A avaliação da função das articulações do joelho em pessoas após acidente vascular cerebral
23 de dezembro de 2024 atualizado por: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, Poznan University of Medical Sciences
É importante avaliar a função da articulação do joelho após um acidente vascular cerebral
O estudo tem como objetivo avaliar a função das articulações dos joelhos em pacientes após AVC em comparação com pessoas saudáveis e avaliar o impacto da reabilitação na função das articulações dos joelhos em pessoas após AVC.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes com AVC foram examinados duas vezes no início da reabilitação e após aproximadamente 15 dias de exercício.
O grupo controle (participantes saudáveis) foi avaliado uma vez.
Sensores de movimento sem fio conectados a um aplicativo móvel foram utilizados para avaliar a cinemática das articulações dos joelhos.
Eles foram usados para avaliar a amplitude de movimento nas articulações do joelho (passivo, ativo, ativo em velocidade máxima), propriocepção (testes de senso de posição articular), teste de subida, teste de descida, levantar e sentar em uma cadeira, pisar e agachar.
Foram realizados testes funcionais como o teste de sentar e levantar cinco vezes, o Timed Up&Go, o teste do degrau, o teste de caminhada de 5m e o teste de levantar da cadeira de 30 segundos.
A força dos extensores e flexores do joelho também foi avaliada por meio do aparelho Leg Force Feedback.
O equilíbrio foi avaliado em uma plataforma de posturografia por meio da realização de testes como ficar em pé com os olhos abertos e fechados em uma superfície estável e ficar em pé com os olhos abertos e fechados em uma superfície instável.
A simetria das cargas dos membros inferiores na posição ortostática também foi avaliada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Poznań, Polônia, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O grupo de estudo foi composto por pacientes após acidente vascular cerebral.
O grupo controle consistiu de voluntários saudáveis.
Descrição
Os critérios de inclusão para o grupo com AVC foram os seguintes:
- o tempo desde o acidente vascular cerebral: menos de um ano,
- idade: entre 35 e 65 anos,
- capacidade de ficar em pé de forma independente por pelo menos 5 minutos sem um dispositivo auxiliar,
- capacidade de caminhar 5 m de forma independente,
- capacidade de comunicar e compreender as tarefas exigidas no estudo,
- uma pontuação de espasticidade na escala de Ashworth modificada de 1+ ou menos no joelho afetado (0: sem resistência, 5: partes afetadas rígidas em flexão ou extensão),
- força muscular no Teste Muscular Manual de 3/4 ou mais no joelho afetado,
- Pontuação do Índice de Barthel 80 ou mais.
Os critérios de exclusão do grupo pós-AVC foram os seguintes:
- idade inferior a 35 ou superior a 65,
- afasia sensório-motora,
- distúrbios cognitivos que tornam impossível compreender e obedecer comandos,
- falta de movimento ativo na articulação do joelho,
- Força muscular manual do teste dos músculos quadríceps abaixo de 3,
- sem capacidade de andar 5 metros,
- falta de consentimento informado para participar do estudo,
- outras doenças neurológicas (como esclerose múltipla, doença de Parkinson, neuropatias),
- fraturas nos membros inferiores, que podem afetar a estrutura e função da articulação do joelho,
- operações anteriores nos membros inferiores (incluindo reconstrução do LCA, artroplastia de joelho ou quadril, osteotomia da articulação do joelho).
- distúrbios de visão,
- síndrome de negligência espacial unilateral.
O grupo controle foi composto por voluntários saudáveis, sem história prévia de trauma ou doença neurológica que afetasse a estrutura e função do membro inferior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de AVC
Todos os pacientes do grupo AVC foram examinados duas vezes no início e no final deste estudo por um fisioterapeuta.
Os pacientes participaram de um programa de reabilitação no Departamento de Reabilitação Neurológica entre as medições.
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Pessoas após acidente vascular cerebral participaram de um processo de reabilitação padrão realizado no departamento de reabilitação neurológica.
Outros nomes:
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Grupo de controle
O grupo controle consistiu de indivíduos saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da amplitude de movimento passiva e ativa da articulação do joelho utilizando sensores de movimento sem fio conectados a um aplicativo móvel.
Prazo: Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Medição da amplitude de movimento passiva e ativa da articulação do joelho em graus na posição deitada usando sensores de movimento sem fio conectados a um aplicativo móvel.
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Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Propriocepção
Prazo: Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Avaliação da sensação de posição articular (3 posições diferentes indicadas) em graus utilizando sensores sem fio.
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Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Avaliação da amplitude de movimento ativa da articulação do joelho e quadril durante tarefas funcionais
Prazo: Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Medição da amplitude de movimento da articulação do joelho e quadril usando sensores de movimento sem fio conectados a um aplicativo móvel durante tarefas funcionais como: subir, descer, agachar, sentar em uma cadeira e levantar de uma cadeira e dar um passo à frente.
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Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Avaliação do ângulo máximo de varo e valgo na articulação do joelho durante tarefas funcionais
Prazo: Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Medição do ângulo máximo de varo e valgo na articulação do joelho usando sensores de movimento sem fio conectados a um aplicativo móvel durante tarefas funcionais como: subir, descer, agachar, sentar em uma cadeira e levantar de uma cadeira e dar um passo à frente.
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Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Avaliação do erro quadrático médio na articulação do joelho durante tarefas funcionais
Prazo: Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Medição do erro quadrático médio usando sensores de movimento sem fio conectados a um aplicativo móvel durante movimento ativo de flexão e extensão na articulação do joelho em velocidade máxima e tarefas funcionais como: subir, descer, agachar, sentar em uma cadeira e levantar-se de uma cadeira e dê um passo à frente.
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Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Avaliação da velocidade de movimento da articulação do joelho durante tarefas funcionais
Prazo: Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Medição da velocidade de movimento na articulação do joelho durante movimentos ativos de flexão e extensão na articulação do joelho em velocidade máxima e tarefas funcionais como: agachar e sentar em uma cadeira e levantar de uma cadeira.
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Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Teste de etapa
Prazo: Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Avaliação do número de repetições.
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Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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O teste de sentar e levantar cinco vezes
Prazo: Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Avaliação do tempo de conclusão da tarefa.
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Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Teste Timed Up&Go
Prazo: Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Avaliação do tempo de conclusão da tarefa.
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Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Teste de cadeira de 30 segundos
Prazo: Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Avaliação do número de repetições.
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Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Teste de caminhada de 5m
Prazo: Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Avaliação do tempo de conclusão da tarefa.
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Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Avaliação da força muscular isométrica dos flexores e extensores do joelho utilizando o dispositivo Leg Force Feedback.
Prazo: Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Mensuração do torque máximo de contração isométrica voluntária dos grupos musculares extensores e flexores do joelho em Newton-metro.
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Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Simetria
Prazo: Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Avaliação da carga nos membros inferiores em pé em porcentagem.
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Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do comprimento do caminho do centro de pressão ao medir em uma plataforma de equilíbrio
Prazo: Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Medição de parâmetros como comprimento total do caminho (cm).
O teste foi realizado em quatro condições: em pé com os olhos abertos e fechados em uma superfície estável e em pé com os olhos abertos e fechados em uma superfície instável.
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Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Avaliação da velocidade do centro de pressão ao medir em uma plataforma de equilíbrio
Prazo: Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Avaliação de parâmetros como velocidade média (cm/s).
O teste foi realizado em quatro condições: em pé com os olhos abertos e fechados em uma superfície estável e em pé com os olhos abertos e fechados em uma superfície instável.
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Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Equilíbrio
Prazo: Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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O teste foi realizado em quatro condições: em pé com olhos abertos e fechados em superfície estável e em pé com olhos abertos e fechados em superfície instável.
Os resultados foram obtidos em valores percentuais e comparados com os resultados normativos do sistema.
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Linha de base e após cerca de 15 dias de exercício.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 822/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados estão disponíveis na forma de uma planilha CSV anônima.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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