Mobiltelefonbasert røykesluttprogram
10. juni 2025 oppdatert av: Sir Run Run Shaw Hospital
Mobiltelefonbasert røykesluttprogram for personer med kardiovaskulær risiko eller sykdom i Kina
I denne online, randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil deltakerne bli randomisert og fordelt i forholdet 1:1 til mobiltelefonbasert intervensjonsgruppe eller til kontrollgruppen på venteliste.
Deltakerne får en 12-ukers intervensjon med oppfølging i uke 26.
Det primære resultatet inkluderer biologisk verifisert kontinuerlig røykeavholdenhet ved uke 26 etter sluttdatoen.
De viktigste sekundære resultatene inkluderer syv-dagers utbredelse av røykeavholdenhet i uke 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 og 26, selvrapportert kontinuerlig røykeavholdenhet i uke 4, 8, 12, 16, 20 og 26 etter sluttdatoen.
Omtrent 2000 røykere med vilje til å gjøre et sluttforsøk innen en måned fra oktober 2022 til april 2023 eller til rekrutteringsprosessen er fullført, vil bli rekruttert.
Den siste 26-ukers oppfølgingen vil bli fullført i november 2023.
Prøveresultatene vil være tilgjengelige innen utgangen av 2023.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310029
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I denne RCT, ca. 2000 røykere (en røyker er definert som en person som røykte 100 sigaretter i løpet av livet, og for tiden røyker ≥ 5 sigaretter per dag) som er villige til å gjøre et sluttforsøk innen en måned med CVD-diagnose eller risiko.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke er villige til å slutte å røyke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppen for venteliste
|
|
|
Eksperimentell: mobilbasert intervensjonsgruppe
Deltakerne får en 12-ukers intervensjon med oppfølging i uke 26.
|
Deltakere i intervensjonsgruppe vil få en 12 ukers mobiltelefonbasert intervensjon med oppfølging i uke 26.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig røykeavholdenhet
Tidsramme: i uke 26 etter sluttdatoen
|
biologisk verifisert kontinuerlig røykeavholdenhet ved uke 26 etter sluttdatoen
|
i uke 26 etter sluttdatoen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dagers punktprevalens røykeavholdenhet
Tidsramme: uke 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 og 26
|
7-dagers utbredelse av røykeavholdenhet i uke 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 og 26
|
uke 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 og 26
|
|
selvrapportert kontinuerlig røykeavholdenhet
Tidsramme: uke 4, 8, 12, 16, 20 og 26 etter sluttdatoen
|
selvrapportert kontinuerlig røykeavholdenhet i uke 4, 8, 12, 16, 20 og 26 etter sluttdatoen
|
uke 4, 8, 12, 16, 20 og 26 etter sluttdatoen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2025
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0716
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .