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ダウン症の可動性とバランスに対するサスペンションセラピーの効果 (STOMP)

2024年12月20日 更新者：Riphah International University

ダウン症児の可動性とバランスに対するサスペンションセラピーの効果

ダウン症候群 (DS) は、最も一般的な先天性疾患の 1 つです。 ダウン症候群の人は、筋緊張低下、靱帯の弛緩、筋力の低下、不十分な筋肉の共収縮、不十分な姿勢制御、固有受容の障害など、いくつかの障害を抱えています。 これらの要因が、ダウン症候群の子供が直面する発達上の課題の原因となっています。 これらの人々は平衡機能障害も示します。 染色体異常による神経筋および筋骨格の障害は、発達遅延につながります。 これらの子供たちはまた、不安定性が大きくなり、圧力変位中心の変化や体幹の硬化など、転倒しやすくなる非効率な代償機構を伴うバランスの悪さを示します。 この研究の目的は、ダウン症候群の子供の可動性とバランスに対するサスペンションセラピー（ST）の効果を判断することです。 ユニバーサル エクササイズ ユニット (UEU) を使用したサスペンション セラピーは、プーリー、サスペンション、サポート用のベルト、弾性コードのシステムで構成される三次元 (3D) ケージです。 サスペンションセラピーは、重力に逆らって体を降ろし、体の弱い部分を動かすというコンセプトに基づいています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

現在の研究はランダム化比較試験となります。 この研究の対象となる基準は、3歳から6歳の軽度から中等度の精神薄弱のダウン症候群（DS）の子供である。 心臓に問題があり、股関節、膝、足、脊椎の変形などの整形外科的な運動制限がある患者は研究から除外されます。 DS を持つ 26 人の子供のサンプルが男女問わず選ばれます。 データ収集に使用されるツールは、小児バランス スケール (PBS)、4 平方ステップ テスト (FSST)、タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)、および 1 分間歩行テスト (1MWT) です。 参加者は治療の前後に測定され、変化を評価します。 介入は週に 5 日、毎日 1 時間行われます。 この研究では、記述統計ツールを使用してデータを分析します。 データは SPSS バージョン 23.00 を通じて分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • 募集
        • Riphah International University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sidra Rukhsar, MS
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • 募集
        • Riphah international universiy
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sidra Rukhsar, MS*

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準: • 軽度 (IQ: 69-50) から中等度 (IQ: 50-35) の精神薄弱を有するダウン症候群と診断された子供

  • 3歳から6歳までの年齢
  • 男女とも
  • 指示に従うことができる
  • 立って歩くことができる

除外基準: • あらゆる心血管疾患

  • 視覚障害および聴覚障害
  • 股関節、膝、足、脊椎の変形などの整形外科的な運動制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：休眠療法
ユニバーサル エクササイズ ユニットは、スパイダー ケージおよびモンキー ケージとも呼ばれます。 この装置はこの研究で使用されます。 このシステムは、子供たちの体重移動、より自立した動き、および座ったり立ったり、しゃがんだり、ジャンプしたりする動きを補助するのに役立ちます。
他の：サスペンションセラピー
ダウン症患者に対するサスペンションセラピーは、ユニバーサルエクササイズユニットを通じて行われるさまざまなアクティビティを通じて可動性とバランスを改善することに焦点を当てたアプローチです。 この方法では、ダウン症患者を 2 つのグループに分類します。 グループAは通常の理学療法に加えてサスペンションセラピーを実施します。 これらのルーチンエクササイズは、ストレッチエクササイズ（腕を上げる、胸のストレッチ、脚の振り、ハムストリングのストレッチ、猫と牛のポーズ、ヒトデのストレッチ）、筋力と持久力のトレーニング（足踏み、軽い重りを運ぶなど）、バランストレーニング（石けり遊びや蹴りなど）で構成されます。ボール）。 運動プログラムは、各参加者の機能の向上に応じて徐々に強度を高めていきます。 サスペンションセラピーは、運動感覚と感覚運動の原理に基づいて繰り返し行われる受動的および能動的姿勢自動矯正運動で構成されます。 繰り返しの修正動作が実行されます。
他の名前：
  • ユニバーサルエクササイズユニット
他の：日常的な治療
これらの日常的な運動は、ストレッチ運動 (特に上半身と下半身のストレッチ、および全身のストレッチ) で構成されます。 ストレッチは優しく行い、跳ねないようにします。 各ストレッチの保持時間は 15 ～ 30 秒です。 バランスとコーディネーションの練習（平均台の上を歩く、障害物コース）は RPT として実行されます。 運動プログラムは、各参加者の機能の向上に応じて徐々に強度を高めていきます。 これらの演習は、毎日 1 時間、週に 5 日実施されます。
他の：日常的な治療

グループ B は日常理学療法 (RPT) を単独で行います。 これらの日常的な運動は、ストレッチ運動 (特に上半身と下半身のストレッチ、および全身のストレッチ) で構成されます。 ストレッチは優しく行い、跳ねないようにします。 各ストレッチの保持時間は 15 ～ 30 秒です。 バランスとコーディネーションの練習（平均台の上を歩く、障害物コース）は RPT として実行されます。 運動プログラムは、各参加者の機能の向上に応じて徐々に強度を高めていきます。 これらの演習は、毎日 1 時間、週に 5 日実施されます。

データは、ベースライン時と 5 回目の治療セッションの終了時 (前後) に評価者によって評価されます。

他の名前：
  • 日常的な理学療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1分間の歩行テスト
時間枠：1分
1 分間の歩行テスト中に移動した距離は、総運動機能測定によって評価された子供の総運動機能と比較されました。 私たちは、1分間歩行テストは両側性痙性脳性麻痺の小児の機能的能力を評価するための有効な尺度であると結論付けました。 その費用対効果と使いやすさにより、臨床現場で役立つツールとなる可能性があります。 両側性痙性脳性麻痺の小児を対象に、小児の最大歩行速度での 1 分間の歩行テストの再検査の信頼性を評価しました。 1分間の歩行テストは脳性麻痺の小児の機能を評価する信頼できる方法ですが、個々の患者データの変化を解釈する際には注意が必要です。
1分
4 平方ステップ テスト
時間枠：15秒
フォースクエアステップテストは、ダウン症の子供のバランスを4つの四角形をまたいで測定するツールです。 フォー スクエア ステップ テストは、複数の方向に素早く正確にステップする能力を評価するバランスと可動性の評価です。 参加者は、十字パターンに配置された 4 つの正方形に出入りし、外側の正方形の 1 つから開始して順番に移動します。 テストには時間が設定されており、その結果は平衡感覚の障害や転倒のリスクを特定するのに役立ちます。 完了時間が 15 秒未満であれば、通常は正常とみなされます。
15秒

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児用バランススケール
時間枠：15～20分
ベルクバランススケールを改良した小児バランススケールは、子供のバランス測定器として使用されます。 小児用バランススケール測定は、特別な機器を使用せずに実行でき、迅速かつ簡単に実施できます。 小児用バランススケールは、軽度から中等度の運動障害を持つ学齢期の子供や脳性麻痺のある子供の平衡機能を測定するために使用されています。 課題は、時間を決めて座ってバランスをとることから片足で立つことまで多岐にわたります。 この研究は、小児バランススケールの良好な妥当性と、フォローアップ時の運動機能と日常生活活動を予測するその機能を確認しました。 小児バランススケールの静的動的および合計は、変化に対して中程度に反応しました。
15～20分
タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：タイムアップ アンド ゴー テストは通常​​、完了するまでに約 5 ～ 10 分かかります。これには、個人やスコアに応じて通常 10 ～ 30 秒続く実際のテストの指示のための時間が含まれます。
タイムアップ アンド ゴー テストは、主に高齢者の可動性とバランスを評価するために使用される迅速な評価です。 これは、参加者が椅子から立ち上がって 3 メートルまたは 10 フィート歩き、向きを変えて戻って座るまでにかかる時間を測定します。 合計時間が記録され、結果は転倒のリスクを特定し、機能的可動性を評価するのに役立ちます。 通常、完了時間が 10 秒未満であれば正常とみなされますが、12 秒を超える場合は転倒の危険性が高まっていることを示している可能性があります。
タイムアップ アンド ゴー テストは通常​​、完了するまでに約 5 ～ 10 分かかります。これには、個人やスコアに応じて通常 10 ～ 30 秒続く実際のテストの指示のための時間が含まれます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Sidra Rukhsar, MS、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月24日

一次修了 (推定)

2025年1月10日

研究の完了 (推定)

2025年1月15日

試験登録日

最初に提出

2024年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月20日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR/AHS/24/Sidra Rukhsar

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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