Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program na odvykání kouření založený na mobilním telefonu

10. června 2025 aktualizováno: Sir Run Run Shaw Hospital

Program pro odvykání kouření založený na mobilních telefonech pro jednotlivce s kardiovaskulárním rizikem nebo onemocněním v Číně

V této online, randomizované kontrolované studii (RCT) budou účastníci randomizováni a rozděleni v poměru 1:1 do intervenční skupiny využívající mobilní telefony nebo do kontrolní skupiny na čekací listině. Účastníci obdrží 12týdenní intervenci s následným sledováním v týdnu 26. Primární výstup zahrnuje biologicky ověřenou kontinuální abstinenci kouření ve 26. týdnu po datu odvykání. Mezi hlavní sekundární výsledky patří sedmidenní bodová prevalenční abstinence kouření v týdnech 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 a 26, kontinuální abstinence kouření uváděná v týdnech 4, 8, 12, 16, 20 a 26 po datu ukončení. Bude přijato asi 2000 kuřáků, kteří jsou ochotni se pokusit přestat během měsíce od října 2022 do dubna 2023 nebo do dokončení náborového procesu. Poslední 26týdenní sledování bude dokončeno v listopadu 2023. Výsledky zkoušek budou k dispozici do konce roku 2023.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310029
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • V této RCT je přibližně 2 000 kuřáků (kuřák je definován jako jedinec, který vykouřil 100 cigaret za svůj život a v současné době kouří ≥ 5 cigaret denně), kteří jsou ochotni pokusit se přestat během jednoho měsíce s diagnózou nebo rizikem KVO.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří nechtějí přestat kouřit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina čekací listiny
Experimentální: intervenční skupina založená na mobilním telefonu
Účastníci obdrží 12týdenní intervenci s následným sledováním v týdnu 26.
Jiný: zásah na mobilním telefonu
Účastníci intervenční skupiny obdrží 12týdenní intervenci prostřednictvím mobilního telefonu s následným sledováním v týdnu 26.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neustálá abstinence kouření
Časové okno: v týdnu 26 po datu ukončení
biologicky ověřená kontinuální abstinence kouření ve 26. týdnu po datu odvykání
v týdnu 26 po datu ukončení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní bodová prevalence kouření abstinence
Časové okno: týden 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 a 26
sedmidenní bodová prevalence abstinence kouření v týdnech 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 a 26
týden 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 a 26
sebeuváděná nepřetržitá abstinence kouření
Časové okno: týden 4, 8, 12, 16, 20 a 26 po datu ukončení
samohlásaná nepřetržitá abstinence kouření v týdnech 4, 8, 12, 16, 20 a 26 po datu s odvykáním
týden 4, 8, 12, 16, 20 a 26 po datu ukončení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sir Run Run Shaw Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0716

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání látek (SUD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit