Programa para dejar de fumar basado en teléfonos móviles
10 de junio de 2025 actualizado por: Sir Run Run Shaw Hospital
Programa para dejar de fumar mediante teléfonos móviles para personas con riesgo o enfermedad cardiovascular en China
En este ensayo controlado aleatorio (ECA) en línea, los participantes serán asignados al azar y asignados en una proporción de 1: 1 al grupo de intervención basado en teléfonos móviles o al grupo de control en lista de espera.
Los participantes recibirán una intervención de 12 semanas con seguimiento en la semana 26.
El resultado primario incluye la abstinencia continua de fumar verificada biológicamente en la semana 26 después de la fecha para dejar de fumar.
Los principales resultados secundarios incluyen la prevalencia puntual de abstinencia de fumar durante siete días en las semanas 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 y 26, la abstinencia de fumar continua autoinformada en las semanas 4, 8, 12, 16, 20 y 26 después de la fecha de renuncia.
Se reclutarán alrededor de 2000 fumadores que estén dispuestos a intentar dejar de fumar dentro de un mes desde octubre de 2022 hasta abril de 2023 o hasta que se complete el proceso de reclutamiento.
El seguimiento final de 26 semanas se completará en noviembre de 2023.
Los resultados del ensayo estarán disponibles a finales de 2023.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310029
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este ECA, aproximadamente 2000 fumadores (un fumador se define como un individuo que fumó 100 cigarrillos en su vida y actualmente fuma ≥ 5 cigarrillos por día) que están dispuestos a intentar dejar de fumar dentro de un mes con diagnóstico o riesgo de ECV.
Criterios de exclusión:
- pacientes que no quieren dejar de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: el grupo de control en lista de espera
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Experimental: grupo de intervención basado en teléfonos móviles
Los participantes recibirán una intervención de 12 semanas con seguimiento en la semana 26.
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Los participantes del grupo de intervención recibirán una intervención basada en teléfono móvil de 12 semanas con seguimiento en la semana 26.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia continua de fumar
Periodo de tiempo: en la semana 26 después de la fecha para dejar de fumar
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abstinencia continua de fumar verificada biológicamente en la semana 26 después de la fecha para dejar de fumar
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en la semana 26 después de la fecha para dejar de fumar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: semana 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 y 26
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Prevalencia puntual de siete días de abstinencia de fumar en las semanas 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 y 26.
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semana 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 y 26
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abstinencia continua de fumar autoinformada
Periodo de tiempo: Semana 4, 8, 12, 16, 20 y 26 después de la fecha para dejar de fumar
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abstinencia continua de fumar autoinformada en las semanas 4, 8, 12, 16, 20 y 26 después de la fecha para dejar de fumar
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Semana 4, 8, 12, 16, 20 y 26 después de la fecha para dejar de fumar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2025
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0716
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .