悬吊疗法对唐氏综合症患者活动能力和平衡能力的影响 (STOMP)
2024年12月20日 更新者：Riphah International University
悬吊疗法对唐氏综合症儿童活动能力和平衡能力的影响
唐氏综合症（DS）是最常见的先天性疾病之一。
患有唐氏综合症的个体存在多种损伤，例如肌张力减退、韧带松弛、肌肉力量下降、肌肉共同收缩不足、姿势控制不足和本体感觉紊乱。
这些因素导致了唐氏综合症儿童面临的发育挑战。
这些人还表现出平衡功能障碍。
由于染色体异常导致的神经肌肉和肌肉骨骼损伤导致发育迟缓。
这些儿童还表现出平衡能力差、不稳定和低效的补偿机制，包括压力位移中心改变和躯干僵硬，容易跌倒。
本研究的目的是确定悬吊疗法 (ST) 对唐氏综合症儿童活动能力和平衡能力的影响。
使用通用运动装置 (UEU) 的悬吊疗法是一个三维 (3D) 笼子，由滑轮系统、悬吊装置、支撑带和弹力绳组成。
悬吊疗法的概念是使身体抵抗重力并进行身体薄弱部位的运动。
研究概览
详细说明
目前的研究将是随机对照试验。
该研究的纳入标准为患有轻度至中度智力低下的唐氏综合症（DS）儿童，年龄在 3 至 6 岁之间。
患有任何心脏问题和骨科运动受限（例如髋部、膝部、足部或脊柱畸形）的患者将被排除在研究之外。
将从男女中选出 26 名患有 DS 的儿童作为样本。
用于数据收集的工具包括儿科平衡量表 (PBS)、四方步测试 (FSST)、计时起跑测试 (TUG) 和 1 分钟步行测试 (1MWT)。
将在治疗前后对参与者进行测量以评估变化。
干预每周进行 5 天，每天 1 小时。
在本研究中，将使用描述性统计工具来分析数据。
数据将通过 SPSS 23.00 版进行分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muhammad Asif Javed, MS
- 电话号码：03224209422
- 邮箱：a.javed@riphah.edu.pk
研究联系人备份
- 姓名：Imran Amjad Dr, PhD
- 电话号码：9233224390125
- 邮箱：Imran.amjad@riphah.edu.pk
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- Riphah International University
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接触：
- Muhammad Asif Javed, MS
- 电话号码：03224209422
- 邮箱：a.javed@riphah.edu.pk
-
接触：
- IMRAN AMJAD, PhD
- 电话号码：9233224390125
- 邮箱：IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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首席研究员：
- Sidra Rukhsar, MS
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦
- 招聘中
- Riphah international universiy
-
接触：
- IMRAN AMJAD, PHD
- 电话号码：+9233224390125
- 邮箱：imran.amjad@riphah.edu.pk
-
接触：
- Muhammad Asif Javed, MS
- 电话号码：03224209422
- 邮箱：a.javed@riphah.edu.pk
-
首席研究员：
- Sidra Rukhsar, MS*
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准： • 诊断患有唐氏综合症并伴有轻度（智商：69-50）至中度（智商：50-35）智力障碍的儿童
- 年龄在3至6岁之间
- 男女皆宜
- 能够按照指示进行操作
- 能够站立和行走
排除标准： • 任何心血管疾病
- 视力和听力障碍
- 骨科运动限制，例如髋部、膝部、足部或脊柱畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：悬吊疗法
通用健身器也称为蜘蛛笼和猴笼。
该设备将用于本研究。
该系统帮助孩子们进行重心转移、更独立的运动和辅助运动，例如坐站、蹲下和跳跃。
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针对唐氏综合症患者的悬挂疗法是一种侧重于通过通用锻炼装置进行的不同活动来改善活动能力和平衡性的方法。
这种方法涉及将唐氏综合症患者分为两组。
A组除了常规物理治疗外还将进行悬吊治疗。
这些常规练习将包括伸展运动（手臂举起、胸部伸展、腿部摆动、腿筋伸展、猫牛式、海星伸展）、力量和耐力训练（如迈步、负重）和平衡训练（玩跳房子和踢腿）一个球）。
锻炼计划将根据每个参与者的功能改善情况逐渐增加强度。
悬吊疗法将包括基于动觉和感觉运动原理反复进行的被动和主动姿势自动校正练习。
将进行重复的纠正动作。
其他名称：
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其他：常规治疗
这些常规练习包括伸展练习（特别是上半身和下半身伸展以及全身伸展）。
伸展动作要轻柔，避免弹跳。
每次拉伸保持15-30秒。
平衡和协调练习（平衡木行走、障碍训练）将作为 RPT 进行。
锻炼计划将根据每个参与者的功能改善情况逐渐增加强度。
这些练习将每周进行 5 天，每天 1 小时。
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B 组将单独进行常规物理治疗 (RPT)。 这些常规练习包括伸展练习（特别是上半身和下半身伸展以及全身伸展）。 伸展动作要轻柔，避免弹跳。 每次拉伸保持15-30秒。 平衡和协调练习（平衡木行走、障碍训练）将作为 RPT 进行。 锻炼计划将根据每个参与者的功能改善情况逐渐增加强度。 这些练习将每周进行 5 天，每天 1 小时。 评估员将在基线和第 5 次治疗结束时（治疗前和治疗后）对数据进行评估。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 分钟步行测试
大体时间：1分钟
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将 1 分钟步行测试中走过的距离与通过粗大运动功能测量评估的儿童粗大运动功能进行比较。
我们的结论是，1 分钟步行测试是评估双侧痉挛性脑瘫儿童功能能力的有效措施。
其成本效益和用户友好性使其成为临床环境中潜在有用的工具。
在双侧痉挛性脑瘫儿童中评估以儿童最大步行速度进行 1 分钟步行测试的重测可靠性。
1 分钟步行测试是评估脑瘫儿童功能的可靠方法，但在解释个体患者数据的变化时必须小心。
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1分钟
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四方步测试
大体时间：15秒
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四方步测试是一种通过跨过四个方格来测量唐氏综合症儿童平衡能力的工具。
四方步测试是一种平衡和活动能力评估，评估一个人在多个方向上快速、准确地迈出的能力。
参与者从外部的一个正方形开始，在以十字形排列的四个正方形中进出，并按顺序移动。
该测试是定时的，结果有助于识别平衡损伤和跌倒风险。
完成时间低于 15 秒通常被认为是正常的。
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15秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童平衡秤
大体时间：15至20分钟
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儿科平衡量表是伯格平衡量表的修改版，将用作儿童的平衡测量。
儿科天平秤测量无需专门设备即可进行，并且管理快速、方便。
儿童平衡量表已用于测量患有轻度至中度运动障碍的学龄儿童和脑瘫儿童的平衡功能。
任务范围从定时坐平衡到单腿站立。
这项研究证实了儿童平衡量表的良好有效性及其预测随访时运动功能和日常生活活动的能力。
儿童平衡量表静态、动态和总量对变化有中等反应。
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15至20分钟
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定时启动测试
大体时间：定时启动测试通常需要大约 5 到 10 分钟才能完成。这包括实际测试的指导时间，通常持续 10 到 30 秒，具体取决于个人和评分。
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计时起身测试是一种快速评估，主要用于评估老年人的活动能力和平衡能力。
它测量参与者从椅子上站起来步行 3 米或 10 英尺转身走回并坐下所需的时间。
记录总时间和结果有助于识别跌倒风险并评估功能活动能力。
完成时间低于 10 秒通常被认为是正常的，而超过 12 秒可能表明跌倒的风险增加。
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定时启动测试通常需要大约 5 到 10 分钟才能完成。这包括实际测试的指导时间，通常持续 10 到 30 秒，具体取决于个人和评分。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sidra Rukhsar, MS、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月24日
初级完成 (估计的)
2025年1月10日
研究完成 (估计的)
2025年1月15日
研究注册日期
首次提交
2024年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月20日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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