Programme d'abandon du tabac sur téléphone portable
10 juin 2025 mis à jour par: Sir Run Run Shaw Hospital
Programme d'abandon du tabac sur téléphone portable pour les personnes présentant un risque ou une maladie cardiovasculaire en Chine
Dans cet essai contrôlé randomisé (ECR) en ligne, les participants seront randomisés et répartis dans un rapport 1:1 au groupe d'intervention par téléphone mobile ou au groupe témoin sur liste d'attente.
Les participants recevront une intervention de 12 semaines avec un suivi à la semaine 26.
Le résultat principal comprend l'abstinence continue de fumer biologiquement vérifiée à la semaine 26 après la date d'arrêt.
Les principaux critères de jugement secondaires comprennent l'abstinence tabagique à prévalence ponctuelle sur sept jours aux semaines 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 et 26, l'abstinence tabagique continue autodéclarée aux semaines 4, 8, 12, 16, 20 et 26 après la date d'arrêt.
Environ 2 000 fumeurs disposés à tenter d'arrêter d'ici un mois d'octobre 2022 à avril 2023 ou jusqu'à ce que le processus de recrutement soit terminé sera recruté.
Le suivi final de 26 semaines sera achevé en novembre 2023.
Les résultats de l'essai seront disponibles d'ici fin 2023.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310029
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Dans cet ECR, environ 2 000 fumeurs (un fumeur est défini comme une personne ayant fumé 100 cigarettes au cours de sa vie et fumant actuellement ≥ 5 cigarettes par jour) sont prêts à tenter d'arrêter dans un délai d'un mois en cas de diagnostic ou de risque de maladies cardiovasculaires.
Critères d'exclusion :
- les patients ne veulent pas arrêter de fumer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: le groupe témoin sur liste d'attente
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Expérimental: groupe d'intervention sur téléphone portable
Les participants recevront une intervention de 12 semaines avec un suivi à la semaine 26.
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Les participants au groupe d'intervention recevront une intervention par téléphone mobile de 12 semaines avec un suivi à la semaine 26.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence tabagique continue
Délai: à la semaine 26 après la date d'arrêt
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abstinence tabagique continue vérifiée biologiquement à la semaine 26 après la date d'arrêt
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à la semaine 26 après la date d'arrêt
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence ponctuelle sur 7 jours Abstinence tabagique
Délai: semaines 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 et 26
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prévalence ponctuelle sur sept jours, abstinence tabagique aux semaines 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 et 26
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semaines 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 et 26
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abstinence continue de fumer autodéclarée
Délai: semaines 4, 8, 12, 16, 20 et 26 après la date d'arrêt
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Abstinence continue de fumer autodéclarée aux semaines 4, 8, 12, 16, 20 et 26 après la date d'arrêt
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semaines 4, 8, 12, 16, 20 et 26 après la date d'arrêt
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2024
Première publication (Réel)
24 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2025
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0716
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .