Op mobiele telefoons gebaseerd programma voor stoppen met roken
10 juni 2025 bijgewerkt door: Sir Run Run Shaw Hospital
Op mobiele telefoons gebaseerd programma voor stoppen met roken voor personen met een cardiovasculair risico of ziekte in China
In deze online, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden de deelnemers gerandomiseerd en in een verhouding van 1:1 toegewezen aan een op mobiele telefoons gebaseerde interventiegroep of aan de wachtlijstcontrolegroep.
Deelnemers krijgen een interventie van 12 weken met follow-up in week 26.
De primaire uitkomstmaat omvat biologisch geverifieerde continue onthouding van roken in week 26 na de stopdatum.
De belangrijkste secundaire uitkomsten zijn onder meer zevendaagse puntprevalentie van onthouding van roken in week 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 en 26, zelfgerapporteerde continue onthouding van roken in week 4, 8, 12, 16, 20 en 26 na de stopdatum.
Er zullen ongeveer 2000 rokers worden gerekruteerd die bereid zijn om binnen een maand van oktober 2022 tot april 2023 of totdat het rekruteringsproces is voltooid een stoppoging te doen.
De laatste follow-up van 26 weken zal in november 2023 worden afgerond.
De proefresultaten zullen eind 2023 beschikbaar zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310029
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In deze RCT zijn ongeveer 2.000 rokers (een roker wordt gedefinieerd als een persoon die tijdens zijn leven 100 sigaretten heeft gerookt en momenteel ≥ 5 sigaretten per dag rookt) bereid binnen een maand een stoppoging te ondernemen met een diagnose of risico op hart- en vaatziekten.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet willen stoppen met roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: de wachtlijstcontrolegroep
|
|
|
Experimenteel: Op mobiele telefoons gebaseerde interventiegroep
Deelnemers krijgen een interventie van 12 weken met follow-up in week 26.
|
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen een mobiele-telefoongebaseerde interventie van 12 weken met follow-up in week 26.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voortdurende onthouding van roken
Tijdsspanne: in week 26 na de stopdatum
|
biologisch geverifieerde continue onthouding van roken in week 26 na de stopdatum
|
in week 26 na de stopdatum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Puntprevalentie van 7 dagen voor onthouding van roken
Tijdsspanne: week 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 en 26
|
zevendaagse puntprevalentie van onthouding van roken in week 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 en 26
|
week 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 en 26
|
|
zelfgerapporteerde voortdurende onthouding van roken
Tijdsspanne: week 4, 8, 12, 16, 20 en 26 na de stopdatum
|
zelfgerapporteerde continue onthouding van roken in week 4, 8, 12, 16, 20 en 26 na de stopdatum
|
week 4, 8, 12, 16, 20 en 26 na de stopdatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0716
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .