Program rzucania palenia oparty na telefonie komórkowym
10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Sir Run Run Shaw Hospital
Program zaprzestania palenia za pośrednictwem telefonów komórkowych dla osób z ryzykiem lub chorobami układu krążenia w Chinach
W tym internetowym, randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) uczestnicy zostaną zrandomizowani i przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej korzystającej z telefonu komórkowego lub do grupy kontrolnej z listą oczekujących.
Uczestnicy otrzymają 12-tygodniową interwencję z wizytą kontrolną w 26. tygodniu.
Pierwszorzędowy wynik obejmuje biologicznie potwierdzoną ciągłą abstynencję od palenia w 26. tygodniu po dacie rzucenia palenia.
Główne drugorzędne wyniki obejmują siedmiodniową abstynencję od palenia tytoniu w 1., 2., 3., 4., 8., 12., 16., 20. i 26. tygodniu, zgłaszaną przez siebie ciągłą abstynencję od palenia w 4., 8., 12., 16., 20. tygodniu oraz 26 po dacie rzucenia palenia.
Zrekrutowanych zostanie około 2000 palaczy, którzy wyrażą chęć podjęcia próby rzucenia palenia w ciągu miesiąca od października 2022 r. do kwietnia 2023 r. lub do zakończenia procesu rekrutacyjnego.
Ostatnia 26-tygodniowa obserwacja zakończy się w listopadzie 2023 r.
Wyniki badania będą dostępne do końca 2023 roku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310029
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- W tym RCT wzięło udział około 2000 palaczy (palacza definiuje się jako osobę, która wypaliła 100 papierosów w ciągu swojego życia, a obecnie pali ≥ 5 papierosów dziennie), którzy są skłonni podjąć próbę rzucenia palenia w ciągu jednego miesiąca ze względu na rozpoznaną chorobę sercowo-naczyniową lub ryzyko jej wystąpienia.
Kryteria wykluczenia:
- pacjentów, którzy nie chcą rzucić palenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna z listą oczekujących
|
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna wykorzystująca telefony komórkowe
Uczestnicy otrzymają 12-tygodniową interwencję z wizytą kontrolną w 26. tygodniu.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają 12-tygodniową interwencję za pośrednictwem telefonu komórkowego z wizytą kontrolną w 26 tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciągła abstynencja od palenia
Ramy czasowe: w 26. tygodniu po dacie rzucenia palenia
|
biologicznie potwierdzona ciągła abstynencja od palenia w 26. tygodniu od daty rzucenia palenia
|
w 26. tygodniu po dacie rzucenia palenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
7-dniowa punktowa abstynencja od palenia
Ramy czasowe: tydzień 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 i 26
|
siedmiodniowa punktowa abstynencja od palenia w 1., 2., 3., 4., 8., 12., 16., 20. i 26. tygodniu
|
tydzień 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 i 26
|
|
deklarowała ciągłą abstynencję od palenia
Ramy czasowe: tydzień 4, 8, 12, 16, 20 i 26 po dacie rzucenia palenia
|
zgłaszana przez siebie ciągła abstynencja od palenia w 4, 8, 12, 16, 20 i 26 tygodniu po dacie rzucenia palenia
|
tydzień 4, 8, 12, 16, 20 i 26 po dacie rzucenia palenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0716
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .