Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobiltelefonbaseret rygestopprogram

10. juni 2025 opdateret af: Sir Run Run Shaw Hospital

Mobiltelefonbaseret rygestopprogram for personer med kardiovaskulær risiko eller sygdom i Kina

I dette online, randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil deltagerne blive randomiseret og allokeret i forholdet 1:1 til mobiltelefonbaseret interventionsgruppe eller til ventelistekontrolgruppen. Deltagerne vil modtage en 12-ugers intervention med opfølgning i uge 26. Det primære resultat inkluderer biologisk verificeret kontinuerlig rygeabstinens i uge 26 efter ophørsdatoen. De vigtigste sekundære resultater omfatter syv-dages-point prævalens rygeabstinens i uge 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 og 26, selvrapporteret kontinuerlig rygeabstinens i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 26 efter ophørsdatoen. Omkring 2000 rygere med vilje til at gøre et stopforsøg inden for en måned fra oktober 2022 til april 2023 eller indtil rekrutteringsprocessen er afsluttet, vil blive rekrutteret. Den sidste 26-ugers opfølgning vil blive afsluttet i november 2023. Forsøgsresultaterne vil være tilgængelige ved udgangen af ​​2023.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310029
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I denne RCT er ca. 2.000 rygere (en ryger defineret som en person, der har røget 100 cigaretter i deres levetid og i øjeblikket ryger ≥ 5 cigaretter om dagen), som er villige til at gøre et stopforsøg inden for en måned med diagnose eller risiko for hjerte-kar-sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er villige til at holde op med at ryge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: ventelistekontrolgruppen
Eksperimentel: mobiltelefonbaseret indsatsgruppe
Deltagerne vil modtage en 12-ugers intervention med opfølgning i uge 26.
Andet: mobiltelefonbaseret intervention
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage en 12-ugers mobiltelefonbaseret intervention med opfølgning i uge 26.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig rygeafholdenhed
Tidsramme: i uge 26 efter ophørsdatoen
biologisk verificeret kontinuerlig rygeabstinens i uge 26 efter ophørsdatoen
i uge 26 efter ophørsdatoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-dages punktprævalens rygeabstinens
Tidsramme: uge 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 og 26
syv dages prævalens rygeafholdenhed i uge 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 og 26
uge 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 og 26
selvrapporteret kontinuerlig rygeafholdenhed
Tidsramme: uge 4, 8, 12, 16, 20 og 26 efter ophørsdatoen
selvrapporteret kontinuerlig rygeafholdenhed i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 26 efter ophørsdatoen
uge 4, 8, 12, 16, 20 og 26 efter ophørsdatoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

24. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0716

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mobiltelefonbaseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner