Bedömningen av knäledens funktion hos personer efter stroke
23 december 2024 uppdaterad av: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, Poznan University of Medical Sciences
Är det viktigt att utvärdera knäledens funktion efter en stroke
Studien syftar till att bedöma knäledarnas funktion hos patienter efter stroke jämfört med friska personer och utvärdera effekten av rehabilitering på knäledarnas funktion hos personer efter stroke.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Strokepatienter undersöktes två gånger i början av rehabiliteringen och efter cirka 15 dagars träning.
Kontrollgruppen (friska deltagare) bedömdes en gång.
Trådlösa rörelsesensorer kopplade till en mobil applikation användes för att bedöma knäledernas kinematik.
De användes för att bedöma rörelseomfånget i knälederna (passiv, aktiv, aktiv vid maximal hastighet), proprioception (ledpositionssensorer), step-up-test, step-down-test, resa sig och sitta på en stol, steg och knäböj.
Funktionstester som fem gånger sitt-till-stå-testet, Timed Up&Go, Step-testet, 5m gångtestet och 30-talets stolståtest genomfördes.
Styrkan hos knäextensorerna och flexorerna bedömdes också med hjälp av Leg Force Feedback-anordningen.
Balansen bedömdes på en posturografiplattform genom att utföra tester som att stå med öppna och slutna ögon på en stabil yta och stå med öppna och slutna ögon på en instabil yta.
Symmetrin av belastningar på nedre extremiteter i stående position bedömdes också.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Poznań, Polen, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiegruppen bestod av patienter efter stroke.
Kontrollgruppen bestod av friska frivilliga.
Beskrivning
Inklusionskriterier för strokegruppen var följande:
- tiden från stroke: mindre än ett år,
- ålder: mellan 35 och 65 år,
- förmåga att stå självständigt i minst 5 minuter utan hjälpmedel,
- förmåga att gå 5 m självständigt,
- förmåga att kommunicera och förstå de uppgifter som krävs i studien,
- en modifierad Ashworth-skala spasticitetspoäng på 1+ eller mindre i det drabbade knäet (0: inget motstånd, 5: drabbade delar stela i flexion eller extension),
- muskelstyrka på det manuella muskeltestet på 3/4 eller mer i det drabbade knäet,
- Barthel Index poäng 80 eller mer.
Uteslutningskriterier från gruppen efter stroke var följande:
- ålder under 35 eller över 65,
- sensorimotorisk afasi,
- kognitiva störningar som gör det omöjligt att förstå och lyda kommandon,
- avsaknad av aktiv rörelse i knäleden,
- Manuellt muskeltest styrkan hos quadricepsmusklerna under 3,
- ingen förmåga att gå 5 meter,
- brist på informerat samtycke att delta i studien,
- andra neurologiska sjukdomar (som MS, Parkinsons sjukdom, neuropatier),
- frakturer i de nedre extremiteterna som kan påverka knäledens struktur och funktion,
- tidigare operationer på de nedre extremiteterna (inklusive ACL-rekonstruktion, knäprotes eller höft, osteotomi av knäleden).
- synstörningar,
- unilateral spatial neglect syndrome.
Kontrollgruppen bestod av friska frivilliga utan tidigare trauma eller neurologisk sjukdom som påverkar strukturen och funktionen hos den nedre extremiteten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Strokegrupp
Alla patienter från strokegruppen undersöktes två gånger i början och slutet av denna studie av en fysioterapeut.
Patienterna deltog i ett rehabiliteringsprogram på Neurologisk rehabiliteringsavdelning mellan mätningarna.
|
Personer efter en stroke deltog i en standardrehabiliteringsprocess som genomfördes på neurologisk rehabiliteringsavdelning.
Andra namn:
|
|
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen bestod av friska försökspersoner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av det passiva och aktiva rörelseomfånget i knäleden med hjälp av trådlösa rörelsesensorer anslutna till en mobil applikation.
Tidsram: Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
Mätning av det passiva och aktiva rörelseomfånget i knäleden i grader i liggande läge med hjälp av trådlösa rörelsesensorer kopplade till en mobil applikation.
|
Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
|
Proprioception
Tidsram: Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
Bedömning av ledpositionskänsla (3 olika positioner indikerade) i grader med hjälp av trådlösa sensorer.
|
Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
|
Bedömning av det aktiva rörelseomfånget i knä- och höftleden under funktionella uppgifter
Tidsram: Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
Mätning av rörelseomfånget för knä- och höftleden med hjälp av trådlösa rörelsesensorer anslutna till en mobilapplikation vid funktionella uppgifter som: kliva upp, kliva ner, sitta på huk, sitta på en stol och resa sig från en stol och kliva fram.
|
Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
|
Bedömning av maximal vinkel på varus och valgus vid knäleden vid funktionsuppgifter
Tidsram: Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
Mätning av den maximala vinkeln på varus och valgus vid knäleden med hjälp av trådlösa rörelsesensorer kopplade till en mobilapplikation vid funktionella uppgifter som: kliva upp, kliva ner, sitta på huk, sitta på en stol och resa sig från en stol och kliva fram.
|
Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
|
Bedömning av medelkvadratfel vid knäleden under funktionella uppgifter
Tidsram: Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
Mätning av medelkvadratfelet med hjälp av trådlösa rörelsesensorer anslutna till en mobil applikation under aktiv böjnings- och extensionsrörelse i knäleden vid maximal hastighet och funktionella uppgifter som: kliva upp, kliva ner, sitta på huk, sitta på en stol och resa sig från kl. en stol och steg fram.
|
Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
|
Bedömning av rörelsehastigheten i knäleden vid funktionella uppgifter
Tidsram: Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
Mätning av rörelsehastigheten i knäleden vid aktiv flexion och tänjningsrörelse i knäleden vid maximal hastighet och funktionella uppgifter som: knäböj och sitta på stol och resa sig från stol.
|
Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
|
Stegtest
Tidsram: Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
Bedömning av antalet repetitioner.
|
Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
|
Fem gånger sitt-till-stå-testet
Tidsram: Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
Bedömning av uppgiftens slutförandetid.
|
Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
|
Timed Up&Go-test
Tidsram: Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
Bedömning av uppgiftens slutförandetid.
|
Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
|
30-tals stolstativtest
Tidsram: Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
Bedömning av antalet repetitioner.
|
Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
|
5m gångtest
Tidsram: Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
Bedömning av uppgiftens slutförandetid.
|
Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
|
Bedömning av isometrisk muskelstyrka hos knäböjare och extensorer med hjälp av Leg Force Feedback-anordning.
Tidsram: Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
Mätning av det maximala frivilliga isometriska kontraktionsvridmomentet för knäextensor- och flexormuskelgrupperna i Newton-meter.
|
Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
|
Symmetri
Tidsram: Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
Bedömning av belastningen på de nedre extremiteterna vid stående i procent.
|
Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av mittpunkten för tryckvägens längd vid mätning på en balansplattform
Tidsram: Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
Mätning av parameter såsom total väglängd (cm).
Ett test utfördes under fyra förhållanden: stående med öppna och slutna ögon på en stabil yta och stående med öppna och slutna ögon på en instabil yta.
|
Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
|
Bedömning av tryckhastighetscentrum vid mätning på en balansplattform
Tidsram: Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
Bedömning av parameter såsom medelhastighet (cm/s).
Ett test utfördes under fyra förhållanden: stående med öppna och slutna ögon på en stabil yta och stående med öppna och slutna ögon på en instabil yta.
|
Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
|
Balans
Tidsram: Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
Testet utfördes under fyra förhållanden: stående med öppna och slutna ögon på en stabil yta och stående med öppna och slutna ögon på en instabil yta.
Resultaten erhölls i procentvärden och jämfördes med de normativa resultaten från systemet.
|
Baslinje och efter cirka 15 dagars träning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
7 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 822/21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna finns tillgängliga i form av ett anonymiserat CSV-ark.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .