Vurdering av kneleddsfunksjon hos mennesker etter hjerneslag
23. desember 2024 oppdatert av: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, Poznan University of Medical Sciences
Er det viktig å vurdere funksjonen til kneleddet etter et slag
Studien tar sikte på å vurdere funksjonen til kneledd hos pasienter etter hjerneslag sammenlignet med friske personer og evaluere effekten av rehabilitering på funksjonen til kneledd hos personer etter hjerneslag.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hjerneslagpasienter ble undersøkt to ganger i begynnelsen av rehabiliteringen og etter ca. 15 dagers trening.
Kontrollgruppen (friske deltakere) ble vurdert én gang.
Trådløse bevegelsessensorer koblet til en mobilapplikasjon ble brukt for å vurdere kinematikken til kneleddene.
De ble brukt til å vurdere bevegelsesområdet i kneleddene (passive, aktive, aktive ved maksimal hastighet), propriosepsjon (leddposisjonssanstester), step-up-test, step-down-test, reise seg og sette seg på en stol, trinn og knebøy.
Funksjonstester som Five Times Sit-to-Stand Test, Timed Up&Go, The Step Test, 5m gangtesten og 30-s Chair Stand Test ble utført.
Styrken til kneekstensorene og flexorene ble også vurdert ved bruk av Leg Force Feedback-apparatet.
Balanse ble vurdert på en posturografiplattform ved å utføre tester som å stå med øyne åpne og lukkede på en stabil overflate og stå med øyne åpne og lukkede på en ustabil overflate.
Symmetrien til underekstremitetsbelastninger i stående stilling ble også vurdert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiegruppen bestod av pasienter etter hjerneslag.
Kontrollgruppen besto av friske frivillige.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for slaggruppen var som følger:
- tiden fra hjerneslag: mindre enn ett år,
- alder: mellom 35 og 65 år,
- evne til å stå selvstendig i minst 5 minutter uten hjelpemiddel,
- evne til å gå 5 m selvstendig,
- evne til å kommunisere og forstå oppgavene som kreves i studiet,
- en modifisert Ashworth-skala spastisitetsscore på 1+ eller mindre i det berørte kneet (0: ingen motstand, 5: berørte deler stive i fleksjon eller ekstensjon),
- muskelstyrke på den manuelle muskeltesten på 3/4 eller mer i det berørte kneet,
- Barthel Index score 80 eller mer.
Eksklusjonskriterier fra post-slag-gruppen var som følger:
- alder under 35 eller over 65,
- sensorimotorisk afasi,
- kognitive forstyrrelser som gjør det umulig å forstå og adlyde kommandoer,
- mangel på aktiv bevegelse i kneleddet,
- Manuell muskeltest styrken til quadriceps-musklene under 3,
- ingen evne til å gå 5 meter,
- mangel på informert samtykke til å delta i studien,
- andre nevrologiske sykdommer (som MS, Parkinsons sykdom, nevropatier),
- brudd i underekstremitetene, som kan påvirke strukturen og funksjonen til kneleddet,
- tidligere operasjoner på underekstremitetene (inkludert ACL-rekonstruksjon, kneproteser eller hofte, osteotomi av kneleddet).
- synsforstyrrelser,
- unilateral spatial neglect syndrome.
Kontrollgruppen besto av friske frivillige uten tidligere traumer eller nevrologisk sykdom som påvirker strukturen og funksjonen til underekstremiteten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Slaggruppe
Alle pasienter fra slaggruppen ble undersøkt to ganger i begynnelsen og slutten av denne studien av en fysioterapeut.
Pasientene deltok i et rehabiliteringsprogram ved Nevrologisk rehabiliteringsavdeling mellom målingene.
|
Personer etter hjerneslag deltok i en standard rehabiliteringsprosess utført ved nevrologisk rehabiliteringsavdeling.
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen besto av friske personer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av det passive og aktive bevegelsesområdet til kneleddet ved hjelp av trådløse bevegelsessensorer koblet til en mobilapplikasjon.
Tidsramme: Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
Måling av det passive og aktive bevegelsesområdet til kneleddet i grader i liggende stilling ved hjelp av trådløse bevegelsessensorer koblet til en mobilapplikasjon.
|
Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
|
Propriosepsjon
Tidsramme: Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
Vurdering av leddposisjonsfølelse (3 forskjellige posisjoner angitt) i grader ved hjelp av trådløse sensorer.
|
Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
|
Vurdering av det aktive bevegelsesområdet til kne- og hofteleddet under funksjonelle oppgaver
Tidsramme: Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
Måling av bevegelsesområdet til kneet og hofteleddet ved hjelp av trådløse bevegelsessensorer koblet til en mobilapplikasjon under funksjonelle oppgaver som: gå opp, gå ned, sitte på huk, sitte på en stol og reise seg fra en stol og gå frem.
|
Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
|
Vurdering av maksimal vinkel på varus og valgus ved kneleddet ved funksjonelle oppgaver
Tidsramme: Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
Måling av maksimal vinkel på varus og valgus ved kneleddet ved hjelp av trådløse bevegelsessensorer koblet til en mobilapplikasjon under funksjonelle oppgaver som: gå opp, gå ned, sitte på huk, sitte på en stol og reise seg fra en stol og gå frem.
|
Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
|
Vurdering av gjennomsnittlig kvadratfeil ved kneleddet under funksjonelle oppgaver
Tidsramme: Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
Måling av gjennomsnittlig kvadratfeil ved hjelp av trådløse bevegelsessensorer koblet til en mobilapplikasjon under aktiv fleksjon og ekstensjonsbevegelse i kneleddet med maksimal hastighet og funksjonelle oppgaver som: gå opp, gå ned, knebøy, sitte på stol og reise seg fra kl. en stol og gå frem.
|
Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
|
Vurdering av bevegelseshastigheten i kneleddet under funksjonelle oppgaver
Tidsramme: Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
Måling av bevegelseshastigheten i kneleddet ved aktiv fleksjon og ekstensjonsbevegelse i kneleddet ved maksimal hastighet og funksjonelle oppgaver som: knebøy og sitte på stol og reise seg fra stol.
|
Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
|
Trinntest
Tidsramme: Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
Vurdering av antall repetisjoner.
|
Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
|
Fem ganger sitt-til-stå-testen
Tidsramme: Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
Vurdering av oppgavens gjennomføringstid.
|
Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
|
Tidsbestemt Up&Go-test
Tidsramme: Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
Vurdering av oppgavens gjennomføringstid.
|
Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
|
30-s stolstativtest
Tidsramme: Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
Vurdering av antall repetisjoner.
|
Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
|
5m gangprøve
Tidsramme: Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
Vurdering av oppgavens gjennomføringstid.
|
Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
|
Vurdering av isometrisk muskelstyrke til knebøyere og ekstensorer ved bruk av Leg Force Feedback-enhet.
Tidsramme: Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
Måling av det maksimale frivillige isometriske kontraksjonsmomentet til kneekstensor- og flexormuskelgruppene i Newton-meter.
|
Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
|
Symmetri
Tidsramme: Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
Vurdering av belastningen på underekstremitetene mens du står i prosent.
|
Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av senter av trykkbanelengde ved måling på balanseplattform
Tidsramme: Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
Måling av parameter som total banelengde (cm).
En test ble utført under fire forhold: stående med øyne åpne og lukkede på en stabil overflate og stående med øyne åpne og lukkede på en ustabil overflate.
|
Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
|
Vurdering av senter for trykkhastighet ved måling på balanseplattform
Tidsramme: Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
Vurdering av parameter som gjennomsnittshastighet (cm/s).
En test ble utført under fire forhold: stående med øyne åpne og lukkede på en stabil overflate og stående med øyne åpne og lukkede på en ustabil overflate.
|
Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
|
Balansere
Tidsramme: Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
Testen ble utført under fire forhold: stående med øyne åpne og lukkede på en stabil overflate og stående med øyne åpne og lukkede på en ustabil overflate.
Resultatene ble oppnådd i prosentverdier og sammenlignet med de normative resultatene fra systemet.
|
Baseline og etter ca 15 dager med trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnieszka Wareńczak-Pawlicka, PhD, Poznan University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
7. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 822/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene er tilgjengelige i form av et anonymisert CSV-ark.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .