Программа отказа от курения с помощью мобильного телефона
10 июня 2025 г. обновлено: Sir Run Run Shaw Hospital
Программа отказа от курения с помощью мобильных телефонов для лиц с сердечно-сосудистым риском или заболеваниями в Китае
В этом онлайн-рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) участники будут рандомизированы и распределены в соотношении 1:1 в группу вмешательства с использованием мобильных телефонов или в контрольную группу списка ожидания.
Участники получат 12-недельное вмешательство с последующим наблюдением на 26 неделе.
Первичный результат включает биологически подтвержденное непрерывное воздержание от курения на 26-й неделе после прекращения курения.
Основные вторичные исходы включают семидневное воздержание от курения на 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 и 26 неделях, непрерывное воздержание от курения по самооценке на 4, 8, 12, 16, 20 неделях и 26 после даты увольнения.
Будет набрано около 2000 курильщиков, готовых сделать попытку бросить курить в течение месяца с октября 2022 года по апрель 2023 года или до завершения процесса набора.
Последнее 26-недельное наблюдение завершится в ноябре 2023 года.
Результаты испытаний будут доступны к концу 2023 года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310029
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В этом РКИ около 2000 курильщиков (курильщик определяется как человек, который выкурил 100 сигарет за свою жизнь и в настоящее время выкуривает ≥ 5 сигарет в день), которые готовы сделать попытку бросить курить в течение одного месяца с диагнозом или риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Критерии исключения:
- пациенты, не желающие бросить курить
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа списка ожидания
|
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства с использованием мобильных телефонов
Участники получат 12-недельное вмешательство с последующим наблюдением на 26 неделе.
|
Участники интервенционной группы получат 12-недельное вмешательство с использованием мобильного телефона с последующим наблюдением на 26 неделе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоянное воздержание от курения
Временное ограничение: на 26 неделе после даты отказа от курения
|
биологически подтвержденное непрерывное воздержание от курения на 26 неделе после даты отказа от курения
|
на 26 неделе после даты отказа от курения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
7-дневная точка распространенности воздержания от курения
Временное ограничение: неделя 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 и 26
|
семидневная распространенность воздержания от курения на 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 и 26 неделях
|
неделя 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 и 26
|
|
самооценка постоянного воздержания от курения
Временное ограничение: 4, 8, 12, 16, 20 и 26 недели после даты прекращения курения.
|
непрерывное воздержание от курения по самооценке на 4, 8, 12, 16, 20 и 26 неделях после даты отказа от курения
|
4, 8, 12, 16, 20 и 26 недели после даты прекращения курения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0716
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .