Ocena funkcji stawów kolanowych u osób po udarze mózgu
23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, Poznan University of Medical Sciences
Czy ważna jest ocena funkcji stawu kolanowego po udarze?
Celem pracy jest ocena funkcji stawów kolanowych u pacjentów po udarze mózgu w porównaniu z osobami zdrowymi oraz ocena wpływu rehabilitacji na funkcję stawów kolanowych u osób po udarze mózgu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci po udarze byli badani dwukrotnie na początku rehabilitacji i po około 15 dniach ćwiczeń.
Grupę kontrolną (osoby zdrowe) oceniano jednorazowo.
Do oceny kinematyki stawów kolanowych wykorzystano bezprzewodowe czujniki ruchu połączone z aplikacją mobilną.
Za ich pomocą oceniano zakres ruchu w stawach kolanowych (bierny, czynny, czynny przy maksymalnej prędkości), propriocepcję (testy czucia pozycji stawowej), próbę step-up, test step-down, wstawania i siadania na krześle, krok i przysiad.
Przeprowadzono testy funkcjonalne, takie jak test pięciokrotnego siadania i wstawania, test wchodzenia i ruszania na czas, test kroków, test chodzenia na 5 m i test stania na krześle przez 30 s.
Oceniono także siłę prostowników i zginaczy stawu kolanowego za pomocą urządzenia Leg Force Feedback.
Równowagę oceniano na platformie posturograficznej, wykonując badania takie jak stanie z otwartymi i zamkniętymi oczami na stabilnym podłożu oraz stanie z otwartymi i zamkniętymi oczami na niestabilnym podłożu.
Oceniono także symetrię obciążeń kończyn dolnych w pozycji stojącej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poznań, Polska, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupę badaną stanowili pacjenci po udarze mózgu.
Grupę kontrolną stanowili zdrowi ochotnicy.
Opis
Kryteria włączenia do grupy udaru były następujące:
- czas od udaru: niecały rok,
- wiek: od 35 do 65 lat,
- zdolność do samodzielnego stania przez co najmniej 5 minut bez urządzenia wspomagającego,
- umiejętność samodzielnego przejścia 5 m,
- umiejętność komunikowania się i rozumienia zadań wymaganych na studiach,
- zmodyfikowany wynik spastyczności w skali Ashwortha wynoszący 1+ lub mniej w zajętym kolanie (0: brak oporu, 5: dotknięte części sztywne w zgięciu lub wyprostowaniu),
- siła mięśni w ręcznym teście mięśni wynosząca 3/4 lub więcej w dotkniętym kolanie,
- Wynik w Indeksie Barthela wynosi 80 lub więcej.
Kryteria wykluczenia z grupy po udarze były następujące:
- wiek poniżej 35 lat lub powyżej 65 lat,
- afazja czuciowo-ruchowa,
- zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające rozumienie i wykonywanie poleceń,
- brak aktywnego ruchu w stawie kolanowym,
- Manualny Test mięśniowy Siła mięśni czworogłowych poniżej 3,
- brak możliwości przejścia 5 metrów,
- brak świadomej zgody na udział w badaniu,
- inne choroby neurologiczne (takie jak stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, neuropatie),
- złamania kończyn dolnych, które mogą mieć wpływ na budowę i funkcję stawu kolanowego,
- przebyte operacje na kończynach dolnych (m.in. rekonstrukcja ACL, endoprotezoplastyka stawu kolanowego lub biodrowego, osteotomia stawu kolanowego).
- zaburzenia widzenia,
- jednostronny zespół zaniedbania przestrzennego.
Grupę kontrolną stanowili zdrowi ochotnicy, którzy nie przebyli wcześniej urazu ani choroby neurologicznej wpływającej na strukturę i funkcję kończyny dolnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa udarowa
Wszyscy pacjenci z grupy udarowej byli dwukrotnie badani na początku i na końcu badania przez fizjoterapeutę.
W okresie pomiędzy pomiarami pacjenci uczestniczyli w programie rehabilitacji na Oddziale Rehabilitacji Neurologicznej.
|
Osoby po udarze mózgu uczestniczyły w standardowym procesie rehabilitacji prowadzonej na oddziale rehabilitacji neurologicznej.
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiły osoby zdrowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena biernego i czynnego zakresu ruchu stawu kolanowego za pomocą bezprzewodowych czujników ruchu podłączonych do aplikacji mobilnej.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
Pomiar biernego i czynnego zakresu ruchu stawu kolanowego w stopniach w pozycji leżącej za pomocą bezprzewodowych czujników ruchu podłączonych do aplikacji mobilnej.
|
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
Ocena czucia pozycji stawu (wskazano 3 różne pozycje) w stopniach za pomocą czujników bezprzewodowych.
|
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
|
Ocena aktywnego zakresu ruchu stawu kolanowego i biodrowego podczas zadań funkcjonalnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
Pomiar zakresu ruchu stawu kolanowego i biodrowego za pomocą bezprzewodowych czujników ruchu podłączonych do aplikacji mobilnej podczas zadań funkcjonalnych takich jak: wchodzenie, schodzenie, przysiad, siadanie na krześle oraz wstawanie z krzesła i krok do przodu.
|
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
|
Ocena maksymalnego kąta szpotawości i koślawości stawu kolanowego podczas zadań funkcjonalnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
Pomiar maksymalnego kąta szpotawości i koślawości stawu kolanowego za pomocą bezprzewodowych czujników ruchu podłączonych do aplikacji mobilnej podczas zadań funkcjonalnych takich jak: wchodzenie, schodzenie, przysiad, siadanie na krześle oraz wstawanie z krzesła i krok do przodu.
|
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
|
Ocena błędu średniokwadratowego w stawie kolanowym podczas zadań funkcjonalnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
Pomiar błędu średniokwadratowego za pomocą bezprzewodowych czujników ruchu podłączonych do aplikacji mobilnej podczas aktywnego ruchu zgięcia i wyprostu w stawie kolanowym przy maksymalnej prędkości oraz zadań funkcjonalnych takich jak: wchodzenie, schodzenie, przysiad, siadanie na krześle i wstawanie z krzesło i zrób krok do przodu.
|
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
|
Ocena szybkości ruchu w stawie kolanowym podczas zadań funkcjonalnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
Pomiar prędkości ruchu w stawie kolanowym podczas aktywnego ruchu zgięcia i wyprostu w stawie kolanowym przy maksymalnej prędkości oraz w zadaniach funkcjonalnych takich jak: przysiad i siedzenie na krześle oraz wstawanie z krzesła.
|
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
|
Test krokowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
Ocena liczby powtórzeń.
|
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
|
Test pięciu powtórzeń z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
Ocena czasu realizacji zadania.
|
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
|
Test Up&Go na czas
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
Ocena czasu realizacji zadania.
|
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
|
Test stojaka na krzesło z lat 30
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
Ocena liczby powtórzeń.
|
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
|
Próba chodzenia na dystansie 5 m
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
Ocena czasu realizacji zadania.
|
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
|
Ocena izometrycznej siły mięśni zginaczy i prostowników stawu kolanowego za pomocą urządzenia Leg Force Feedback.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
Pomiar maksymalnego dobrowolnego izometrycznego momentu skurczu grup mięśni prostowników i zginaczy stawu kolanowego w niutonometrach.
|
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
|
Symetria
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
Ocena obciążenia kończyn dolnych w pozycji stojącej w procentach.
|
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena środka długości ścieżki ciśnienia podczas pomiaru na platformie wagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
Pomiar parametru takiego jak całkowita długość ścieżki (cm).
Test przeprowadzono w czterech warunkach: stojąc z oczami otwartymi i zamkniętymi na stabilnym podłożu oraz stojąc z oczami otwartymi i zamkniętymi na niestabilnym podłożu.
|
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
|
Ocena środka prędkości ciśnienia podczas pomiaru na platformie wagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
Ocena parametru takiego jak średnia prędkość (cm/s).
Test przeprowadzono w czterech warunkach: stojąc z oczami otwartymi i zamkniętymi na stabilnym podłożu oraz stojąc z oczami otwartymi i zamkniętymi na niestabilnym podłożu.
|
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
Badanie przeprowadzono w czterech warunkach: stojąc z oczami otwartymi i zamkniętymi na stabilnym podłożu oraz stojąc z oczami otwartymi i zamkniętymi na niestabilnym podłożu.
Wyniki uzyskano w wartościach procentowych i porównano z wynikami normatywnymi z systemu.
|
Wartość wyjściowa i po około 15 dniach ćwiczeń.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 822/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane są dostępne w formie zanonimizowanego arkusza CSV.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .