De beoordeling van de functie van kniegewrichten bij mensen na een beroerte
23 december 2024 bijgewerkt door: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, Poznan University of Medical Sciences
Is het belangrijk om de functie van het kniegewricht na een beroerte te beoordelen?
Het onderzoek heeft tot doel de functie van kniegewrichten bij patiënten na een beroerte te beoordelen in vergelijking met gezonde mensen en de impact van revalidatie op de functie van kniegewrichten bij mensen na een beroerte te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met een beroerte werden tweemaal onderzocht aan het begin van de revalidatie en na ongeveer 15 dagen inspanning.
De controlegroep (gezonde deelnemers) werd één keer beoordeeld.
Draadloze bewegingssensoren verbonden met een mobiele applicatie werden gebruikt om de kinematica van de kniegewrichten te beoordelen.
Ze werden gebruikt om het bewegingsbereik van de kniegewrichten te beoordelen (passief, actief, actief op maximale snelheid), proprioceptie (gewrichtspositiesensortests), step-up-test, step-down-test, opstaan en zitten op een stoel, stap en hurk.
Er werden functionele tests uitgevoerd zoals de Vijf Keer Zit-Sta Test, Timed Up&Go, De Stappentest, de 5 meter looptest en de 30-s Stoel Stand Test.
De kracht van de knie-extensoren en flexoren werd ook beoordeeld met behulp van het Leg Force Feedback-apparaat.
Het evenwicht werd beoordeeld op een posturografieplatform door tests uit te voeren, zoals staan met de ogen open en gesloten op een stabiel oppervlak en staan met de ogen open en gesloten op een onstabiel oppervlak.
De symmetrie van de belasting van de onderste ledematen in staande positie werd ook beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poznań, Polen, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoeksgroep bestond uit patiënten na een beroerte.
De controlegroep bestond uit gezonde vrijwilligers.
Beschrijving
De inclusiecriteria voor de beroertegroep waren als volgt:
- de tijd vanaf een beroerte: minder dan een jaar,
- leeftijd: tussen 35 en 65 jaar oud,
- vermogen om minimaal 5 minuten zelfstandig te staan zonder hulpmiddel,
- vermogen om zelfstandig 5 m te lopen,
- vermogen om te communiceren en de taken te begrijpen die vereist zijn in het onderzoek,
- een aangepaste spasticiteitsscore op de Ashworth-schaal van 1+ of minder in de aangedane knie (0: geen weerstand, 5: aangetaste delen stijf in flexie of extensie),
- spierkracht op de handmatige spiertest van 3/4 of meer in de aangedane knie,
- Barthel Index scoort 80 of meer.
Uitsluitingscriteria uit de groep na een beroerte waren als volgt:
- leeftijd jonger dan 35 jaar of ouder dan 65 jaar,
- sensomotorische afasie,
- cognitieve stoornissen die het onmogelijk maken om bevelen te begrijpen en te gehoorzamen,
- gebrek aan actieve beweging in het kniegewricht,
- Handmatige spiertest kracht van de quadricepsspieren onder de 3,
- geen mogelijkheid om 5 meter te lopen,
- gebrek aan geïnformeerde toestemming om aan het onderzoek deel te nemen,
- andere neurologische ziekten (zoals MS, de ziekte van Parkinson, neuropathieën),
- fracturen in de onderste ledematen, die de structuur en functie van het kniegewricht kunnen beïnvloeden,
- eerdere operaties aan de onderste ledematen (waaronder VKB-reconstructie, knieartroplastiek of heup, osteotomie van het kniegewricht).
- zichtstoornissen,
- eenzijdig ruimtelijk verwaarlozingssyndroom.
De controlegroep bestond uit gezonde vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van trauma of neurologische ziekte die de structuur en functie van de onderste ledematen aantastte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beroerte groep
Alle patiënten uit de CVA-groep werden aan het begin en aan het einde van deze proef tweemaal onderzocht door een fysiotherapeut.
Patiënten namen tussen de metingen door deel aan een revalidatieprogramma op de afdeling Neurologische Revalidatie.
|
Mensen na een beroerte namen deel aan een standaard revalidatieproces dat werd uitgevoerd op de afdeling neurologische revalidatie.
Andere namen:
|
|
Controlegroep
De controlegroep bestond uit gezonde proefpersonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het passieve en actieve bewegingsbereik van het kniegewricht met behulp van draadloze bewegingssensoren verbonden met een mobiele applicatie.
Tijdsspanne: Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
Meting van het passieve en actieve bewegingsbereik van het kniegewricht in graden in liggende positie met behulp van draadloze bewegingssensoren verbonden met een mobiele applicatie.
|
Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
|
Proprioceptie
Tijdsspanne: Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
Beoordeling van het gevoel van de gewrichtspositie (3 verschillende posities aangegeven) in graden met behulp van draadloze sensoren.
|
Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
|
Beoordeling van het actieve bewegingsbereik van het knie- en heupgewricht tijdens functionele taken
Tijdsspanne: Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
Meting van het bewegingsbereik van het knie- en heupgewricht met behulp van draadloze bewegingssensoren verbonden met een mobiele applicatie tijdens functionele taken zoals: opstaan, afstappen, hurken, op een stoel zitten en opstaan uit een stoel en naar voren stappen.
|
Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
|
Beoordeling van de maximale hoek van varus en valgus ter hoogte van het kniegewricht tijdens functionele taken
Tijdsspanne: Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
Meting van de maximale hoek van varus en valgus ter hoogte van het kniegewricht met behulp van draadloze bewegingssensoren verbonden met een mobiele applicatie tijdens functionele taken zoals: opstappen, afstappen, hurken, op een stoel zitten en opstaan uit een stoel en naar voren stappen.
|
Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
|
Beoordeling van de gemiddelde kwadratische fout in het kniegewricht tijdens functionele taken
Tijdsspanne: Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
Meting van de gemiddelde kwadratische fout met behulp van draadloze bewegingssensoren verbonden met een mobiele applicatie tijdens actieve flexie- en extensiebeweging in het kniegewricht op maximale snelheid en functionele taken zoals: opstaan, afstappen, hurken, op een stoel zitten en opstaan een stoel en stap naar voren.
|
Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
|
Beoordeling van de bewegingssnelheid in het kniegewricht tijdens functionele taken
Tijdsspanne: Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
Meting van de bewegingssnelheid in het kniegewricht tijdens actieve flexie- en extensiebeweging in het kniegewricht bij maximale snelheid en functionele taken zoals: hurken en op een stoel zitten en opstaan uit een stoel.
|
Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
|
Stappentest
Tijdsspanne: Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
Beoordeling van het aantal herhalingen.
|
Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
|
De vijfvoudige zit-sta-test
Tijdsspanne: Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
Beoordeling van de voltooiingstijd van de taak.
|
Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
|
Getimede Up & Go-test
Tijdsspanne: Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
Beoordeling van de voltooiingstijd van de taak.
|
Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
|
Stoelstandaardtest uit de jaren 30
Tijdsspanne: Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
Beoordeling van het aantal herhalingen.
|
Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
|
5 meter looptest
Tijdsspanne: Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
Beoordeling van de voltooiingstijd van de taak.
|
Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
|
Beoordeling van isometrische spierkracht van knieflexoren en -extensoren met behulp van het Leg Force Feedback-apparaat.
Tijdsspanne: Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
Meting van het maximale vrijwillige isometrische contractiekoppel van de knie-extensor- en flexor-spiergroepen in Newton-meter.
|
Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
|
Symmetrie
Tijdsspanne: Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
Beoordeling van de belasting van de onderste ledematen tijdens het staan in procenten.
|
Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de lengte van het drukcentrum bij metingen op een balansplatform
Tijdsspanne: Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
Meting van parameter zoals totale padlengte (cm).
Er werd een test uitgevoerd onder vier omstandigheden: staand met open en gesloten ogen op een stabiele ondergrond en staand met open en gesloten ogen op een onstabiele ondergrond.
|
Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
|
Beoordeling van de drukcentrumsnelheid bij metingen op een balansplatform
Tijdsspanne: Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
Beoordeling van parameters zoals gemiddelde snelheid (cm/s).
Er werd een test uitgevoerd onder vier omstandigheden: staand met open en gesloten ogen op een stabiele ondergrond en staand met open en gesloten ogen op een onstabiele ondergrond.
|
Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
De test werd uitgevoerd onder vier omstandigheden: staande met de ogen open en gesloten op een stabiele ondergrond en staande met de ogen open en gesloten op een onstabiele ondergrond.
De resultaten werden verkregen in procentuele waarden en vergeleken met de normatieve resultaten van het systeem.
|
Basislijn en na ongeveer 15 dagen inspanning.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 822/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zijn beschikbaar in de vorm van een geanonimiseerd CSV-blad.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .