes:
- edad menor de 35 años o mayor de 65 años,
- afasia sensoriomotora,
- Trastornos cognitivos que hacen imposible comprender y obedecer órdenes.
- falta de movimiento activo en la articulación de la rodilla,
- Prueba muscular Manual de fuerza de los músculos cuádriceps por debajo de 3,
- sin capacidad para caminar 5 metros,
- falta de consentimiento informado para participar en el estudio,
- otras enfermedades neurológicas (como EM, enfermedad de Parkinson, neuropatías),
- fracturas en las extremidades inferiores, que podrían afectar la estructura y función de la articulación de la rodilla,
- Operaciones previas en las extremidades inferiores (incluida la reconstrucción del LCA, artroplastia de rodilla o cadera, osteotomía de la articulación de la rodilla).
- trastornos de la visión,
- Síndrome de negligencia espacial unilateral.
El grupo de control estuvo formado por voluntarios sanos sin antecedentes de traumatismo o enfermedad neurológica que afectaran la estructura y función del miembro inferior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de accidentes cerebrovasculares
Todos los pacientes del grupo de accidente cerebrovascular fueron examinados dos veces al principio y al final de este ensayo por un fisioterapeuta.
Los pacientes participaron en un programa de rehabilitación en el Departamento de Rehabilitación Neurológica entre mediciones.
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Las personas que sufrieron un accidente cerebrovascular participaron en un proceso de rehabilitación estándar que se lleva a cabo en el departamento de rehabilitación neurológica.
Otros nombres:
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Grupo de control
El grupo de control estuvo formado por sujetos sanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del rango de movimiento pasivo y activo de la articulación de la rodilla mediante sensores de movimiento inalámbricos conectados a una aplicación móvil.
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Medición del rango de movimiento pasivo y activo de la articulación de la rodilla en grados en posición acostada mediante sensores de movimiento inalámbricos conectados a una aplicación móvil.
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Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Propiocepción
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Evaluación de la sensación de posición articular (se indican 3 posiciones diferentes) en grados mediante sensores inalámbricos.
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Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Evaluación del rango de movimiento activo de la articulación de la rodilla y la cadera durante tareas funcionales.
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Medición del rango de movimiento de la articulación de la rodilla y la cadera mediante sensores de movimiento inalámbricos conectados a una aplicación móvil durante tareas funcionales como: subir, bajar, ponerse en cuclillas, sentarse en una silla y levantarse de una silla y dar un paso adelante.
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Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Evaluación del ángulo máximo de varo y valgo en la articulación de la rodilla durante tareas funcionales.
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Medición del ángulo máximo de varo y valgo en la articulación de la rodilla mediante sensores de movimiento inalámbricos conectados a una aplicación móvil durante tareas funcionales como: subir, bajar, ponerse en cuclillas, sentarse en una silla y levantarse de una silla y dar un paso adelante.
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Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Evaluación del error cuadrático medio en la articulación de la rodilla durante tareas funcionales.
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Medición del error cuadrático medio mediante sensores de movimiento inalámbricos conectados a una aplicación móvil durante el movimiento activo de flexión y extensión de la articulación de la rodilla a máxima velocidad y tareas funcionales como: subir, bajar, ponerse en cuclillas, sentarse en una silla y levantarse de una silla y da un paso adelante.
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Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Evaluación de la velocidad del movimiento en la articulación de la rodilla durante tareas funcionales.
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Medición de la velocidad del movimiento en la articulación de la rodilla durante el movimiento activo de flexión y extensión de la articulación de la rodilla a máxima velocidad y tareas funcionales como: ponerse en cuclillas y sentarse en una silla y levantarse de una silla.
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Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Prueba de paso
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Valoración del número de repeticiones.
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Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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La prueba de cinco veces sentado y de pie
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Evaluación del tiempo de finalización de la tarea.
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Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Prueba cronometrada arriba y en marcha
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Evaluación del tiempo de finalización de la tarea.
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Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Prueba de soporte de silla de 30 s
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Valoración del número de repeticiones.
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Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Prueba de caminata de 5 m
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Evaluación del tiempo de finalización de la tarea.
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Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Evaluación de la fuerza muscular isométrica de los flexores y extensores de la rodilla mediante el dispositivo Leg Force Feedback.
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Medición del par de contracción isométrica voluntaria máxima de los grupos de músculos extensores y flexores de la rodilla en Newton-metro.
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Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Simetría
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Evaluación de la carga en los miembros inferiores en bipedestación en porcentaje.
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Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la longitud del recorrido del centro de presión al medir en una plataforma de balanza
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Medición de parámetros como la longitud total del camino (cm).
Se realizó una prueba en cuatro condiciones: de pie con los ojos abiertos y cerrados sobre una superficie estable y de pie con los ojos abiertos y cerrados sobre una superficie inestable.
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Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Evaluación del centro de velocidad de presión al medir en una plataforma de equilibrio.
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Evaluación de parámetros como la velocidad media (cm/s).
Se realizó una prueba en cuatro condiciones: de pie con los ojos abiertos y cerrados sobre una superficie estable y de pie con los ojos abiertos y cerrados sobre una superficie inestable.
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Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Balance
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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La prueba se realizó en cuatro condiciones: de pie con los ojos abiertos y cerrados sobre una superficie estable y de pie con los ojos abiertos y cerrados sobre una superficie inestable.
Los resultados se obtuvieron en valores porcentuales y se compararon con los resultados normativos del sistema.
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Valor inicial y después de unos 15 días de ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 822/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos están disponibles en forma de hoja CSV anónima.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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