Mobiltelefonbaserat rökavvänjningsprogram
10 juni 2025 uppdaterad av: Sir Run Run Shaw Hospital
Mobiltelefonbaserat rökavvänjningsprogram för personer med kardiovaskulär risk eller sjukdom i Kina
I denna online, randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer deltagarna att randomiseras och fördelas i förhållandet 1:1 till mobiltelefonbaserad interventionsgrupp eller till väntelistans kontrollgrupp.
Deltagarna kommer att få en 12-veckors intervention med uppföljning vid vecka 26.
Det primära resultatet inkluderar biologiskt verifierad kontinuerlig rökavhållsamhet vecka 26 efter slutdatumet.
De huvudsakliga sekundära resultaten inkluderar sjudagarsprevalens av rökavhållsamhet vid veckorna 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 och 26, självrapporterad kontinuerlig rökavhållsamhet vid veckorna 4, 8, 12, 16, 20 och 26 efter slutdatumet.
Cirka 2000 rökare som är villiga att göra ett slutförsök inom en månad från oktober 2022 till april 2023 eller tills rekryteringsprocessen är klar kommer att rekryteras.
Den sista 26-veckorsuppföljningen kommer att slutföras i november 2023.
Provresultaten kommer att vara tillgängliga i slutet av 2023.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310029
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I denna RCT, cirka 2 000 rökare (en rökare definieras som en individ som rökt 100 cigaretter under sin livstid och för närvarande röker ≥ 5 cigaretter per dag) som är villiga att göra ett slutförsök inom en månad med diagnos eller risk för hjärt-kärlsjukdom.
Uteslutningskriterier:
- patienter som inte vill sluta röka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: väntelistans kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: mobiltelefonbaserad interventionsgrupp
Deltagarna kommer att få en 12-veckors intervention med uppföljning vid vecka 26.
|
Deltagarna i interventionsgruppen får en 12-veckors mobiltelefonbaserad intervention med uppföljning vecka 26.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig rökavhållsamhet
Tidsram: vecka 26 efter slutdatumet
|
biologiskt verifierad kontinuerlig rökavhållsamhet vecka 26 efter slutdatumet
|
vecka 26 efter slutdatumet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
7-dagars förekomst av rökavhållsamhet
Tidsram: vecka 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 och 26
|
sjudagarsprevalens rökavhållsamhet vid vecka 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 och 26
|
vecka 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 och 26
|
|
självrapporterad kontinuerlig rökavhållsamhet
Tidsram: vecka 4, 8, 12, 16, 20 och 26 efter slutdatumet
|
självrapporterad kontinuerlig rökavhållsamhet vecka 4, 8, 12, 16, 20 och 26 efter slutdatumet
|
vecka 4, 8, 12, 16, 20 och 26 efter slutdatumet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2024
Första postat (Faktisk)
24 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2025
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0716
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .