휴대폰 기반 금연 프로그램
2025년 6월 10일 업데이트: Sir Run Run Shaw Hospital
중국의 심혈관 위험 또는 질병이 있는 개인을 위한 휴대폰 기반 금연 프로그램
이 온라인 무작위 대조 시험(RCT)에서 참가자는 무작위로 배정되어 1:1 비율로 휴대폰 기반 개입 그룹 또는 대기자 명단 제어 그룹에 할당됩니다.
참가자는 26주차에 후속 조치와 함께 12주간의 개입을 받게 됩니다.
일차 결과에는 금연일로부터 26주차에 생물학적으로 검증된 지속적인 흡연 금지가 포함됩니다.
주요 2차 결과에는 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20, 26주차의 7일 시점 흡연율 금연, 4, 8, 12, 16, 20주차의 자가 보고된 지속적인 흡연 금지 및 종료일로부터 26일.
2022년 10월부터 2023년 4월까지 한 달 이내 또는 모집절차가 완료될 때까지 금연을 시도할 의지가 있는 흡연자 약 2000명을 모집한다.
최종 26주간의 추적조사는 2023년 11월 완료될 예정이다.
임상 결과는 2023년 말까지 나올 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310029
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 이 RCT에서는 CVD 진단 또는 위험으로 인해 한 달 이내에 금연을 시도할 의향이 있는 약 2,000명의 흡연자(흡연자는 평생 100개비의 담배를 피우고 현재 하루에 5개비 이상의 담배를 피우는 개인으로 정의됨)를 대상으로 합니다.
제외 기준:
- 담배를 끊고 싶지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 통제 그룹
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실험적: 휴대폰 기반 개입 그룹
참가자는 26주차에 후속 조치와 함께 12주간의 개입을 받게 됩니다.
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중재 그룹의 참가자는 26주차에 후속 조치가 포함된 12주간의 휴대폰 기반 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 흡연 금욕
기간: 종료일로부터 26주차에
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금연일로부터 26주차에 생물학적으로 확인된 지속적인 흡연 금지
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종료일로부터 26주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7일 시점 흡연율 금욕
기간: 1주, 2주, 3주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 26주
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7일 시점 유병률 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20, 26주차의 흡연 금욕
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1주, 2주, 3주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 26주
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스스로 보고한 지속적인 흡연 금지
기간: 금연일 이후 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 20주차, 26주차
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금연일로부터 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 26주차에 스스로 보고한 지속적인 흡연 금지
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금연일 이후 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 20주차, 26주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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