Programma per smettere di fumare basato sul cellulare
10 giugno 2025 aggiornato da: Sir Run Run Shaw Hospital
Programma per smettere di fumare basato sul telefono cellulare per individui con rischio o malattia cardiovascolare in Cina
In questo studio online, randomizzato e controllato (RCT), i partecipanti saranno randomizzati e assegnati in rapporto 1:1 al gruppo di intervento basato su telefono cellulare o al gruppo di controllo in lista d'attesa.
I partecipanti riceveranno un intervento di 12 settimane con follow-up alla settimana 26.
L'outcome primario includeva l'astinenza dal fumo continuativa biologicamente verificata alla settimana 26 dopo la data di cessazione.
I principali esiti secondari includono l'astinenza dal fumo con prevalenza puntuale su sette giorni alle settimane 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 26, l'astinenza continua dal fumo auto-riferita alle settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 26 dopo la data di cessazione.
Verranno reclutati circa 2000 fumatori disposti a fare un tentativo di smettere entro un mese da ottobre 2022 ad aprile 2023 o fino al completamento del processo di reclutamento.
Il follow-up finale di 26 settimane sarà completato nel novembre 2023.
I risultati dello studio saranno disponibili entro la fine del 2023.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310029
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- In questo studio randomizzato, sono stati analizzati circa 2.000 fumatori (un fumatore è definito come un individuo che ha fumato 100 sigarette nella sua vita e che attualmente fuma ≥ 5 sigarette al giorno) disposti a tentare di smettere entro un mese con diagnosi o rischio di CVD.
Criteri di esclusione:
- pazienti non disposti a smettere di fumare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: il gruppo di controllo della lista d'attesa
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Sperimentale: gruppo di intervento basato su telefono cellulare
I partecipanti riceveranno un intervento di 12 settimane con follow-up alla settimana 26.
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I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un intervento basato sul telefono cellulare di 12 settimane con follow-up alla settimana 26.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza continua dal fumo
Lasso di tempo: alla settimana 26 dopo la data di cessazione
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astinenza dal fumo continuativa biologicamente verificata alla settimana 26 dopo la data di cessazione
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alla settimana 26 dopo la data di cessazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza puntuale su 7 giorni dell’astinenza dal fumo
Lasso di tempo: settimana 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 26
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prevalenza puntuale su sette giorni di astinenza dal fumo alle settimane 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 26
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settimana 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 e 26
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astinenza dal fumo continua autodichiarata
Lasso di tempo: settimana 4, 8, 12, 16, 20 e 26 dopo la data di cessazione
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astinenza dal fumo continua autodichiarata alle settimane 4, 8, 12, 16, 20 e 26 dopo la data di cessazione
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settimana 4, 8, 12, 16, 20 e 26 dopo la data di cessazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0716
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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