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Efectos de la terapia de suspensión sobre la movilidad y el equilibrio en el síndrome de Down (STOMP)

20 de diciembre de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la terapia de suspensión sobre la movilidad y el equilibrio en niños con síndrome de Down

El síndrome de Down (SD) es uno de los trastornos congénitos más comunes. Las personas con síndrome de Down presentan varias deficiencias, como hipotonía, laxitud de ligamentos, disminución de la fuerza muscular, cocontracción muscular insuficiente, control postural inadecuado y alteración de la propiocepción. Estos factores son responsables de los desafíos de desarrollo que enfrentan los niños con síndrome de Down. Estos individuos también presentan disfunciones del equilibrio. Las alteraciones neuromusculares y musculoesqueléticas debidas a la anomalía cromosómica provocan un retraso en el desarrollo. Estos niños también exhiben un equilibrio deficiente con mayor inestabilidad y mecanismos compensatorios ineficientes que incluyen alteración del centro de desplazamiento de presión y rigidez del tronco que los predispone a caídas. El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la Terapia de Suspensión (TS) sobre la movilidad y el equilibrio de niños con síndrome de Down. La Terapia de Suspensión mediante Unidad de Ejercicio Universal (UEU) es una jaula tridimensional (3D), consta de un sistema de poleas, suspensiones, correas de soporte y cuerdas elásticas. La terapia de suspensión se basa en el concepto de descargar el cuerpo contra la gravedad y realizar movimientos en las partes débiles del cuerpo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio actual será un ensayo controlado aleatorio. Los criterios de inclusión para el estudio serán niños con síndrome de Down (SD) de leve a moderado retraso mental con edades comprendidas entre 3 y 6 años. Los pacientes con algún problema cardíaco y limitación ortopédica para hacer ejercicio, como deformidades de cadera, rodilla, pie o columna, serán excluidos del estudio. Se seleccionará una muestra de 26 niños con SD de ambos sexos. Las herramientas utilizadas para la recopilación de datos serán la escala de equilibrio pediátrico (PBS), la prueba de pasos de cuatro cuadrados (FSST), la prueba Timed up and Go (TUG) y la prueba de caminata de 1 minuto (1MWT). Los participantes serán medidos antes y después del tratamiento para evaluar los cambios. Las intervenciones se realizan 5 días a la semana durante una hora diaria. En este estudio se utilizarán herramientas estadísticas descriptivas para analizar los datos. Los datos se analizarán a través de SPSS versión 23.00.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Muhammad Asif Javed, MS
  • Número de teléfono: 03224209422
  • Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • Riphah International University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sidra Rukhsar, MS
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Riphah international universiy
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sidra Rukhsar, MS*

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: • Niños diagnosticados con síndrome de Down con retraso mental de leve (CI: 69-50) a moderado (CI: 50-35).

  • Edad entre 3 y 6 años.
  • Ambos sexos
  • Capaz de seguir las instrucciones.
  • Capaz de pararse y caminar

Criterios de exclusión: • Cualquier enfermedad cardiovascular.

  • Discapacidad visual y auditiva
  • Limitación ortopédica al ejercicio como deformidades de cadera, rodilla, pie o columna.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: terapia de suspensión
Unidad de ejercicio universal también llamada jaula de araña y jaula de mono. Este dispositivo se utilizará en este estudio. Este sistema ayuda a los niños a cambiar el peso, realizar movimientos más independientes y movimientos asistidos, como sentarse, ponerse de pie, ponerse en cuclillas y saltar.
Otro: Terapia de suspensión
La terapia de suspensión para personas con síndrome de Down es un enfoque que se enfoca en mejorar la movilidad y el equilibrio a través de diferentes actividades que se llevarán a cabo a través de una unidad de ejercicio universal. Este método implica organizar a las personas con síndrome de Down en dos grupos. El grupo A realizará Terapia de Suspensión además de la fisioterapia de rutina. Estos ejercicios de rutina consistirán en ejercicios de estiramiento (levantamiento de brazos, estiramiento de pecho, balanceo de piernas, estiramiento de isquiotibiales, posturas de gato-vaca, estiramiento de estrella de mar), entrenamiento de fuerza y ​​resistencia (como dar pasos, cargar pesas livianas) y entrenamiento de equilibrio (jugar a la rayuela y patear). una pelota). El programa de ejercicios irá aumentando gradualmente en intensidad de acuerdo con la mejora funcional de cada participante. La Terapia de Suspensión consistirá en ejercicios de autocorrección postural pasiva y activa realizados de forma repetida y basados ​​en principios cinestésicos y sensoriomotores. Se realizarán movimientos correctivos repetidos.
Otros nombres:
  • unidad de ejercicio universal
Otro: Tratamiento de rutina
Estos ejercicios de rutina consistirán en ejercicios de estiramiento (particularmente estiramientos de la parte superior e inferior del cuerpo y estiramientos de todo el cuerpo). Los estiramientos serán suaves y evitarán rebotes. La retención para cada estiramiento será de 15 a 30 segundos. Se realizarán ejercicios de equilibrio y coordinación (Caminar sobre barras de equilibrio, carreras de obstáculos) como RPT. El programa de ejercicios irá aumentando gradualmente en intensidad de acuerdo con la mejora funcional de cada participante. Estos ejercicios se realizarán 5 días a la semana durante una hora diaria.
Otro: Tratamiento de rutina

El grupo B realizará fisioterapia de rutina (RPT) solo. Estos ejercicios de rutina consistirán en ejercicios de estiramiento (particularmente estiramientos de la parte superior e inferior del cuerpo y estiramientos de todo el cuerpo). Los estiramientos serán suaves y evitarán rebotes. La retención para cada estiramiento será de 15 a 30 segundos. Se realizarán ejercicios de equilibrio y coordinación (Caminar sobre barras de equilibrio, carreras de obstáculos) como RPT. El programa de ejercicios irá aumentando gradualmente en intensidad de acuerdo con la mejora funcional de cada participante. Estos ejercicios se realizarán 5 días a la semana durante una hora diaria.

Los datos serán evaluados por un evaluador al inicio y al final de la quinta sesión de tratamiento (antes y después).

Otros nombres:
  • fisioterapia de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 1 minuto
Periodo de tiempo: 1 minuto
La distancia recorrida durante la prueba de caminata de 1 minuto se comparó con la función motora gruesa de los niños según la evaluación de la Medida de la función motora gruesa. Concluimos que el Test de Caminata de 1 Minuto es una medida válida para evaluar la capacidad funcional en niños con parálisis cerebral espástica bilateral. Su rentabilidad y facilidad de uso la convierten en una herramienta potencialmente útil en el entorno clínico. Se evaluó la confiabilidad de la prueba de una prueba de caminata de 1 minuto a la velocidad máxima de caminata de un niño en niños con parálisis cerebral espástica bilateral. Una prueba de caminata de 1 minuto es un método confiable para evaluar la función en niños con parálisis cerebral, pero se debe tener cuidado al interpretar los cambios en los datos de cada paciente.
1 minuto
Prueba de los cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: 15 segundos
La prueba del paso de los cuatro cuadrados es una herramienta para medir el equilibrio en niños con síndrome de Down pasando por cuatro cuadrados. La prueba del paso de los Cuatro Cuadrados es una evaluación del equilibrio y la movilidad que evalúa la capacidad de una persona para dar pasos rápidos y precisos en múltiples direcciones. Los participantes entran y salen de cuatro cuadrados dispuestos en forma de cruz, comenzando desde uno de los cuadrados exteriores y avanzando a través de una secuencia. La prueba está cronometrada y los resultados ayudan a identificar problemas de equilibrio y riesgos de caídas. Generalmente se considera normal un tiempo de finalización inferior a 15 segundos.
15 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza pediátrica
Periodo de tiempo: 15 a 20 minutos
La escala de equilibrio pediátrica, una modificación de la escala de equilibrio de Berg, se utilizará como medida de equilibrio para los niños. La medición de la báscula pediátrica se puede realizar sin equipo especializado y se administra rápida y fácilmente. La escala de equilibrio pediátrico se ha utilizado para medir las funciones de equilibrio de niños en edad escolar con deterioro motor leve a moderado y niños con parálisis cerebral. Las tareas van desde el equilibrio sentado en el tiempo hasta pararse sobre una pierna. Este estudio confirmó la buena validez de la escala de equilibrio pediátrico y su capacidad para predecir la función motora y la actividad de la vida diaria durante el seguimiento. La escala de equilibrio pediátrica estática, dinámica y total respondieron moderadamente al cambio.
15 a 20 minutos
Prueba cronometrada y lista para comenzar
Periodo de tiempo: La prueba Timed Up and Go suele tardar entre 5 y 10 minutos en completarse. Esto incluye el tiempo para las instrucciones de la prueba real, que generalmente dura de 10 a 30 segundos dependiendo del individuo y la puntuación.
La prueba Timed Up and Go es una evaluación rápida que se utiliza para evaluar la movilidad y el equilibrio principalmente en adultos mayores. Mide el tiempo que le toma a un participante levantarse de una silla, caminar 3 metros o 10 pies, darse la vuelta, caminar hacia atrás y sentarse. El tiempo total se registra y los resultados ayudan a identificar el riesgo de caídas y evaluar la movilidad funcional. Un tiempo de finalización inferior a 10 segundos suele considerarse normal, mientras que más de 12 segundos puede indicar un mayor riesgo de caídas.
La prueba Timed Up and Go suele tardar entre 5 y 10 minutos en completarse. Esto incluye el tiempo para las instrucciones de la prueba real, que generalmente dura de 10 a 30 segundos dependiendo del individuo y la puntuación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Sidra Rukhsar, MS, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR/AHS/24/Sidra Rukhsar

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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