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Efeitos da terapia de suspensão na mobilidade e equilíbrio na síndrome de Down (STOMP)

20 de dezembro de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da terapia de suspensão na mobilidade e equilíbrio em crianças com síndrome de Down

A síndrome de Down (SD) é uma das doenças congênitas mais comuns. Indivíduos com síndrome de Down apresentam diversas deficiências, como hipotonia, frouxidão ligamentar, diminuição da força muscular, cocontração muscular insuficiente, controle postural inadequado e propriocepção perturbada. Esses fatores são responsáveis ​​pelos desafios de desenvolvimento enfrentados pelas crianças com síndrome de Down. Esses indivíduos também apresentam disfunções de equilíbrio. As deficiências neuromusculares e musculoesqueléticas devido à anormalidade cromossômica levam ao atraso no desenvolvimento. Essas crianças também apresentam equilíbrio deficiente com maior instabilidade e mecanismos compensatórios ineficientes, incluindo deslocamento alterado do centro de pressão e enrijecimento do tronco que as predispõe a quedas. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da Terapia Suspensiva (TS) na mobilidade e equilíbrio de crianças com síndrome de Down. A Terapia de Suspensão utilizando Unidade Universal de Exercícios (UEU) é uma gaiola tridimensional (3D), composta por sistema de polias, suspensões, cintas de sustentação e cordões elásticos. A Terapia Suspensiva baseia-se no conceito de descarregar o corpo contra a gravidade e realizar movimentos de partes fracas do corpo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo atual será um ensaio clínico randomizado. Os critérios de inclusão para o estudo serão crianças com síndrome de Down (SD) de retardo mental leve a moderado com idade entre 3 e 6 anos. Pacientes com qualquer problema cardíaco e limitação ortopédica para exercícios, como deformidades no quadril, joelho, pé ou coluna serão excluídos do estudo. Será selecionada uma amostra de 26 crianças com SD de ambos os sexos. As ferramentas utilizadas para a coleta de dados serão a escala de equilíbrio pediátrico (PBS), teste de quatro passos quadrados (FSST), teste Timed up and Go (TUG) e teste de caminhada de 1 minuto (1MWT). Os participantes serão medidos antes e depois do tratamento para avaliar as mudanças. As intervenções são realizadas 5 dias por semana durante uma hora diária. Neste estudo serão utilizadas ferramentas estatísticas descritivas para análise dos dados. Os dados serão analisados ​​através do SPSS versão 23.00.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • Riphah International University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sidra Rukhsar, MS
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Recrutamento
        • Riphah international universiy
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sidra Rukhsar, MS*

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: • Crianças diagnosticadas com síndrome de Down com retardo mental leve (QI: 69-50) a moderado (QI: 50-35)

  • Idade entre 3 e 6 anos
  • Ambos os sexos
  • Capaz de seguir as instruções
  • Capaz de ficar de pé e andar

Critérios de exclusão: • Qualquer doença cardiovascular

  • Deficiência visual e auditiva
  • Limitação ortopédica para exercícios, como deformidades no quadril, joelho, pé ou coluna vertebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: terapia de suspensão
Unidade de exercício universal também chamada de gaiola de aranha e gaiola de macaco. Este dispositivo será usado neste estudo. Este sistema auxilia as crianças na transferência de peso, movimentos mais independentes e movimentos assistidos, como sentar para ficar de pé, agachar e pular.
Outro: Terapia de suspensão
a terapia de suspensão para indivíduos com síndrome de Down é uma abordagem que visa melhorar a mobilidade e o equilíbrio por meio de diversas atividades que serão realizadas por meio de unidade universal de exercícios. Este método envolve organizar indivíduos com síndrome de Down em dois grupos. O Grupo A realizará Terapia de Suspensão além da fisioterapia de rotina. Esses exercícios de rotina consistirão em exercícios de alongamento (elevação dos braços, alongamento do peito, balanços das pernas, alongamento dos isquiotibiais, posturas de gato-vaca, alongamento de estrela do mar), treinamento de força e resistência (como pisar, carregar pesos leves) e treinamento de equilíbrio (jogar amarelinha e chutar). uma bola). O programa de exercícios aumentará gradativamente de intensidade de acordo com a melhora funcional de cada participante. A Terapia de Suspensão consistirá em exercícios de autocorreção postural passiva e ativa realizados repetidamente e baseados em princípios cinestésicos e sensório-motores. Movimentos corretivos repetidos serão realizados.
Outros nomes:
  • unidade de exercício universal
Outro: Tratamento de rotina
Esses exercícios de rotina consistirão em exercícios de alongamento (particularmente alongamentos da parte superior e inferior do corpo e alongamentos de corpo inteiro). Os alongamentos serão suaves e evitarão saltos. A espera para cada alongamento será de 15 a 30 segundos. Exercícios de equilíbrio e coordenação (caminhada em trave, pista de obstáculos) serão realizados como RPT. O programa de exercícios aumentará gradativamente de intensidade de acordo com a melhora funcional de cada participante. Esses exercícios serão realizados 5 dias por semana, durante uma hora diária.
Outro: Tratamento de rotina

O Grupo B realizará fisioterapia de rotina (RPT) sozinha. Esses exercícios de rotina consistirão em exercícios de alongamento (particularmente alongamentos da parte superior e inferior do corpo e alongamentos de corpo inteiro). Os alongamentos serão suaves e evitarão saltos. A espera para cada alongamento será de 15 a 30 segundos. Exercícios de equilíbrio e coordenação (caminhada em trave, pista de obstáculos) serão realizados como RPT. O programa de exercícios aumentará gradativamente de intensidade de acordo com a melhora funcional de cada participante. Esses exercícios serão realizados 5 dias por semana, durante uma hora diária.

Os dados serão avaliados pelo avaliador no início e ao final da 5ª sessão de tratamento (pré e pós).

Outros nomes:
  • fisioterapia de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 1 minuto
Prazo: 1 minuto
A distância percorrida durante o teste de caminhada de 1 minuto foi comparada com a função motora grossa das crianças avaliada pela Medida da Função Motora Grossa. Concluímos que o Teste de Caminhada de 1 Minuto é uma medida válida para avaliar a capacidade funcional em crianças com paralisia cerebral espástica bilateral. Sua relação custo-benefício e facilidade de uso tornam-no uma ferramenta potencialmente útil no ambiente clínico. A confiabilidade do teste reteste de um teste de caminhada de 1 minuto na velocidade máxima de caminhada de uma criança foi avaliada em crianças com paralisia cerebral espástica bilateral. Um teste de caminhada de 1 minuto é um método confiável de avaliação da função em crianças com paralisia cerebral, mas deve-se ter cuidado ao interpretar alterações nos dados individuais do paciente.
1 minuto
Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: 15 segundos
O Four Square Step Test é uma ferramenta para medir o equilíbrio em crianças com síndrome de Down, passando por quatro quadrados. O Four Square Step Test é uma avaliação de equilíbrio e mobilidade que avalia a capacidade de uma pessoa de dar passos rápidos e precisos em várias direções. Os participantes entram e saem de quatro quadrados dispostos em um padrão cruzado, começando em um dos quadrados externos e seguindo uma sequência. O teste é cronometrado e os resultados ajudam a identificar deficiências de equilíbrio e riscos de queda. Um tempo de conclusão inferior a 15 segundos é geralmente considerado normal.
15 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio pediátrica
Prazo: 15 a 20 minutos
A Escala de Equilíbrio Pediátrico, uma modificação da Escala de Equilíbrio de Berg, será usada como medida de equilíbrio para crianças. A medida da escala de equilíbrio pediátrica pode ser realizada sem equipamento especializado e é administrada de forma rápida e fácil. A escala de equilíbrio pediátrico tem sido utilizada para medir as funções de equilíbrio de crianças em idade escolar com comprometimento motor leve a moderado e crianças com paralisia cerebral. As tarefas variam desde o equilíbrio sentado cronometrado até ficar em pé sobre uma perna. Este estudo confirmou a boa validade da escala de equilíbrio pediátrico e sua capacidade de prever a função motora e a atividade de vida diária no acompanhamento. As escalas de equilíbrio pediátrico estático dinâmico e total foram moderadamente responsivas às mudanças.
15 a 20 minutos
Teste cronometrado e pronto
Prazo: O teste Timed Up and Go normalmente leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluído. Isso inclui o tempo para instruções do teste real, que geralmente dura de 10 a 30 segundos, dependendo do indivíduo e da pontuação.
O Timed Up and Go Test é uma avaliação rápida usada para avaliar a mobilidade e o equilíbrio principalmente em adultos mais velhos. Ele mede o tempo que leva para um participante se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros ou 10 pés, virar-se, voltar e sentar-se. O tempo total é registrado com resultados que auxiliam na identificação do risco de queda e na avaliação da mobilidade funcional. Um tempo de conclusão inferior a 10 segundos é normalmente considerado normal, enquanto mais de 12 segundos pode indicar um risco aumentado de quedas.
O teste Timed Up and Go normalmente leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluído. Isso inclui o tempo para instruções do teste real, que geralmente dura de 10 a 30 segundos, dependendo do indivíduo e da pontuação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Sidra Rukhsar, MS, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR/AHS/24/Sidra Rukhsar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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