基于手机的戒烟计划
2025年6月10日 更新者：Sir Run Run Shaw Hospital
针对中国有心血管风险或疾病的个人的基于手机的戒烟计划
在这项在线随机对照试验 (RCT) 中，参与者将被随机分配，并以 1:1 的比例分配到基于手机的干预组或等待名单对照组。
参与者将接受为期 12 周的干预，并在第 26 周进行随访。
主要结果包括戒烟日期后第 26 周经生物学验证的持续戒烟。
主要的次要结局包括第 1、2、3、4、8、12、16、20 和 26 周的 7 天戒烟率，以及第 4、8、12、16、20 周自我报告的持续戒烟情况。戒烟日期后 26 日。
将招募约2000名愿意在2022年10月至2023年4月一个月内或直到招募过程完成之前尝试戒烟的吸烟者。
最后的 26 周随访将于 2023 年 11 月完成。
试验结果将于 2023 年底公布。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310029
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在这项随机对照试验中，大约 2,000 名吸烟者（吸烟者的定义是一生中吸过 100 支烟，目前每天吸 ≥ 5 支烟的人）愿意在一个月内尝试戒烟，并诊断出患有 CVD 或有风险。
排除标准：
- 不愿意戒烟的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：等待名单对照组
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实验性的：基于手机的干预小组
参与者将接受为期 12 周的干预，并在第 26 周进行随访。
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干预组的参与者将接受为期 12 周的基于手机的干预，并在第 26 周进行随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续戒烟
大体时间：戒烟日期后第 26 周
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戒烟日期后第 26 周经生物学验证的持续戒烟
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戒烟日期后第 26 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟 7 天点流行率
大体时间：第 1、2、3、4、8、12、16、20 和 26 周
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第 1、2、3、4、8、12、16、20 和 26 周戒烟的 7 天点流行率
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第 1、2、3、4、8、12、16、20 和 26 周
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自我报告的持续戒烟
大体时间：戒烟日期后第 4、8、12、16、20 和 26 周
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自我报告在戒烟日期后第 4、8、12、16、20 和 26 周连续戒烟
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戒烟日期后第 4、8、12、16、20 和 26 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月1日
研究完成 (实际的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月18日
首次发布 (实际的)
2024年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月10日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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