携帯電話による禁煙プログラム
2025年6月10日 更新者：Sir Run Run Shaw Hospital
中国の心血管リスクまたは疾患を持つ個人向けの携帯電話ベースの禁煙プログラム
このオンラインのランダム化比較試験 (RCT) では、参加者はランダム化され、1:1 の比率で携帯電話ベースの介入グループまたは待機リスト対照グループに割り当てられます。
参加者は12週間の介入を受け、26週目にフォローアップされます。
主要評価項目には、禁煙日から 26 週間後の生物学的に検証された継続的な禁煙が含まれます。
主な二次アウトカムには、1、2、3、4、8、12、16、20、26週目での7日間ポイント有病率、4、8、12、16、20週目での自己申告による継続的禁煙率、および退職日から26日後。
2022年10月から2023年4月までの1カ月以内、または採用手続きが完了するまでに禁煙に取り組む意欲のある喫煙者約2000人を募集する。
最後の26週間の追跡調査は2023年11月に完了する予定だ。
試験結果は 2023 年末までに得られる予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310029
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- この RCT では、CVD の診断またはリスクがあり、1 か月以内に禁煙を試みる意思のある約 2,000 人の喫煙者 (喫煙者とは、生涯で 100 本の紙巻きタバコを喫煙し、現在 1 日あたり 5 本以上の紙巻きタバコを吸っている人と定義されます) を対象としています。
除外基準:
- 喫煙をやめたくない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：待機リスト制御グループ
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実験的：携帯電話ベースの介入グループ
参加者は12週間の介入を受け、26週目にフォローアップされます。
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介入グループの参加者は、12週間の携帯電話ベースの介入を受け、26週目にフォローアップされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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継続的な禁煙
時間枠：禁煙日から26週目
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禁煙日から26週間後の生物学的に証明された継続的な禁煙
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禁煙日から26週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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7日間ポイントの禁煙率
時間枠：1、2、3、4、8、12、16、20、26週目
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7日間ポイント有病率 1、2、3、4、8、12、16、20、26週目の禁煙率
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1、2、3、4、8、12、16、20、26週目
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自己申告による継続的な禁煙
時間枠：禁煙日から 4、8、12、16、20、26 週目
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禁煙日から4、8、12、16、20、26週間後の自己申告による継続禁煙
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禁煙日から 4、8、12、16、20、26 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月18日
最初の投稿 (実際)
2024年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月10日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。