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La valutazione della funzione delle articolazioni del ginocchio nelle persone dopo un ictus

23 dicembre 2024 aggiornato da: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, Poznan University of Medical Sciences

È importante valutare la funzione dell'articolazione del ginocchio dopo un ictus

Lo studio mira a valutare la funzione delle articolazioni del ginocchio nei pazienti dopo un ictus rispetto alle persone sane e valutare l'impatto della riabilitazione sulla funzione delle articolazioni del ginocchio nelle persone dopo un ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con ictus sono stati esaminati due volte all'inizio della riabilitazione e dopo circa 15 giorni di esercizio. Il gruppo di controllo (partecipanti sani) è stato valutato una volta. Per valutare la cinematica delle articolazioni del ginocchio sono stati utilizzati sensori di movimento wireless collegati a un'applicazione mobile. Sono stati utilizzati per valutare l'ampiezza di movimento delle articolazioni del ginocchio (passiva, attiva, attiva alla massima velocità), la propriocezione (test di senso della posizione articolare), test di step-up, test di step-down, alzarsi e sedersi su una sedia, passo e squat. Sono stati eseguiti test funzionali come il Five Times Sit-to-Stand Test, il Timed Up&Go, lo Step Test, il test del cammino di 5 metri e il 30-s Chair Stand Test. Anche la forza degli estensori e dei flessori del ginocchio è stata valutata utilizzando il dispositivo Leg Force Feedback. L'equilibrio è stato valutato su una piattaforma posturografia eseguendo test come stare in piedi con gli occhi aperti e chiusi su una superficie stabile e stare in piedi con gli occhi aperti e chiusi su una superficie instabile. È stata inoltre valutata la simmetria dei carichi sugli arti inferiori in posizione eretta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Poznań, Polonia, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di studio comprendeva pazienti dopo un ictus. Il gruppo di controllo era costituito da volontari sani.

Descrizione

I criteri di inclusione nel gruppo con ictus erano i seguenti:

  • il tempo trascorso dall'ictus: meno di un anno,
  • età: tra i 35 e i 65 anni,
  • capacità di stare in piedi in modo indipendente per almeno 5 minuti senza un dispositivo di assistenza,
  • capacità di camminare per 5 m in modo indipendente,
  • capacità di comunicare e comprendere i compiti richiesti nello studio,
  • un punteggio di spasticità della scala Ashworth modificata pari o inferiore a 1 nel ginocchio interessato (0: nessuna resistenza, 5: parti interessate rigide in flessione o estensione),
  • forza muscolare al test muscolare manuale di 3/4 o più nel ginocchio interessato,
  • Punteggio dell'indice Barthel pari o superiore a 80.

I criteri di esclusione dal gruppo post-ictus erano i seguenti:

  • età inferiore a 35 anni o superiore a 65,
  • afasia sensomotoria,
  • disturbi cognitivi che rendono impossibile comprendere e obbedire ai comandi,
  • mancanza di movimento attivo nell'articolazione del ginocchio,
  • Test muscolare manuale: forza dei muscoli quadricipiti inferiore a 3,
  • nessuna capacità di camminare per 5 metri,
  • mancanza di consenso informato per partecipare allo studio,
  • altre malattie neurologiche (come sclerosi multipla, morbo di Parkinson, neuropatie),
  • fratture degli arti inferiori, che potrebbero compromettere la struttura e la funzione dell'articolazione del ginocchio,
  • precedenti interventi sugli arti inferiori (tra cui ricostruzione del legamento crociato anteriore, artroplastica del ginocchio o dell'anca, osteotomia dell'articolazione del ginocchio).
  • disturbi della vista,
  • Sindrome da negligenza spaziale unilaterale.

Il gruppo di controllo era costituito da volontari sani senza precedenti di traumi o malattie neurologiche che interessavano la struttura e la funzione dell'arto inferiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di colpi
Tutti i pazienti del gruppo con ictus sono stati esaminati due volte all'inizio e alla fine di questo studio da un fisioterapista. I pazienti hanno partecipato a un programma di riabilitazione presso il Dipartimento di Riabilitazione Neurologica tra le misurazioni.
Altro: Riabilitazione
Le persone dopo un ictus hanno partecipato a un processo di riabilitazione standard effettuato presso il dipartimento di riabilitazione neurologica.
Altri nomi:
  • Riabilitazione fisica
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era costituito da soggetti sani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'intervallo di movimento passivo e attivo dell'articolazione del ginocchio utilizzando sensori di movimento wireless collegati a un'applicazione mobile.
Lasso di tempo: Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Misurazione dell'ampiezza di movimento passivo e attivo dell'articolazione del ginocchio in gradi in posizione sdraiata utilizzando sensori di movimento wireless collegati a un'applicazione mobile.
Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Propriocezione
Lasso di tempo: Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Valutazione della sensazione di posizione articolare (3 diverse posizioni indicate) in gradi utilizzando sensori wireless.
Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Valutazione del range di movimento attivo dell'articolazione del ginocchio e dell'anca durante compiti funzionali
Lasso di tempo: Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Misurazione dell'ampiezza di movimento dell'articolazione del ginocchio e dell'anca utilizzando sensori di movimento wireless collegati a un'applicazione mobile durante attività funzionali quali: salire, scendere, accovacciarsi, sedersi su una sedia, alzarsi da una sedia e fare un passo avanti.
Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Valutazione dell'angolo massimo di varo e valgo dell'articolazione del ginocchio durante compiti funzionali
Lasso di tempo: Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Misurazione dell'angolo massimo di varo e valgo dell'articolazione del ginocchio utilizzando sensori di movimento wireless collegati a un'applicazione mobile durante attività funzionali quali: salire, scendere, accovacciarsi, sedersi su una sedia, alzarsi da una sedia e fare un passo avanti.
Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Valutazione dell'errore quadratico medio dell'articolazione del ginocchio durante compiti funzionali
Lasso di tempo: Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Misurazione dell'errore quadratico medio utilizzando sensori di movimento wireless collegati a un'applicazione mobile durante il movimento attivo di flessione ed estensione dell'articolazione del ginocchio alla massima velocità e attività funzionali quali: salire, scendere, accovacciarsi, sedersi su una sedia e alzarsi da una sedia e fai un passo avanti.
Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Valutazione della velocità di movimento dell'articolazione del ginocchio durante compiti funzionali
Lasso di tempo: Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Misurazione della velocità di movimento dell'articolazione del ginocchio durante il movimento attivo di flessione ed estensione dell'articolazione del ginocchio alla massima velocità e compiti funzionali come: accovacciarsi, sedersi su una sedia e alzarsi da una sedia.
Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Prova del passo
Lasso di tempo: Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Valutazione del numero di ripetizioni.
Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Il test Sit-to-Stand delle cinque volte
Lasso di tempo: Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Valutazione del tempo di completamento dell'attività.
Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Test Up&Go cronometrato
Lasso di tempo: Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Valutazione del tempo di completamento dell'attività.
Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Test del supporto su sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Valutazione del numero di ripetizioni.
Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Prova di camminata di 5 metri
Lasso di tempo: Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Valutazione del tempo di completamento dell'attività.
Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Valutazione della forza muscolare isometrica dei flessori ed estensori del ginocchio utilizzando il dispositivo Leg Force Feedback.
Lasso di tempo: Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Misurazione della massima coppia di contrazione isometrica volontaria dei gruppi muscolari estensori e flessori del ginocchio in Newton-metro.
Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Simmetria
Lasso di tempo: Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Valutazione del carico sugli arti inferiori in posizione eretta in percentuale.
Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della lunghezza del percorso del centro di pressione durante la misurazione su una piattaforma di equilibrio
Lasso di tempo: Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Misurazione di parametri come la lunghezza totale del percorso (cm). È stato eseguito un test in quattro condizioni: stare in piedi con gli occhi aperti e chiusi su una superficie stabile e stare in piedi con gli occhi aperti e chiusi su una superficie instabile.
Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Valutazione della velocità del centro di pressione durante la misurazione su una piattaforma di equilibrio
Lasso di tempo: Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Valutazione di parametri come la velocità media (cm/s). È stato eseguito un test in quattro condizioni: stare in piedi con gli occhi aperti e chiusi su una superficie stabile e stare in piedi con gli occhi aperti e chiusi su una superficie instabile.
Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Bilancia
Lasso di tempo: Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.
Il test è stato eseguito in quattro condizioni: in piedi con gli occhi aperti e chiusi su una superficie stabile e in piedi con gli occhi aperti e chiusi su una superficie instabile. I risultati sono stati ottenuti in valori percentuali e confrontati con i risultati normativi del sistema.
Al basale e dopo circa 15 giorni di esercizio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 822/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili sotto forma di foglio CSV anonimizzato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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