Programa de cessação do tabagismo por telefone celular
10 de junho de 2025 atualizado por: Sir Run Run Shaw Hospital
Programa de cessação do tabagismo por telefone celular para indivíduos com risco ou doença cardiovascular na China
Neste ensaio clínico randomizado (RCT) on-line, os participantes serão randomizados e alocados na proporção de 1:1 para o grupo de intervenção baseado em telefone celular ou para o grupo de controle da lista de espera.
Os participantes receberão uma intervenção de 12 semanas com acompanhamento na semana 26.
O resultado primário inclui abstinência contínua de fumar biologicamente verificada na semana 26 após a data de parar de fumar.
Os principais desfechos secundários incluem prevalência de abstinência de tabagismo em sete dias nas semanas 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 26, abstinência de tabagismo contínua auto-relatada nas semanas 4, 8, 12, 16, 20 e 26 após a data de saída.
Serão recrutados cerca de 2.000 fumantes dispostos a fazer uma tentativa de parar de fumar dentro de um mês, de outubro de 2022 a abril de 2023 ou até que o processo de recrutamento seja concluído.
O acompanhamento final de 26 semanas será concluído em novembro de 2023.
Os resultados do ensaio estarão disponíveis até o final de 2023.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310029
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Neste ECR, aproximadamente 2.000 fumantes (um fumante é definido como um indivíduo que fumou 100 cigarros durante a vida e atualmente fuma ≥ 5 cigarros por dia) que estão dispostos a tentar parar de fumar dentro de um mês com diagnóstico ou risco de DCV.
Critérios de exclusão:
- pacientes que não querem parar de fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: o grupo de controle da lista de espera
|
|
|
Experimental: grupo de intervenção baseado em telefone celular
Os participantes receberão uma intervenção de 12 semanas com acompanhamento na semana 26.
|
Os participantes do grupo de intervenção receberão uma intervenção por telefone celular de 12 semanas com acompanhamento na semana 26.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinência contínua de fumar
Prazo: na semana 26 após a data de parar
|
abstinência contínua de fumar biologicamente verificada na semana 26 após a data de parar de fumar
|
na semana 26 após a data de parar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência pontual de abstinência de fumar em 7 dias
Prazo: semanas 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 26
|
prevalência de abstinência de tabagismo em sete dias nas semanas 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 26
|
semanas 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 26
|
|
auto-relato de abstinência contínua de fumo
Prazo: semanas 4, 8, 12, 16, 20 e 26 após a data de parar
|
auto-relato de abstinência contínua de fumar nas semanas 4, 8, 12, 16, 20 e 26 após a data de parar de fumar
|
semanas 4, 8, 12, 16, 20 e 26 após a data de parar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2025
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0716
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .