뇌졸중 후 무릎 관절 기능 평가
2024년 12월 23일 업데이트: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, Poznan University of Medical Sciences
뇌졸중 후 무릎 관절의 기능을 평가하는 것이 중요합니까?
이번 연구의 목표는 뇌졸중 후 환자의 무릎 관절 기능을 건강한 사람과 비교하고 재활이 뇌졸중 후 환자의 무릎 관절 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 환자는 재활 시작 시와 운동 후 약 15일 후에 두 번 검사를 받았습니다.
대조군(건강한 참가자)은 한 번 평가되었습니다.
모바일 애플리케이션에 연결된 무선 동작 센서를 사용하여 무릎 관절의 운동학을 평가했습니다.
무릎 관절의 운동 범위(수동, 능동, 최대 속도에서의 능동), 고유 감각(관절 위치 감각 테스트), 스텝 업 테스트, 스텝 다운 테스트, 의자에 일어나서 앉기, 스텝과 스쿼트.
5회 앉았다 일어서기 테스트, Timed Up&Go, 스텝 테스트, 5m 걷기 테스트, 30초 의자 서기 테스트 등의 기능 테스트를 수행했습니다.
무릎 신근 및 굴곡근의 강도도 Leg Force Feedback 장치를 사용하여 평가되었습니다.
안정된 표면에서 눈을 뜨고 감고 서 있는 테스트와 불안정한 표면에서 눈을 뜨고 감은 상태로 서 있는 테스트를 자세검사 플랫폼을 통해 평가했습니다.
서 있는 자세에서 하지 하중의 대칭성도 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Poznań, 폴란드, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 그룹은 뇌졸중 이후의 환자들로 구성되었습니다.
대조군은 건강한 자원봉사자들로 구성되었습니다.
설명
뇌졸중 그룹의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 뇌졸중 후 경과 기간: 1년 미만,
- 연령: 35세에서 65세 사이,
- 보조 장치 없이 최소 5분 동안 독립적으로 서 있을 수 있는 능력,
- 5m를 독립적으로 걷는 능력,
- 연구에 필요한 업무를 의사소통하고 이해하는 능력,
- 영향을 받은 무릎에서 수정된 Ashworth 척도 경직 점수가 1+ 이하(0: 저항 없음, 5: 굴곡 또는 확장 시 영향을 받은 부분이 뻣뻣함),
- 영향을 받은 무릎의 도수 근육 테스트에서 근력이 3/4 이상,
- Barthel 지수 점수가 80점 이상입니다.
뇌졸중 후 그룹의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 35세 미만 또는 65세 이상,
- 감각 운동 실어증,
- 명령을 이해하고 복종하는 것을 불가능하게 만드는 인지 장애,
- 무릎 관절의 활동적인 움직임이 부족합니다.
- 수동 근육 테스트 3 이하의 대퇴사두근 근력,
- 5미터도 걸을 수 없고,
- 연구 참여에 대한 사전 동의가 부족함,
- 기타 신경 질환(MS, 파킨슨병, 신경병증 등),
- 무릎 관절의 구조와 기능에 영향을 미칠 수 있는 하지의 골절,
- 하지에 대한 이전 수술(ACL 재건, 무릎 관절성형술 또는 고관절 수술, 무릎 관절 절골술 포함).
- 시력 장애,
- 일방적 공간 무시 증후군.
대조군은 하지의 구조와 기능에 영향을 미치는 외상이나 신경 질환의 이전 병력이 없는 건강한 지원자로 구성되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
뇌졸중 그룹
뇌졸중 그룹의 모든 환자는 물리치료사에 의해 임상시험 시작과 종료 시 두 번 검사를 받았습니다.
환자들은 측정 사이에 신경 재활 부서의 재활 프로그램에 참여했습니다.
|
뇌졸중 후 사람들은 신경 재활 부서에서 수행되는 표준 재활 과정에 참여했습니다.
다른 이름들:
|
|
대조군
대조군은 건강한 피험자로 구성되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모바일 애플리케이션에 연결된 무선 동작 센서를 사용하여 무릎 관절의 수동 및 능동 동작 범위를 평가합니다.
기간: 기준선과 운동 약 15일 후.
|
모바일 애플리케이션에 연결된 무선 동작 센서를 사용하여 누운 자세에서 무릎 관절의 수동 및 능동 동작 범위를 각도 단위로 측정합니다.
|
기준선과 운동 약 15일 후.
|
|
고유감각
기간: 기준선과 운동 약 15일 후.
|
무선 센서를 사용하여 관절 위치 감각(3가지 다른 위치 표시)을 각도별로 평가합니다.
|
기준선과 운동 약 15일 후.
|
|
기능적 작업 중 무릎 및 고관절의 활성 운동 범위 평가
기간: 기준선과 운동 약 15일 후.
|
오르기, 내리기, 쪼그려 앉기, 의자에 앉기, 의자에서 일어나기, 앞으로 나아가기 등의 기능적 작업 중에 모바일 애플리케이션에 연결된 무선 동작 센서를 사용하여 무릎 및 고관절의 동작 범위를 측정합니다.
|
기준선과 운동 약 15일 후.
|
|
기능적 작업 중 무릎 관절의 내반 및 외반의 최대 각도 평가
기간: 기준선과 운동 약 15일 후.
|
오르기, 내리기, 쪼그려 앉기, 의자에 앉기, 의자에서 일어나기, 앞으로 나아가기 등의 기능적 작업 중에 모바일 애플리케이션에 연결된 무선 모션 센서를 사용하여 무릎 관절의 내반 및 외반의 최대 각도를 측정합니다.
|
기준선과 운동 약 15일 후.
|
|
기능적 작업 중 무릎 관절의 평균 제곱 오차 평가
기간: 기준선과 운동 약 15일 후.
|
최대 속도로 무릎 관절을 능동적으로 굽히고 펴는 동작과 오르기, 내리기, 쪼그려 앉기, 의자에 앉기, 일어나기 등의 기능적 작업 중에 모바일 애플리케이션에 연결된 무선 동작 센서를 사용하여 평균 제곱 오차를 측정합니다. 의자를 들고 앞으로 나아갑니다.
|
기준선과 운동 약 15일 후.
|
|
기능적 작업 중 무릎 관절의 움직임 속도 평가
기간: 기준선과 운동 약 15일 후.
|
최대 속도로 무릎 관절을 능동적으로 굽히고 펴는 동작과 쪼그려 앉기, 의자에 앉기, 의자에서 일어나기와 같은 기능적 작업 중 무릎 관절의 움직임 속도를 측정합니다.
|
기준선과 운동 약 15일 후.
|
|
단계 테스트
기간: 기준선과 운동 약 15일 후.
|
반복 횟수 평가.
|
기준선과 운동 약 15일 후.
|
|
5회 기립 테스트
기간: 기준선과 운동 약 15일 후.
|
작업 완료 시간 평가.
|
기준선과 운동 약 15일 후.
|
|
Timed Up&Go 테스트
기간: 기준선과 운동 약 15일 후.
|
작업 완료 시간 평가.
|
기준선과 운동 약 15일 후.
|
|
30초 의자 스탠드 테스트
기간: 기준선과 운동 약 15일 후.
|
반복 횟수 평가.
|
기준선과 운동 약 15일 후.
|
|
5m 걷기 테스트
기간: 기준선과 운동 약 15일 후.
|
작업 완료 시간 평가.
|
기준선과 운동 약 15일 후.
|
|
Leg Force Feedback 장치를 사용하여 무릎 굴근 및 신근의 등척성 근력을 평가합니다.
기간: 기준선과 운동 약 15일 후.
|
무릎 신근 및 굴근 근육 그룹의 최대 자발적 등축 수축 토크를 뉴턴미터로 측정합니다.
|
기준선과 운동 약 15일 후.
|
|
대칭
기간: 기준선과 운동 약 15일 후.
|
서 있는 동안 하지에 가해지는 부하를 백분율로 평가합니다.
|
기준선과 운동 약 15일 후.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저울 플랫폼에서 측정 시 압력 경로 길이 중심 평가
기간: 기준선과 운동 약 15일 후.
|
총 경로 길이(cm)와 같은 매개변수 측정.
테스트는 안정된 표면에서 눈을 뜨고 감고 서 있는 상태와 불안정한 표면에서 눈을 뜨고 감은 상태로 서 있는 4가지 조건에서 수행되었습니다.
|
기준선과 운동 약 15일 후.
|
|
저울 플랫폼에서 측정 시 압력 속도 중심 평가
기간: 기준선과 운동 약 15일 후.
|
평균 속도(cm/s)와 같은 매개변수 평가.
테스트는 안정된 표면에서 눈을 뜨고 감고 서 있는 상태와 불안정한 표면에서 눈을 뜨고 감은 상태로 서 있는 4가지 조건에서 수행되었습니다.
|
기준선과 운동 약 15일 후.
|
|
균형
기간: 기준선과 운동 약 15일 후.
|
테스트는 안정된 표면에 눈을 뜨고 감고 서 있는 상태와 불안정한 표면에 눈을 뜨고 감은 상태로 서 있는 4가지 조건으로 진행됐다.
결과는 백분율 값으로 얻어졌으며 시스템의 표준 결과와 비교되었습니다.
|
기준선과 운동 약 15일 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, PhD, Poznan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .