Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suspenzní terapie na mobilitu a rovnováhu u Downova syndromu (STOMP)

20. prosince 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky suspenzní terapie na mobilitu a rovnováhu u dětí s Downovým syndromem

Downův syndrom (DS) je jednou z nejčastějších vrozených poruch. Jedinci s Downovým syndromem mají několik poruch, jako je hypotonie, ochablost vazů, snížená svalová síla, nedostatečná svalová kokontrakce, nedostatečná posturální kontrola a narušená propriocepce. Tyto faktory jsou zodpovědné za vývojové problémy, kterým čelí děti s Downovým syndromem. Tito jedinci mají také dysfunkce rovnováhy. Neuromuskulární a muskuloskeletální postižení v důsledku chromozomální abnormality vede k opoždění vývoje. Tyto děti také vykazují špatnou rovnováhu s větší nestabilitou a neúčinnými kompenzačními mechanismy, včetně změněného centra posunu tlaku a ztuhnutí trupu, což je předurčuje k pádům. Cílem této studie je zjistit účinky suspenzní terapie (ST) na mobilitu a rovnováhu dětí s Downovým syndromem. Závěsná terapie pomocí univerzální cvičební jednotky (UEU) je trojrozměrná (3D) klec, sestávající ze systému kladek, závěsů, pásů pro podpěru a elastických šňůr. Závěsná terapie je založena na konceptu vykládání těla proti gravitaci a provádění pohybu ochablé části těla.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie bude randomizovaná kontrolovaná studie. Kritériem pro zařazení do studie budou děti s Downovým syndromem (DS) s mírnou až středně těžkou mentální retardací ve věku 3 až 6 let. Ze studie budou vyloučeni pacienti s jakýmkoliv srdečním problémem a ortopedickým omezením cvičení, jako jsou deformity kyčle, kolena, chodidla nebo páteře. Z obou pohlaví bude vybrán vzorek 26 dětí s DS. Nástroje používané pro sběr dat budou Pediatric Balance scale (PBS), Four square step test (FSST), Timed up and Go test (TUG) a 1Minute Walk Test (1MWT). Účastníci budou měřeni před a po léčbě, aby bylo možné posoudit změny. Intervence se provádějí 5 dní v týdnu po jedné hodině denně. V této studii budou k analýze dat použity deskriptivní statistické nástroje. Data budou analyzována prostřednictvím SPSS verze 23.00.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sidra Rukhsar, MS
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Nábor
        • Riphah international universiy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sidra Rukhsar, MS*

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: • Diagnostikované děti s Downovým syndromem s mírnou (IQ: 69-50) až středně těžkou (IQ: 50-35) mentální retardací

  • Ve věku od 3 do 6 let
  • Obě pohlaví
  • Umět postupovat podle pokynů
  • Umět stát a chodit

Kritéria vyloučení: • Jakékoli kardiovaskulární onemocnění

  • Zrakové a sluchové postižení
  • Ortopedické omezení na cvičení, jako jsou deformity kyčle, kolena, chodidla nebo páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: suspenzní terapie
Univerzální cvičební jednotka také pojmenovala Spider klec a Monkey klec. Toto zařízení bude použito v této studii. Tento systém pomáhá dětem k přesunu váhy, samostatnějšímu pohybu a asistovanému pohybu, jako je sed-stoj, dřep a skákání.
Jiný: suspenzní terapie
suspenzní terapie pro jedince s Downovým syndromem je přístup, který se zaměřuje na zlepšení mobility a rovnováhy prostřednictvím různých aktivit, které budou vedeny prostřednictvím univerzální cvičební jednotky. Tato metoda zahrnuje organizování jedinců s Downovým syndromem do dvou skupin. Skupina A bude kromě běžné fyzikální terapie provádět i Suspenzní terapii. Tato rutinní cvičení se budou skládat z protahovacích cvičení (zvedání paží, protažení hrudníku, švihy nohou, protažení hamstringů, pozice kočky-krávy, protažení hvězdice), silový a vytrvalostní trénink (jako je krokování, nošení lehkých vah) a trénink rovnováhy (hraní poskoků a kopání míček). Cvičební program se bude postupně zvyšovat v souladu s funkčním zlepšením každého účastníka. Závěsná terapie se bude skládat z pasivních a aktivních posturálních autokorekčních cvičení prováděných opakovaně a na základě kinestetických a senzomotorických principů. Budou provedeny opakované korekční pohyby.
Ostatní jména:
  • univerzální cvičební jednotka
Jiný: Rutinní léčba
Tato rutinní cvičení se budou skládat z protahovacích cvičení (zejména protažení horní a dolní části těla a protažení celého těla). Protažení bude jemné a vyhnete se poskakování. Výdrž pro každý úsek bude 15-30 sekund. Balanční a koordinační cvičení (Chůze na kladině, překážkové dráhy) budou prováděna jako RPT. Cvičební program se bude postupně zvyšovat v souladu s funkčním zlepšením každého účastníka. Tato cvičení budou prováděna 5 dní v týdnu po dobu jedné hodiny denně.
Jiný: Rutinní léčba

Skupina B bude provádět rutinní fyzikální terapii (RPT) sama. Tato rutinní cvičení se budou skládat z protahovacích cvičení (zejména protažení horní a dolní části těla a protažení celého těla). Protažení bude jemné a vyhnete se poskakování. Výdrž pro každý úsek bude 15-30 sekund. Balanční a koordinační cvičení (Chůze na kladině, překážkové dráhy) budou prováděna jako RPT. Cvičební program se bude postupně zvyšovat v souladu s funkčním zlepšením každého účastníka. Tato cvičení budou prováděna 5 dní v týdnu po dobu jedné hodiny denně.

Údaje budou hodnoceny hodnotitelem na začátku a na konci 5. sezení léčby (před a po).

Ostatní jména:
  • rutinní fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test 1 minuty chůze
Časové okno: 1 minuta
Vzdálenost uražená během 1minutového testu chůze byla porovnána s funkcí hrubé motoriky dětí, jak byla hodnocena pomocí měření funkce hrubé motoriky. Došli jsme k závěru, že test 1 minuty chůze je platným měřítkem pro hodnocení funkční schopnosti u dětí s bilaterální spastickou mozkovou obrnou. Jeho nákladová efektivita a uživatelská přívětivost z něj činí potenciálně užitečný nástroj v klinickém prostředí. Retestová spolehlivost testu 1minutové chůze při maximální rychlosti chůze dítěte byla hodnocena u dětí s bilaterální spastickou mozkovou obrnou. Test 1minutové chůze je spolehlivou metodou hodnocení funkce u dětí s dětskou mozkovou obrnou, ale při interpretaci změn v údajích o jednotlivých pacientech je třeba postupovat opatrně.
1 minuta
Čtyřhranný krokový test
Časové okno: 15 sekund
Four Square Step Test je nástroj pro měření rovnováhy u dětí s Downovým syndromem překročením čtyř čtverců. Four Square Step Test je hodnocení rovnováhy a mobility, které hodnotí schopnost osob rychle a přesně kráčet v několika směrech. Účastníci vstoupí a vystoupí ze čtyř čtverců uspořádaných do křížového vzoru, počínaje jedním z vnějších čtverců a pohybují se sekvencí. Test je načasovaný a výsledky pomáhají identifikovat poruchy rovnováhy a rizika pádu. Doba dokončení pod 15 sekund je obecně považována za normální.
15 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrická rovnovážná váha
Časové okno: 15 až 20 minut
Pediatrická balanční škála modifikace Bergovy balanční škály bude používána jako balanční opatření pro děti. Pediatrické měření rovnováhy lze provádět bez specializovaného vybavení a je rychle a snadno aplikováno. Pediatrická balanční škála byla použita k měření rovnovážných funkcí u dětí školního věku s lehkým až středně těžkým motorickým postižením a dětí s dětskou mozkovou obrnou. Úkoly sahají od vyváženého sedu na čas až po stoj na jedné noze. Tato studie potvrdila dobrou validitu Pediatric balance scale a její schopnost predikovat motorické funkce a aktivitu každodenního života při sledování. Pediatrická rovnovážná škála statická dynamická a celková reagovala na změnu středně.
15 až 20 minut
Timed Up and Go Test
Časové okno: Dokončení testu Timed Up and Go obvykle trvá asi 5 až 10 minut. To zahrnuje čas na instrukce skutečného testu, který obvykle trvá 10 až 30 sekund v závislosti na jednotlivci a bodování.
Timed Up and Go Test je rychlý test používaný k hodnocení mobility a rovnováhy především u starších dospělých. Měří dobu, za kterou se účastník postaví ze židle, ujde 3 metry nebo 10 stop otočí, vrátí se a posadí se. Zaznamenává se celkový čas s výsledky, které pomáhají identifikovat riziko pádu a posoudit funkční mobilitu. Doba dokončení pod 10 sekund je obvykle považována za normální, zatímco doba delší než 12 sekund může znamenat zvýšené riziko pádů.
Dokončení testu Timed Up and Go obvykle trvá asi 5 až 10 minut. To zahrnuje čas na instrukce skutečného testu, který obvykle trvá 10 až 30 sekund v závislosti na jednotlivci a bodování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sidra Rukhsar, MS, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR/AHS/24/Sidra Rukhsar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom (DS)

Klinické studie na suspenzní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit