Matkapuhelinpohjainen tupakoinnin lopettamisohjelma
tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Sir Run Run Shaw Hospital
Matkapuhelinpohjainen tupakoinnin lopettamisohjelma henkilöille, joilla on sydän- ja verisuonisairauksien riski tai sairaus Kiinassa
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa online-tutkimuksessa (RCT) osallistujat satunnaistetaan ja jaetaan suhteessa 1:1 matkapuhelinpohjaiseen interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
Osallistujat saavat 12 viikon interventiota ja seurantaa viikolla 26.
Ensisijainen tulos sisältää biologisesti todistetun jatkuvan tupakoinnin pidättäytymisen viikolla 26 lopetuspäivän jälkeen.
Tärkeimmät toissijaiset seuraukset ovat seitsemän päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin lopettamisesta viikoilla 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 ja 26, itse ilmoittama jatkuva tupakoinnin lopettaminen viikoilla 4, 8, 12, 16, 20 ja 26 lopetuspäivän jälkeen.
Rekrytoidaan noin 2000 tupakoitsijaa, jotka ovat valmiita lopettamaan tupakoinnin kuukauden sisällä lokakuusta 2022 huhtikuuhun 2023 tai siihen asti, kunnes rekrytointiprosessi on valmis.
Viimeinen 26 viikon seuranta valmistuu marraskuussa 2023.
Kokeilutulokset ovat saatavilla vuoden 2023 loppuun mennessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310029
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tässä RCT:ssä noin 2 000 tupakoitsijaa (tupakoitsija määritellään henkilöksi, joka poltti 100 savuketta elämänsä aikana ja polttaa tällä hetkellä ≥ 5 savuketta päivässä), jotka ovat valmiita lopettamaan yhden kuukauden kuluessa sydän- ja verisuonitautidiagnoosin tai riskin vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka eivät halua lopettaa tupakointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: jonotuslistan ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: matkapuhelinpohjainen interventioryhmä
Osallistujat saavat 12 viikon interventiota ja seurantaa viikolla 26.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat 12 viikon matkapuhelinpohjaisen intervention, jonka seuranta on viikolla 26.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: viikolla 26 lopetuspäivän jälkeen
|
biologisesti varmennettu jatkuva tupakoinnin pidättäytyminen viikolla 26 lopetuspäivän jälkeen
|
viikolla 26 lopetuspäivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: viikko 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 ja 26
|
seitsemän päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin pidättäytyminen viikoilla 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 ja 26
|
viikko 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 ja 26
|
|
itse ilmoittanut jatkuva tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: viikko 4, 8, 12, 16, 20 ja 26 lopetuspäivän jälkeen
|
itse ilmoittama jatkuva tupakoinnin lopettaminen viikoilla 4, 8, 12, 16, 20 ja 26 lopetuspäivän jälkeen
|
viikko 4, 8, 12, 16, 20 ja 26 lopetuspäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0716
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .