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Mobiltelefonbasiertes Programm zur Raucherentwöhnung

10. Juni 2025 aktualisiert von: Sir Run Run Shaw Hospital

Mobiltelefonbasiertes Programm zur Raucherentwöhnung für Personen mit kardiovaskulärem Risiko oder einer kardiovaskulären Erkrankung in China

In dieser randomisierten kontrollierten Online-Studie (RCT) werden die Teilnehmer randomisiert und im Verhältnis 1:1 der mobiltelefonbasierten Interventionsgruppe oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer erhalten eine 12-wöchige Intervention mit Nachuntersuchung in Woche 26. Der primäre Endpunkt umfasst eine biologisch bestätigte kontinuierliche Rauchabstinenz in Woche 26 nach dem Raucherentwöhnungsdatum. Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehören die Sieben-Tage-Punktprävalenz der Raucherabstinenz in den Wochen 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 und 26, die selbstberichtete kontinuierliche Raucherabstinenz in den Wochen 4, 8, 12, 16, 20 und 26 nach dem Austrittsdatum. Es werden etwa 2000 Raucher rekrutiert, die bereit sind, innerhalb eines Monats von Oktober 2022 bis April 2023 oder bis zum Abschluss des Rekrutierungsprozesses einen Entwöhnungsversuch zu unternehmen. Die letzte 26-wöchige Nachuntersuchung wird im November 2023 abgeschlossen sein. Die Versuchsergebnisse werden bis Ende 2023 vorliegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310029
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In dieser RCT wurden etwa 2.000 Raucher (ein Raucher ist eine Person, die in ihrem Leben 100 Zigaretten geraucht hat und derzeit ≥ 5 Zigaretten pro Tag raucht) untersucht, die bereit sind, innerhalb eines Monats mit der Diagnose oder dem Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung aufzuhören.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht bereit sind, mit dem Rauchen aufzuhören

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: die Wartelisten-Kontrollgruppe
Experimental: Mobiltelefonbasierte Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine 12-wöchige Intervention mit Nachuntersuchung in Woche 26.
Sonstiges: Mobiltelefonbasierte Intervention
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine 12-wöchige Intervention auf Mobiltelefonbasis mit Nachuntersuchung in Woche 26.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontinuierliche Rauchabstinenz
Zeitfenster: in Woche 26 nach dem Austrittsdatum
biologisch bestätigte kontinuierliche Rauchabstinenz in der 26. Woche nach dem Raucherentwöhnungsdatum
in Woche 26 nach dem Austrittsdatum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7-Tage-Punktprävalenz der Raucherabstinenz
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 und 26
Sieben-Tage-Punktprävalenz der Raucherabstinenz in den Wochen 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 und 26
Woche 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 und 26
Selbstberichtete anhaltende Rauchabstinenz
Zeitfenster: Woche 4, 8, 12, 16, 20 und 26 nach dem Austrittsdatum
Selbstberichtete kontinuierliche Rauchabstinenz in den Wochen 4, 8, 12, 16, 20 und 26 nach dem Aufhördatum
Woche 4, 8, 12, 16, 20 und 26 nach dem Austrittsdatum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0716

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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